Ernæringsscreening - Vej til en mere praktisk metode
Observationsstudie. Sammenligning af eksisterende ernæringsscreeningsværktøjer baseret på spørgeskemaer med blodprøver, der allerede er udført rutinemæssigt.
Ingen indgreb foretaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsscreening er en etableret fordel, men er vanskelig at sikre i almindelig klinisk praksis. Det er relativt arbejdskrævende. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata kunne give sammenlignelig information uden behov for personaletid. Det er kendt, at individuelle blodprøver ikke giver tilstrækkelig sensitivitet eller specificitet, men det er en hypotese, at kombinationer af test kunne gøre det.
Inkluderede fag er dem, der er indlagt på universitetshospitalets afdeling for intern medicin. Alle er berettigede, bortset fra dem, der er underlagt beskyttende isolation til infektionskontrol (COVID osv.). Dataindsamling er i form af spørgeskemaer for at muliggøre beregningen af 3 værktøjer, der er meget udbredt til screening for underernæring og underernæringsrisiko, nemlig Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) og Subjective Global Assessment (SGA). Ernæringsstatus dokumenteres af patientens status i henhold til den internationale definition fra Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
De blodprøver, der allerede er udført rutinemæssigt, registreres for at gå sammen med ernæringsscreeningsværktøjerne.
Analyse vil sigte mod at bestemme, om kombinationer af laboratoriedata kan simulere eller replikere informationen fra MUST og NRS2002.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indlagt på intern medicin afdeling
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til at udfylde spørgeskemaet eller i beskyttende isolation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nyt ernæringsrisikoscreeningsværktøj (udtænkt fra 200 patienter) ved validering i 100 samtidige patienter i sammenligning med etablerede screeningsværktøjer (MUST, NRS-2002 og SGA) og fejlernæring defineret af GLIM.
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af rekruttering
|
Etablerede værktøjer til screening og vurdering af ernæringstilstand anvendes. Disse er Underernæring Universal Screening Tool (MUST), Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002), Subjective Global Assessment (SGA) og Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM). Data fra laboratorieundersøgelser, der allerede er blevet udført på disse patienter, udvindes fra deres hospitalsjournaler. Det er en hypotese, at multivariat analyse af indikative parametre vil identificere 6 til 12 test, der kan kombineres (med passende vægtning) til en ny prædiktiv score. 300 sæt patientdata vil blive opdelt på randomiseret basis i en gruppe på 200, fra hvem det potentielle nye scoringssystem vil blive udtænkt, og en gruppe på 100, hvor scoren vil blive testet for validitet mod NRS-2002. |
Inden for 6 måneder efter afslutning af rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af ny score mod GLIM
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af rekruttering
|
Den påtænkte nye score vil blive testet mod GLIM.
Den primære validering er mod NRS-2002, da scoren er tænkt som et screeningsværktøj for høj risiko for underernæring, men det er vigtigt at afgøre, om det også er en test af konstateret underernæring.
|
Inden for 6 måneder efter afslutning af rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PKL-127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .