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Diagnóstico ecográfico prenatal de pseudoquistes periventriculares y resultado posnatal (UDiPPP)

28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El presente estudio pretende mejorar la información dada a los padres durante el cribado de pseudoquistes periventriculares en el Centro Pluridisciplinar de Diagnóstico Prenatal, con casos retrospectivos cribados durante los últimos 5 años en el hospital universitario de Burdeos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La detección de seudoquistes periventriculares mediante ecografía prenatal aumenta constantemente, gracias en parte a los avances tecnológicos en los equipos de ecografía.

La mayoría de los estudios que abordan los seudoquistes periventriculares y el posterior desarrollo neurológico se basan en el cribado neonatal, en su mayoría realizados en unidades neonatales.

Los datos actuales en la literatura sobre el resultado posnatal de los niños examinados prenatalmente son escasos; solo hay 5 estudios de cohortes con números pequeños sobre el tema.

El presente estudio pretende mejorar la información dada a los padres durante el cribado de pseudoquistes periventriculares en el Centro Pluridisciplinar de Diagnóstico Prenatal, con casos retrospectivos cribados durante los últimos 5 años en el hospital universitario de Burdeos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulta diagnosticada de quiste periventricular durante una ecografía prenatal en el Hospital Universitario de Burdeos entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020.
  • Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social.
  • Consentimiento informado oral.

Criterio de exclusión:

  • Quiste subaracnoideo
  • Quiste de la bolsa de Blake
  • Quiste del plexo coroideo
  • leucomalacia periventricular
  • Poca comprensión del francés.
  • Paciente bajo tutela legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cuestionario
Cuestionario sobre el desarrollo posnatal
cuestionario sobre el desarrollo posnatal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo infantil postnatal
Periodo de tiempo: Base

criterio compuesto de la siguiente manera: Adquisición tardía se define de acuerdo con los estándares de la Sociedad de Pediatría: edad para sentarse > 8 meses, edad para caminar > 18 meses, capacidad o no para asociar 3 palabras a los 3 años. El uso de una profesión médica se refiere seguimiento por un logopeda, un psicomotricista o un fisioterapeuta. No es necesariamente un seguimiento periódico sino un mínimo de 2 consultas después de la consulta de "evaluación".

La puntuación define 2 grupos,

  • niños con 0 puntos considerados con un desarrollo posnatal "normal"
  • niños con 1 punto o más considerados con un trastorno del desarrollo posnatal.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
historial medico de la madre
Periodo de tiempo: Base
historial medico de la madre
Base
historia medica del niño
Periodo de tiempo: Base
historia medica del niño
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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