Антенатальная ультразвуковая диагностика перивентрикулярных псевдокист и постнатальный исход (UDiPPP)
Обзор исследования
Подробное описание
Антенатальный ультразвуковой скрининг перивентрикулярных псевдокист неуклонно расширяется, отчасти благодаря технологическим достижениям в ультразвуковом оборудовании.
Большинство исследований, посвященных перивентрикулярным псевдокистам и последующему развитию нервной системы, основаны на неонатальном скрининге, проводимом в основном в неонатальных отделениях.
Текущие данные в литературе о постнатальных исходах детей, прошедших антенатальное обследование, скудны; по этому вопросу проведено всего 5 когортных исследований с небольшим числом участников.
Настоящее исследование направлено на улучшение информации, предоставляемой родителям во время скрининга перивентрикулярных псевдокист в Многопрофильном центре пренатальной диагностики, с ретроспективным скринингом случаев за последние 5 лет в университетской больнице Бордо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с диагнозом перивентрикулярная киста во время пренатального УЗИ в Университетской больнице Бордо в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
- Пациент, связанный с планом социального обеспечения или пользующийся им.
- Устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субарахноидальная киста
- Киста кармана Блейка
- Киста сосудистого сплетения
- Перивентрикулярная лейкомаляция
- Плохое понимание французского
- Пациент под защитой закона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анкета
Опросник постнатального развития
|
анкета по постнатальному развитию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постнатальное развитие ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
составной критерий следующим образом: Отсроченное овладение определяется в соответствии со стандартами Педиатрического общества: возраст сидения > 8 месяцев, возраст ходьбы > 18 месяцев, способность или неспособность ассоциировать 3 слова в возрасте 3 лет. Использование медицинской профессии касается сопровождение логопедом, психомотористом или физиотерапевтом. Это не обязательно периодическое последующее наблюдение, но минимум 2 консультации после «оценочной» консультации. Подсчет очков определяет 2 группы,
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
история болезни матери
Временное ограничение: Базовый уровень
|
история болезни матери
|
Базовый уровень
|
|
история болезни ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
история болезни ребенка
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .