Prenatalna diagnostyka ultrasonograficzna torbieli rzekomych okołokomorowych i wyniki poporodowe (UDiPPP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stale rośnie liczba prenatalnych badań przesiewowych ultrasonograficznych w kierunku okołokomorowych torbieli rzekomych, częściowo dzięki postępowi technologicznemu w sprzęcie ultrasonograficznym.
Większość badań dotyczących torbieli rzekomych okołokomorowych i późniejszego rozwoju neurologicznego opiera się na badaniach przesiewowych noworodków, najczęściej wykonywanych na oddziałach neonatologicznych.
Bieżące dane w piśmiennictwie dotyczące wyników postnatalnych dzieci poddanych badaniom przesiewowym przedporodowym są skąpe; istnieje tylko 5 badań kohortowych z niewielkimi liczbami na ten temat.
Niniejsze badanie ma na celu poprawę informacji przekazywanych rodzicom podczas badań przesiewowych torbieli rzekomych okołokomorowych w Pluridyscyplinarnym Centrum Diagnostyki Prenatalnej, z retrospektywnymi przypadkami przesiewowymi w ciągu ostatnich 5 lat w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła pacjentka z rozpoznaniem torbieli okołokomorowej podczas prenatalnego badania ultrasonograficznego w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux w okresie od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2020.
- Pacjent związany z planem zabezpieczenia społecznego lub korzystający z niego.
- Świadoma zgoda ustna.
Kryteria wyłączenia:
- Torbiel podpajęczynówkowa
- Torbiel woreczka Blake'a
- Torbiel splotu naczyniówkowego
- Leukomalacja okołokomorowa
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Pacjent pod ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący rozwoju poporodowego
|
kwestionariusz dotyczący rozwoju poporodowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój dziecka po urodzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
kryterium złożone w następujący sposób: Opóźniona akwizycja jest zdefiniowana zgodnie ze standardami Towarzystwa Pediatrycznego: wiek siedzenia > 8 miesięcy, wiek chodzenia > 18 miesięcy, zdolność lub brak kojarzenia 3 słów w wieku 3 lat. Korzystanie z zawodu lekarza dotyczy opieka logopedy, psychomotoryki lub fizjoterapeuty. Niekoniecznie jest to okresowa kontrola, ale minimum 2 konsultacje po konsultacji „oceniającej”. Punktacja definiuje 2 grupy,
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
historia choroby matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
historia choroby matki
|
Linia bazowa
|
|
historia choroby dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
historia choroby dziecka
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .