Badanie obserwacyjne dotyczące związku między metabolomiką łez a POD
28 marca 2023 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Aby zbadać korelację między metabolomiką łez a POD.
Celem tego badania było porównanie wyników metabolomiki łez między pacjentami w podeszłym wieku POD i bez POD, poddawanymi zabiegom chirurgicznym w jamie brzusznej, wyjaśnienie korelacji między metabolomią łez a POD oraz znalezienie markerów łez związanych z POD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjentów w podeszłym wieku, u których wykonano operację jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym, przed operacją nie stwierdzono poważnych chorób ogólnoustrojowych ani ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65-90 lat;
- ASA I-III;
- pacjenci planujący planową operację jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym;
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze stwierdzoną chorobą psychiczną lub brakiem komunikacji lub zaburzeniami poznawczymi przed operacją;
- poważne zaburzenia wzroku, słuchu, języka lub inne przyczyny uniemożliwiające komunikację z gośćmi;
- ciężka dysfunkcja ważnych narządów, takich jak serce, mózg, płuca, wątroba, nerki itp.;
- długotrwałe stosowanie środków uspokajających, przeciwdepresyjnych lub alkoholizm;
- pacjenci z ciężkimi powikłaniami pooperacyjnymi i przyjmowani na oddział intensywnej terapii;
- pacjentów, którzy odmówili lub nie wykonali testu funkcji poznawczych.
- pacjentów, którzy z innego powodu nie mogli współpracować w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Majaczenie pooperacyjne podczas 3-dniowej kontroli po resuscytacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 3 dni po resuscytacji anestezjologicznej
|
Delirium pooperacyjne badano za pomocą metody 3D-Confusion Assessment Method lub Confusion Assessment Method na oddziale intensywnej terapii (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy).
Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.
|
Od zakończenia zabiegu do 3 dni po resuscytacji anestezjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Majaczenie pooperacyjne na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu mija średnio 30 minut.
|
Majaczenie pooperacyjne badano za pomocą metody oceny splątania na oddziale intensywnej terapii.
Delirium pooperacyjne badano za pomocą metody oceny splątania na oddziale intensywnej terapii (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.
|
Od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu mija średnio 30 minut.
|
|
Majaczenie pooperacyjne w pierwszym dniu po operacji
Ramy czasowe: 9:00-10:00 i 15:00-16:00 pierwszego dnia po operacji
|
Majaczenie pooperacyjne badano metodą 3D-Confusion Assessment Method (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.
|
9:00-10:00 i 15:00-16:00 pierwszego dnia po operacji
|
|
Majaczenie pooperacyjne w drugiej dobie po operacji
Ramy czasowe: 9:00-10:00 i 15:00-16:00 drugiego dnia po operacji
|
Majaczenie pooperacyjne badano metodą 3D-Confusion Assessment Method (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.
|
9:00-10:00 i 15:00-16:00 drugiego dnia po operacji
|
|
Majaczenie pooperacyjne w trzeciej dobie po operacji
Ramy czasowe: 9:00-10:00 i 15:00-16:00 trzeciego dnia po operacji
|
Majaczenie pooperacyjne badano metodą 3D-Confusion Assessment Method (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.
|
9:00-10:00 i 15:00-16:00 trzeciego dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tear and delirium
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników tego badania są dostępne od sponsora na uzasadnione żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .