Vorgeburtliche Ultraschalldiagnose von periventrikulären Pseudozysten und postnatales Ergebnis (UDiPPP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeburtliche Ultraschallscreening auf periventrikuläre Pseudozysten nimmt stetig zu, teilweise ermöglicht durch technologische Fortschritte bei Ultraschallgeräten.
Die meisten Studien, die sich mit periventrikulären Pseudozysten und der anschließenden Neuroentwicklung befassen, basieren auf einem Neugeborenen-Screening, das hauptsächlich in Neugeborenenstationen durchgeführt wird.
Aktuelle Daten in der Literatur zum postnatalen Outcome von pränatal gescreenten Kindern sind spärlich; Es gibt nur 5 Kohortenstudien mit geringer Anzahl zu diesem Thema.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Informationen zu verbessern, die den Eltern während des Screenings auf periventrikuläre Pseudozysten im Pluridisziplinären Zentrum für Pränataldiagnostik gegeben werden, wobei retrospektive Fälle während der letzten 5 Jahre im Universitätskrankenhaus von Bordeaux gescreent wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich
- CHU Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientin, bei der zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2020 während eines pränatalen Ultraschalls im Universitätsklinikum Bordeaux eine periventrikuläre Zyste diagnostiziert wurde.
- Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder davon profitiert.
- Mündliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Subarachnoidalzyste
- Blakes Beutelzyste
- Zyste des Plexus choroideus
- Periventrikuläre Leukomalazie
- Schlechtes Französischverständnis
- Patient unter Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fragebogen
Fragebogen zur postnatalen Entwicklung
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Fragebogen zur postnatalen Entwicklung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postnatale kindliche Entwicklung
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammengesetztes Kriterium wie folgt: Verzögerter Erwerb wird gemäß den Standards der Pediatric Society definiert: Alter zum Sitzen > 8 Monate, Alter zum Gehen > 18 Monate, Fähigkeit oder nicht, 3 Wörter im Alter von 3 zu assoziieren. Die Verwendung eines medizinischen Berufes betrifft Nachsorge durch einen Logopäden, einen Psychomotoriker oder einen Physiotherapeuten. Es handelt sich nicht unbedingt um eine regelmäßige Nachsorge, sondern um mindestens 2 Konsultationen nach der „Bewertungs“-Konsultation. Die Wertung definiert 2 Gruppen,
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankengeschichte der Mutter
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankengeschichte der Mutter
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Grundlinie
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Krankengeschichte des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankengeschichte des Kindes
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Andere Kennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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