脳室周囲偽嚢胞の出生前超音波診断と出生後の転帰 (UDiPPP)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究は、ボルドーの大学病院で過去 5 年間にスクリーニングされた回顧的症例を用いて、出生前診断の多分野センターで脳室周囲仮性嚢胞のスクリーニング中に両親に提供される情報を改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心室周囲仮性嚢胞の出生前超音波スクリーニングは、超音波機器の技術的進歩によって部分的に可能になり、着実に増加しています。
脳室周囲の仮性嚢胞とその後の神経発達を扱う研究のほとんどは、主に新生児病棟で行われる新生児スクリーニングに基づいています。
出生前にスクリーニングされた子供の出生後の転帰に関する文献の現在のデータはほとんどありません。この主題に関する少数のコホート研究は 5 つしかありません。
本研究は、ボルドーの大学病院で過去 5 年間にスクリーニングされた回顧的症例を用いて、出生前診断の多分野センターで脳室周囲仮性嚢胞のスクリーニング中に両親に提供される情報を改善することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2016 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までにボルドー大学病院で行われた出生前超音波検査で脳室周囲嚢胞と診断された成人患者。
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。
- 口頭でのインフォームド コンセント。
除外基準:
- くも膜下嚢胞
- ブレイク嚢胞
- 脈絡叢嚢胞
- 脳室周囲白質軟化症
- フランス語の理解が不十分
- 法的保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンケート
生後発達に関するアンケート
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生後発達に関するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の子供の発達
時間枠：ベースライン
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複合基準は次のとおりです: 習得の遅れは、小児科学会の基準に従って定義されます: 座位年齢 > 8 か月、歩行年齢 > 18 か月、3 歳で 3 つの単語を関連付ける能力があるかどうか。言語療法士、心理学者または理学療法士によるフォローアップ。 必ずしも定期的なフォローアップではありませんが、「査定」の相談後、最低2回の相談です。 スコアリングは 2 つのグループを定義します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の病歴
時間枠：ベースライン
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母親の病歴
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ベースライン
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子供の病歴
時間枠：ベースライン
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子供の病歴
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月12日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。