Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antenatal ultralydsdiagnose af periventrikulære pseudocyster og postnatalt resultat (UDiPPP)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne undersøgelse har til formål at forbedre informationen givet til forældrene under screeningen af ​​periventrikulære pseudocyster i det Pluridisciplinære Center for Prænatal Diagnosis, med retrospektive tilfælde screenet i løbet af de sidste 5 år på universitetshospitalet i Bordeaux.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antenatal ultralydsscreening for periventrikulære pseudocyster er støt stigende, delvist muliggjort af teknologiske fremskridt inden for ultralydsudstyr.

De fleste undersøgelser, der beskæftiger sig med periventrikulære pseudocyster og efterfølgende neuroudvikling, er baseret på neonatal screening, for det meste udført i neonatale enheder.

Aktuelle data i litteraturen om det postnatale udfald af børn, der screenes antenatalt, er knappe; der er kun 5 kohortestudier med små tal om emnet.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre informationen givet til forældrene under screeningen af ​​periventrikulære pseudocyster i det Pluridisciplinære Center for Prænatal Diagnosis, med retrospektive tilfælde screenet i løbet af de sidste 5 år på universitetshospitalet i Bordeaux.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient diagnosticeret med en periventrikulær cyste under en prænatal ultralyd på Bordeaux Universitetshospital mellem 1. januar 2016 og 31. december 2020.
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.
  • Mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Subarachnoid cyste
  • Blakes posecyste
  • Choroid plexus cyste
  • Periventrikulær leukomalaci
  • Dårlig forståelse af fransk
  • Patient under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spørgeskema
Spørgeskema om postnatal udvikling
Andet: spørgeskema
spørgeskema om postnatal udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postnatal børns udvikling
Tidsramme: Baseline

sammensat kriterium som følger: Forsinket tilegnelse er defineret i overensstemmelse med standarderne i Pædiatrisk Selskab: siddende alder > 8 måneder, gangalder > 18 måneder, evne til eller ikke at forbinde 3 ord i en alder af 3. Brugen af ​​en medicinsk profession vedrører opfølgning hos en talepædagog, en psykoterapeut eller en fysioterapeut. Det er ikke nødvendigvis en periodisk opfølgning men minimum 2 konsultationer efter "vurderings" konsultationen.

Scoringen definerer 2 grupper,

  • børn med 0 point betragtet med en "normal" postnatal udvikling
  • børn med 1 point eller mere overvejet med en postnatal udviklingsforstyrrelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mors sygehistorie
Tidsramme: Baseline
mors sygehistorie
Baseline
barnets sygehistorie
Tidsramme: Baseline
barnets sygehistorie
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2022/14
  • 2022-A01504-39 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner