Periventricularis pszeudociszták születés előtti ultrahang diagnosztikája és szülés utáni kimenetele (UDiPPP)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A periventrikuláris pszeudociszták szűrés előtti ultrahangos szűrése folyamatosan növekszik, részben az ultrahangos berendezések technológiai fejlődésének köszönhetően.
A periventrikuláris pszeudocisztákkal és az azt követő idegfejlődéssel foglalkozó tanulmányok többsége újszülöttkori szűrésen alapul, többnyire újszülött osztályokon.
Az antenatálisan szűrt gyermekek posztnatális kimenetelére vonatkozó szakirodalmi adatok szűkösek; mindössze 5 kohorsz-tanulmány létezik a témában kis számmal.
Jelen tanulmány célja, hogy javítsa a szülőknek a periventrikuláris pszeudociszták szűrése során a Prenatális Diagnosztika Pluridiszciplináris Központjában a szülőknek adott információkat, az elmúlt 5 évben a bordeaux-i egyetemi kórházban szűrt retrospektív eseteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg, akinél periventricularis cisztát diagnosztizáltak a Bordeaux Egyetemi Kórházban 2016. január 1. és 2020. december 31. között végzett prenatális ultrahangvizsgálat során.
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy abból részesülő beteg.
- Szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Subarachnoidális ciszta
- Blake tasakcisztája
- Choroid plexus ciszta
- Periventricularis leukomalacia
- Rossz a francia nyelvtudás
- Jogi védelem alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kérdőív
Kérdőív a szülés utáni fejlődésről
|
kérdőív a szülés utáni fejlődésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztnatális gyermekfejlődés
Időkeret: Alapvonal
|
Összetett kritérium az alábbiak szerint: A késleltetett elsajátítást a Gyermekgyógyászati Társaság szabványai szerint határozzák meg: üléskor > 8 hónap, járás életkora > 18 hónap, 3 éves korban 3 szó társításának képessége vagy nem. logopédus, pszichomotorikus vagy gyógytornász követése. Ez nem feltétlenül időszakos utánkövetés, hanem minimum 2 konzultáció az „értékelő” konzultáció után. A pontozás 2 csoportot határoz meg,
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anya kórtörténete
Időkeret: Alapvonal
|
anya kórtörténete
|
Alapvonal
|
|
a gyermek kórtörténete
Időkeret: Alapvonal
|
a gyermek kórtörténete
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2022/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .