Periventrikulaaristen pseudokystien synnytystä edeltävä ultraäänidiagnoosi ja synnytyksen jälkeiset tulokset (UDiPPP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antenataalinen ultraääniseulonta periventrikulaaristen pseudokystien varalta lisääntyy jatkuvasti, mikä on mahdollistanut osittain ultraäänilaitteiden teknologisen kehityksen ansiosta.
Suurin osa periventrikulaarisia pseudokystoja ja sen jälkeistä hermoston kehitystä käsittelevistä tutkimuksista perustuu vastasyntyneiden seulontaan, joka suoritetaan enimmäkseen vastasyntyneiden yksiköissä.
Kirjallisuuden nykyiset tiedot antenataalisesti seulottujen lasten synnytyksen jälkeisistä tuloksista ovat niukkoja; aiheesta on vain 5 kohorttitutkimusta, joissa on pieni määrä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa vanhemmille annettavia tietoja periventrikulaaristen pseudokystien seulonnan aikana Prenatal Diagnosisin monitieteisessä keskuksessa, jossa retrospektiiviset tapaukset on seulottu viimeisen 5 vuoden aikana Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederic Coatleven, MD
- Puhelinnumero: +335 57 82 23 36
- Sähköposti: frederic.coatleven@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amelia Beunache
- Puhelinnumero: +335 57 82 23 36
- Sähköposti: amalia.beunaiche@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla diagnosoitiin periventrikulaarinen kysta synnytystä edeltävässä ultraäänitutkimuksessa Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2016-31.12.2020.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvasuunnitelmaan tai hyötyy siitä.
- Suullinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Subaraknoidaalinen kysta
- Blaken pussikysta
- Suonipunoksen kysta
- Periventrikulaarinen leukomalasia
- Huono ymmärrys ranskasta
- Potilas lain suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kyselylomake
Kyselylomake synnytyksen jälkeisestä kehityksestä
|
kyselylomake synnytyksen jälkeisestä kehityksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen jälkeinen lapsen kehitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
yhdistelmäkriteeri seuraavasti: Viivästynyt hankkiminen määritellään Pediatric Societyn standardien mukaan: istumisikä > 8 kuukautta, kävelyikä > 18 kuukautta, kyky tai olla yhdistämättä 3 sanaa 3 vuoden iässä. Lääkärin ammatin käyttö koskee puheterapeutin, psykoterapeutin tai fysioterapeutin seuranta. Se ei välttämättä ole säännöllistä seurantaa, vaan vähintään 2 kuulemista "arviointineuvottelun" jälkeen. Pisteytys määrittelee 2 ryhmää,
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
äidin sairaushistoria
|
Perustaso
|
|
lapsen sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
lapsen sairaushistoria
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .