뇌실 주위 가성낭종의 산전 초음파 진단 및 출생 후 예후 (UDiPPP)
2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
본 연구는 보르도 대학병원에서 지난 5년 동안 선별된 후향적 사례를 통해 산전진단 종합센터에서 심실주위 가성낭종 선별검사 시 부모에게 제공되는 정보를 개선하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
심실주위 가성낭종에 대한 산전 초음파 검사는 꾸준히 증가하고 있으며, 부분적으로는 초음파 장비의 기술 발전으로 가능해졌습니다.
뇌실주위 가성낭종 및 후속 신경 발달을 다루는 대부분의 연구는 신생아 선별검사를 기반으로 하며 대부분 신생아 단위에서 수행됩니다.
산전 선별 검사를 받은 아동의 출생 후 결과에 관한 문헌의 현재 데이터는 거의 없습니다. 주제에 대한 소수의 코호트 연구는 5개뿐입니다.
본 연구는 보르도 대학병원에서 지난 5년 동안 선별된 후향적 사례를 통해 산전진단 종합센터에서 심실주위 가성낭종 선별검사 시 부모에게 제공되는 정보를 개선하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 보르도 대학 병원에서 산전 초음파 검사를 진행하는 동안 뇌실주위 낭종으로 진단된 성인 환자.
- 사회보장제도에 가입했거나 혜택을 받는 환자.
- 구두 동의.
제외 기준:
- 지주막하 낭종
- 블레이크주머니낭종
- 맥락총 낭종
- 뇌실 주위 백혈구연화증
- 프랑스어에 대한 이해 부족
- 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설문지
출생 후 발달에 관한 설문지
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산후 발달에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 후 아동 발달
기간: 기준선
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다음과 같은 복합 기준: 지연 획득은 소아과 학회의 기준에 따라 정의됩니다: 앉은 나이 > 8개월, 걷는 나이 > 18개월, 3세에 3개의 단어를 연관시키는 능력. 언어 치료사, 정신과 의사 또는 물리 치료사의 후속 조치. 반드시 정기적인 후속 조치가 아니라 "평가" 상담 후 최소 2회의 상담입니다. 채점은 2개의 그룹을 정의합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 병력
기간: 기준선
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어머니의 병력
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기준선
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아이의 병력
기간: 기준선
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아이의 병력
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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