Diagnosi ecografica prenatale di pseudocisti periventricolari ed esito postnatale (UDiPPP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo screening ecografico prenatale per le pseudocisti periventricolari è in costante aumento, reso possibile in parte dai progressi tecnologici nelle apparecchiature a ultrasuoni.
La maggior parte degli studi che si occupano di pseudocisti periventricolari e successivo sviluppo neurologico si basano sullo screening neonatale, per lo più eseguito in unità neonatali.
I dati attuali in letteratura sull'esito postnatale dei bambini sottoposti a screening prenatale sono scarsi; ci sono solo 5 studi di coorte con piccoli numeri sull'argomento.
Il presente studio mira a migliorare le informazioni fornite ai genitori durante lo screening delle pseudocisti periventricolari nel Centro pluridisciplinare di diagnosi prenatale, con casi retrospettivi sottoposti a screening negli ultimi 5 anni nell'ospedale universitario di Bordeaux.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto con diagnosi di cisti periventricolare durante un'ecografia prenatale presso l'ospedale universitario di Bordeaux tra il 1 gennaio 2016 e il 31 dicembre 2020.
- Paziente affiliato o beneficiario di un piano previdenziale.
- Consenso informato orale.
Criteri di esclusione:
- Cisti subaracnoidea
- Cisti della tasca di Blake
- Cisti del plesso coroideo
- Leucomalacia periventricolare
- Scarsa comprensione del francese
- Paziente sotto tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: questionario
Questionario sullo sviluppo postnatale
|
questionario sullo sviluppo postnatale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sviluppo del bambino postnatale
Lasso di tempo: Linea di base
|
criterio composito come segue: L'acquisizione ritardata è definita secondo gli standard della Società Pediatrica: età per stare seduti > 8 mesi, età per camminare > 18 mesi, capacità o meno di associare 3 parole all'età di 3 anni. L'uso di una professione medica riguarda follow-up da parte di un logopedista, psicomotricista o fisioterapista. Non è necessariamente un follow-up periodico ma un minimo di 2 consultazioni dopo la consultazione di "valutazione". Il punteggio definisce 2 gruppi,
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anamnesi della madre
Lasso di tempo: Linea di base
|
anamnesi della madre
|
Linea di base
|
|
storia medica del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
|
storia medica del bambino
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .