Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale echografie diagnose van periventriculaire pseudocysten en postnatale uitkomst (UDiPPP)

21 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De huidige studie heeft tot doel de informatie te verbeteren die aan de ouders wordt gegeven tijdens de screening van periventriculaire pseudocysten in het Pluridisciplinair Centrum voor Prenatale Diagnose, met retrospectieve gevallen die de afgelopen 5 jaar zijn gescreend in het universitair ziekenhuis van Bordeaux.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prenatale echografie op periventriculaire pseudocysten neemt gestaag toe, deels mogelijk gemaakt door technologische vooruitgang in echoapparatuur.

De meeste onderzoeken die zich bezighouden met periventriculaire pseudocysten en de daaropvolgende neurologische ontwikkeling zijn gebaseerd op neonatale screening, meestal uitgevoerd in neonatale afdelingen.

De huidige gegevens in de literatuur over de postnatale uitkomst van prenataal gescreende kinderen zijn schaars; er zijn slechts 5 cohortstudies met kleine aantallen over dit onderwerp.

De huidige studie heeft tot doel de informatie te verbeteren die aan de ouders wordt gegeven tijdens de screening van periventriculaire pseudocysten in het Pluridisciplinair Centrum voor Prenatale Diagnose, met retrospectieve gevallen die de afgelopen 5 jaar zijn gescreend in het universitair ziekenhuis van Bordeaux.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt gediagnosticeerd met een periventriculaire cyste tijdens een prenatale echografie in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux tussen 1 januari 2016 en 31 december 2020.
  • Patiënt aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsplan.
  • Mondelinge geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Subarachnoïdale cyste
  • Blake's buidelcyste
  • Choroïde plexus cyste
  • Periventriculaire leukomalacie
  • Slecht begrip van het Frans
  • Patiënt onder wettelijke bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vragenlijst
Vragenlijst over postnatale ontwikkeling
Ander: vragenlijst
vragenlijst over de postnatale ontwikkeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postnatale ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Basislijn

samengesteld criterium als volgt: Uitgestelde verwerving wordt gedefinieerd volgens de normen van de Pediatric Society: leeftijd bij zitten > 8 maanden, leeftijd bij lopen > 18 maanden, al dan niet in staat zijn om 3 woorden te associëren op 3-jarige leeftijd. Het uitoefenen van een medisch beroep betreft nacontrole door een logopedist, een psychomotorist of een fysiotherapeut. Het is niet noodzakelijk een periodieke opvolging maar minimaal 2 consulten na het "assessment" consult.

De score definieert 2 groepen,

  • kinderen met 0 punten beschouwd met een "normale" postnatale ontwikkeling
  • kinderen met 1 punt of meer overwogen met een postnatale ontwikkelingsstoornis.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medische geschiedenis van de moeder
Tijdsspanne: Basislijn
medische geschiedenis van de moeder
Basislijn
medische geschiedenis van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
medische geschiedenis van het kind
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2022/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periventriculaire pseudocysten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren