Triagem Nutricional - Caminho para um Método Mais Prático
Estudo de observação. Comparação de ferramentas de triagem nutricional existentes baseadas em questionários com exames de sangue já realizados de rotina.
Nenhuma intervenção realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A triagem nutricional é um benefício estabelecido, mas é difícil de garantir na prática clínica comum. É relativamente trabalhoso. A investigação visa determinar se os dados laboratoriais coletados rotineiramente podem fornecer informações comparáveis sem a necessidade de tempo do pessoal. Sabe-se que os exames de sangue individuais não fornecem sensibilidade ou especificidade suficientes, mas existe a hipótese de que combinações de testes possam fazê-lo.
Indivíduos incluídos são aqueles internados no departamento de medicina interna do Hospital Universitário. Todos são elegíveis, exceto aqueles sujeitos a isolamento protetor para controle de infecção (COVID, etc). A recolha de dados é feita na forma de questionários para permitir o cálculo de 3 instrumentos amplamente utilizados para o rastreio da malnutrição e do risco de malnutrição, nomeadamente o Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), o Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) e o Subjective Global Assessment (SGA). O estado nutricional é documentado pelo estado do paciente de acordo com a definição internacional fornecida pela Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Os exames de sangue já realizados rotineiramente são capturados para acompanhar as ferramentas de triagem nutricional.
A análise terá como objetivo determinar se combinações de dados laboratoriais podem simular ou replicar as informações fornecidas pelo MUST e NRS2002.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estônia, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Internado no departamento de medicina interna
Critério de exclusão:
Incapaz de preencher o questionário ou em isolamento protetor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da nova ferramenta de triagem de risco nutricional (criada a partir de 200 pacientes) por validação em 100 pacientes contemporâneos em comparação com ferramentas de triagem estabelecidas (MUST, NRS-2002 e SGA) e desnutrição definida por GLIM.
Prazo: Até 6 meses após a conclusão do recrutamento
|
São utilizadas ferramentas estabelecidas para triagem e avaliação do estado nutricional. Estes são o Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), o Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002), o Subjective Global Assessment (SGA) e a Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM). Dados de exames laboratoriais já realizados nesses pacientes são extraídos de seus registros hospitalares. Supõe-se que a análise multivariada de parâmetros indicativos identificará de 6 a 12 testes que podem ser combinados (com ponderação apropriada) em um novo escore preditivo. 300 conjuntos de dados de pacientes serão divididos de forma aleatória em um grupo de 200, dos quais o novo sistema de pontuação prospectivo será criado, e um grupo de 100, no qual a pontuação será testada quanto à validade de acordo com o NRS-2002. |
Até 6 meses após a conclusão do recrutamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação de nova pontuação contra GLIM
Prazo: Até 6 meses após a conclusão do recrutamento
|
A nova pontuação pretendida será testada contra o GLIM.
A validação primária é contra o NRS-2002, pois a pontuação é uma ferramenta de triagem para alto risco de desnutrição, mas é importante determinar se também é um teste de desnutrição estabelecida.
|
Até 6 meses após a conclusão do recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PKL-127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .