Prenatální ultrazvuková diagnostika periventrikulárních pseudocyst a postnatální výsledek (UDiPPP)
Přehled studie
Detailní popis
Prenatální ultrazvukový screening periventrikulárních pseudocyst se neustále zvyšuje, částečně díky technologickému pokroku v ultrazvukovém zařízení.
Většina studií zabývajících se periventrikulárními pseudocystami a následným neurovývojem je založena na novorozeneckém screeningu, většinou prováděném na novorozeneckých odděleních.
Aktuální údaje v literatuře o postnatálním výsledku u dětí vyšetřených před porodem jsou vzácné; existuje pouze 5 kohortových studií s malým počtem na toto téma.
Cílem této studie je zlepšit informace poskytované rodičům během screeningu periventrikulárních pseudocyst v Pluridisciplinárním centru prenatální diagnostiky, s retrospektivními případy screeningu během posledních 5 let ve fakultní nemocnici v Bordeaux.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient s diagnózou periventrikulární cysty během prenatálního ultrazvuku ve Fakultní nemocnici v Bordeaux mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2020.
- Pacient přidružený k plánu sociálního zabezpečení nebo z něj čerpající.
- Ústní informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subarachnoidální cysta
- Blakeova cysta váčku
- Cysta choroidního plexu
- Periventrikulární leukomalacie
- Špatné porozumění francouzštině
- Pacient pod zákonnou ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dotazník
Dotazník o postnatálním vývoji
|
dotazník o postnatálním vývoji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postnatální vývoj dítěte
Časové okno: Základní linie
|
složené kritérium takto: Odložené akvizice je definována podle standardů Pediatrické společnosti: věk sezení > 8 měsíců, věk chůze > 18 měsíců, schopnost nebo ne asociovat 3 slova ve věku 3 let. sledování logopedem, psychomotorem nebo fyzioterapeutem. Nejedná se nutně o periodické sledování, ale minimálně o 2 konzultace po konzultaci „posouzení“. Bodování definuje 2 skupiny,
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anamnéza matky
Časové okno: Základní linie
|
anamnéza matky
|
Základní linie
|
|
anamnéza dítěte
Časové okno: Základní linie
|
anamnéza dítěte
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2022/14
- 2022-A01504-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .