涙のメタボロミクスと POD の関係に関する観察研究
涙のメタボロミクスと POD の相関関係を調べる。
本研究の目的は、腹部手術を受ける高齢者のPOD患者と非POD患者の涙液メタボロミクスの結果を比較し、涙液メタボロミクスとPODの相関関係を明らかにし、PODに関連する涙のマーカーを見つけることでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で腹部手術を受けた高齢患者では、手術前に深刻な全身疾患や重度の認知障害はありませんでした。
説明
包含基準:
- 年齢 65-90 歳;
- ASA I-III;
- 全身麻酔下で待機的腹部手術を受ける予定の患者;
- この研究への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 既知の精神疾患またはコミュニケーションの欠如または手術前の認知障害のある患者;
- 重度の視覚障害、聴覚障害、言語障害、または訪問者とコミュニケーションをとることができないその他の理由。
- 心臓、脳、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器の重度の機能障害;
- 鎮静剤、抗うつ剤またはアルコール依存症の長期使用;
- 重度の術後合併症があり、集中治療室に入院した患者;
- 認知機能検査を拒否または完了できなかった患者。
- その他の理由により研究にご協力いただけない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔蘇生後の3 adys-follow-up中の術後せん妄
時間枠：手術終了から麻酔蘇生後3日まで
|
術後のせん妄は、3D-Confusion Assessment Method または Confusion Assessment Method-集中治療室でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど悪いことを意味します)。
患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。
|
手術終了から麻酔蘇生後3日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔後ケアユニットにおける術後せん妄
時間枠：手術終了から退院まで平均30分。
|
術後のせん妄は、混乱評価法集中治療室でテストされました。
術後のせん妄は、Confusion Assessment Method-集中治療室でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。
|
手術終了から退院まで平均30分。
|
|
術後1日目の術後せん妄
時間枠：術後1日目は9：00～10：00、15：00～16：00
|
術後のせん妄は、3D-Confusion Assessment Method でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。
|
術後1日目は9：00～10：00、15：00～16：00
|
|
術後2日目の術後せん妄
時間枠：術後2日目は9：00～10：00、15：00～16：00
|
術後のせん妄は、3D-Confusion Assessment Method でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。
|
術後2日目は9：00～10：00、15：00～16：00
|
|
術後3日目の術後せん妄
時間枠：術後3日目は9：00～10：00、15：00～16：00
|
術後のせん妄は、3D-Confusion Assessment Method でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。
|
術後3日目は9：00～10：00、15：00～16：00
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Huang He, MD、Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月22日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の個々の参加者データは、電子メールによる合理的な要求に応じてスポンサーから入手できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。