Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antenatal ultralyddiagnose av periventrikulære pseudocyster og postnatalt utfall (UDiPPP)

21. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Denne studien tar sikte på å forbedre informasjonen gitt til foreldrene under screeningen av periventrikulære pseudocyster i Pluridisciplinary Center of Prenatal Diagnosis, med retrospektive tilfeller screenet i løpet av de siste 5 årene på universitetssykehuset i Bordeaux.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antenatal ultralydscreening for periventrikulære pseudocyster øker jevnt, delvis muliggjort av teknologiske fremskritt innen ultralydutstyr.

De fleste studier som omhandler periventrikulære pseudocyster og påfølgende nevroutvikling er basert på neonatal screening, hovedsakelig utført i neonatale enheter.

Aktuelle data i litteraturen om det postnatale utfallet av barn som screenes prenatalt er knappe; det er kun 5 kohortstudier med små tall om emnet.

Denne studien tar sikte på å forbedre informasjonen gitt til foreldrene under screeningen av periventrikulære pseudocyster i Pluridisciplinary Center of Prenatal Diagnosis, med retrospektive tilfeller screenet i løpet av de siste 5 årene på universitetssykehuset i Bordeaux.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient diagnostisert med en periventrikulær cyste under en prenatal ultralyd ved Bordeaux universitetssykehus mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2020.
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning.
  • Muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Subaraknoidal cyste
  • Blakes posecyste
  • Choroid plexus cyste
  • Periventrikulær leukomalacia
  • Dårlig forståelse av fransk
  • Pasient under rettsvern.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spørreskjema
Spørreskjema om postnatal utvikling
Annen: spørreskjema
spørreskjema om postnatal utvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postnatal barns utvikling
Tidsramme: Grunnlinje

sammensatt kriterium som følger: Forsinket tilegnelse er definert i henhold til standardene til Pediatric Society: sittealder > 8 måneder, alder for gange > 18 måneder, evne eller ikke til å assosiere 3 ord ved 3 års alder. Bruken av en medisinsk profesjon angår oppfølging av logoped, psykoterapeut eller fysioterapeut. Det er ikke nødvendigvis en periodisk oppfølging men minimum 2 konsultasjoner etter «vurdering» konsultasjonen.

Poengsummen definerer 2 grupper,

  • barn med 0 poeng vurdert med en "normal" postnatal utvikling
  • barn med 1 poeng eller mer vurdert med en postnatal utviklingsforstyrrelse.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors sykehistorie
Tidsramme: Grunnlinje
mors sykehistorie
Grunnlinje
sykehistorien til barnet
Tidsramme: Grunnlinje
sykehistorien til barnet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2022/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periventrikulære pseudocyster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere