Voedingsscreening - Route naar een meer praktische methode
Observatie studie. Vergelijking van bestaande instrumenten voor voedingsscreening op basis van vragenlijsten met reeds routinematig uitgevoerde bloedtesten.
Geen tussenkomst ondernomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsscreening is een bewezen voordeel, maar is in de gewone klinische praktijk moeilijk te waarborgen. Het is relatief arbeidsintensief. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of routinematig verzamelde laboratoriumgegevens vergelijkbare informatie kunnen opleveren zonder dat daar personeel voor nodig is. Het is bekend dat individuele bloedtesten onvoldoende sensitiviteit of specificiteit opleveren, maar er wordt verondersteld dat combinaties van tests dit wel kunnen.
Inbegrepen onderwerpen zijn degenen die zijn opgenomen in de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis. Ze komen allemaal in aanmerking, behalve degenen die onderworpen zijn aan beschermende isolatie voor infectiebeheersing (COVID, enz.). De gegevensverzameling vindt plaats in de vorm van vragenlijsten om de berekening mogelijk te maken van 3 instrumenten die veel worden gebruikt voor screening op ondervoeding en het risico op ondervoeding, namelijk de Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), de Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) en de Subjective Global Assessment (SGA). De voedingsstatus wordt gedocumenteerd door de status van de patiënt volgens de internationale definitie van het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
De bloedtesten die al routinematig worden uitgevoerd, worden vastgelegd om samen met de hulpmiddelen voor voedingsscreening te gaan.
Analyse heeft tot doel vast te stellen of combinaties van laboratoriumgegevens de informatie van MUST en NRS2002 kunnen simuleren of repliceren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu Ülikooli Kliinikum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt op de afdeling interne geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
Kan vragenlijst niet invullen of zit in beschermende isolatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van een nieuw screeningsinstrument voor voedingsrisico's (bedacht op basis van 200 patiënten) door validatie bij 100 gelijktijdige patiënten in vergelijking met gevestigde screeningsinstrumenten (MUST, NRS-2002 en SGA) en ondervoeding gedefinieerd door GLIM.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing van de werving
|
Gevestigde hulpmiddelen voor het screenen en beoordelen van de voedingsstatus worden gebruikt. Dit zijn de Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), de Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002), de Subjective Global Assessment (SGA) en het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Gegevens van laboratoriumtests die al op deze patiënten zijn uitgevoerd, worden uit hun ziekenhuisdossiers gehaald. Er wordt verondersteld dat multivariate analyse van indicatieve parameters 6 tot 12 tests zal identificeren die kunnen worden gecombineerd (met de juiste weging) tot een nieuwe voorspellende score. 300 sets patiëntgegevens zullen op willekeurige basis worden verdeeld in een groep van 200 van wie het toekomstige nieuwe scoresysteem zal worden bedacht, en een groep van 100 van wie de score zal worden getest op validiteit tegen NRS-2002. |
Binnen 6 maanden na voltooiing van de werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van nieuwe score tegen GLIM
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing van de werving
|
De beoogde nieuwe score wordt getoetst aan GLIM.
De primaire validatie is tegen NRS-2002, aangezien de score bedoeld is als screeningsinstrument voor een hoog risico op ondervoeding, maar het is belangrijk om te bepalen of het ook een test is voor vastgestelde ondervoeding.
|
Binnen 6 maanden na voltooiing van de werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PKL-127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .