Ernæringsscreening - Vei til en mer praktisk metode
Observasjonsstudie. Sammenligning av eksisterende ernæringsscreeningsverktøy basert på spørreskjemaer med blodprøver som allerede er utført på rutinebasis.
Ingen inngrep foretatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ernæringsscreening er av etablert nytte, men er vanskelig å sikre i ordinær klinisk praksis. Det er relativt arbeidskrevende. Undersøkelsen tar sikte på å finne ut om rutinemessig innsamlede laboratoriedata kan gi sammenlignbar informasjon uten behov for personelltid. Det er kjent at individuelle blodprøver ikke gir tilstrekkelig sensitivitet eller spesifisitet, men det antas at kombinasjoner av tester kan gjøre det.
Inkluderte fag er de som er innlagt ved Universitetssykehuset avdeling for indremedisin. Alle er kvalifisert bortsett fra de som er underlagt beskyttende isolasjon for infeksjonskontroll (COVID, etc.). Datainnsamling er i form av spørreskjemaer for å tillate beregning av 3 verktøy som er mye brukt for screening for underernæring og underernæringsrisiko, nemlig Underernæring Universal Screening Tool (MUST), Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002) og Subjective Global Assessment (SGA). Ernæringsstatus dokumenteres av pasientens status i henhold til den internasjonale definisjonen gitt av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM).
Blodprøvene som allerede er utført på rutinemessig basis, fanges opp for å gå sammen med verktøyene for ernæringsscreening.
Analyse vil ta sikte på å avgjøre om kombinasjoner av laboratoriedata kan simulere eller gjenskape informasjonen gitt av MUST og NRS2002.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu Ulikooli Kliinikum
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagt pasient ved avdeling for indremedisin
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke fylle ut spørreskjemaet eller i beskyttende isolasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nytt screeningverktøy for ernæringsrisiko (utviklet fra 200 pasienter) ved validering hos 100 samtidige pasienter sammenlignet med etablerte screeningverktøy (MUST, NRS-2002 og SGA) og underernæring definert av GLIM.
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullført rekruttering
|
Etablerte verktøy for screening og vurdering av ernæringsstatus tas i bruk. Disse er Underernæring Universal Screening Tool (MUST), Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002), Subjective Global Assessment (SGA) og Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM). Data fra laboratorieundersøkelser som allerede er utført på disse pasientene er hentet fra sykehusjournalene deres. Det antas at multivariat analyse av indikative parametere vil identifisere 6 til 12 tester som kan kombineres (med passende vekting) til en ny prediktiv poengsum. 300 sett med pasientdata vil bli delt inn på randomisert basis i en gruppe på 200 som det potensielle nye skåringssystemet vil bli utviklet fra, og en gruppe på 100 hvor poengsummen vil bli testet for validitet mot NRS-2002. |
Innen 6 måneder etter fullført rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av ny poengsum mot GLIM
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullført rekruttering
|
Den tiltenkte nye poengsummen vil bli testet mot GLIM.
Den primære valideringen er mot NRS-2002 da poengsummen er ment som et screeningverktøy for høy risiko for underernæring, men det er viktig å avgjøre om det også er en test av etablert underernæring.
|
Innen 6 måneder etter fullført rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PKL-127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .