Diagnóstico ultrassonográfico pré-natal de pseudocistos periventriculares e desfecho pós-natal (UDiPPP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem ultrassonográfica pré-natal para pseudocistos periventriculares está aumentando constantemente, possibilitada em parte pelos avanços tecnológicos nos equipamentos de ultrassom.
A maioria dos estudos que tratam de pseudocistos periventriculares e subsequente neurodesenvolvimento é baseada na triagem neonatal, realizada em sua maioria em unidades neonatais.
Os dados atuais na literatura sobre o resultado pós-natal de crianças rastreadas no pré-natal são escassos; existem apenas 5 estudos de coorte com números pequenos sobre o assunto.
O presente estudo visa melhorar a informação prestada aos pais durante o rastreio de pseudocistos periventriculares no Centro Pluridisciplinar de Diagnóstico Pré-Natal, com casos retrospectivos rastreados durante os últimos 5 anos no hospital universitário de Bordéus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto diagnosticado com cisto periventricular durante uma ultrassonografia pré-natal no Hospital Universitário de Bordeaux entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2020.
- Paciente filiado ou beneficiário de plano de previdência social.
- Consentimento informado oral.
Critério de exclusão:
- cisto subaracnóideo
- cisto da bolsa de Blake
- cisto do plexo coróide
- leucomalácia periventricular
- Mal compreensão do francês
- Paciente sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: questionário
Questionário sobre o desenvolvimento pós-natal
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questionário sobre desenvolvimento pós-natal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desenvolvimento infantil pós-natal
Prazo: Linha de base
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critério composto da seguinte forma: A aquisição atrasada é definida de acordo com os padrões da Pediatric Society: idade de sentar > 8 meses, idade de andar > 18 meses, capacidade ou não de associar 3 palavras aos 3 anos. O uso de uma profissão médica diz respeito acompanhamento de fonoaudiólogo, psicomotricista ou fisioterapeuta. Não é necessariamente um acompanhamento periódico mas um mínimo de 2 consultas após a consulta de "avaliação". A pontuação define 2 grupos,
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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histórico médico da mãe
Prazo: Linha de base
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histórico médico da mãe
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Linha de base
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histórico médico da criança
Prazo: Linha de base
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histórico médico da criança
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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