Diagnostic échographique prénatal des pseudokystes périventriculaires et résultat postnatal (UDiPPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage prénatal par échographie des pseudokystes périventriculaires est en augmentation constante, rendu possible en partie par les progrès technologiques des équipements à ultrasons.
La plupart des études portant sur les pseudokystes périventriculaires et le développement neurologique ultérieur sont basées sur le dépistage néonatal, principalement effectué dans des unités de néonatologie.
Les données actuelles dans la littérature sur les résultats postnatals des enfants dépistés avant la naissance sont rares; il n'y a que 5 études de cohorte avec de petits nombres sur le sujet.
La présente étude vise à améliorer l'information donnée aux parents lors du dépistage des pseudokystes périventriculaires au Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal, avec des cas rétrospectifs dépistés au cours des 5 dernières années au CHU de Bordeaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte diagnostiquée d'un kyste périventriculaire lors d'une échographie prénatale au CHU de Bordeaux entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2020.
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé oral.
Critère d'exclusion:
- Kyste sous-arachnoïdien
- Kyste de la poche de Blake
- Kyste du plexus choroïde
- Leucomalacie périventriculaire
- Mauvaise compréhension du français
- Patient sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: questionnaire
Questionnaire sur le développement postnatal
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questionnaire sur le développement postnatal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement postnatal de l'enfant
Délai: Ligne de base
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critère composite comme suit : Le retard d'acquisition est défini selon les normes de la Société de Pédiatrie : âge de la position assise > 8 mois, âge de la marche > 18 mois, capacité ou non à associer 3 mots à 3 ans. Le recours à une profession médicale concerne suivi par un orthophoniste, un psychomotricien ou un kinésithérapeute. Il ne s'agit pas forcément d'un suivi périodique mais d'un minimum de 2 consultations après la consultation "bilan". La notation définit 2 groupes,
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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antécédents médicaux de la mère
Délai: Ligne de base
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antécédents médicaux de la mère
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Ligne de base
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antécédents médicaux de l'enfant
Délai: Ligne de base
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antécédents médicaux de l'enfant
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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