Een observationele studie naar de relatie tussen traanmetabolomica en POD
28 maart 2023 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Om de correlatie tussen traanmetabolomics en POD te onderzoeken.
Het doel van deze studie was om de resultaten van traanmetabolomics te vergelijken tussen POD en niet-POD oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan, om de correlatie tussen traanmetabolomics en POD te verduidelijken, en om traanmarkers gerelateerd aan POD te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij oudere patiënten die een buikoperatie onder algehele anesthesie ondergingen, waren er vóór de operatie geen ernstige systemische ziekten en ernstige cognitieve stoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65-90 jaar oud;
- ASA I-III;
- patiënten die van plan zijn een electieve buikoperatie te ondergaan onder algemene anesthesie;
- Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een bekende psychische aandoening of gebrek aan communicatie of cognitieve stoornissen vóór de operatie;
- ernstig zicht, gehoor, taalstoornis of andere redenen niet in staat om met bezoekers te communiceren;
- ernstige disfunctie van belangrijke organen zoals hart, hersenen, longen, lever, nieren, enz.;
- langdurig gebruik van kalmerende middelen, antidepressiva of alcoholisme;
- patiënten met ernstige postoperatieve complicaties die zijn opgenomen op de intensive care;
- patiënten die weigerden of faalden om de cognitieve functietest af te ronden.
- patiënten die om een andere reden niet aan het onderzoek konden meewerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium tijdens de 3 adys-follow-up na anesthetische reanimatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de anesthetische reanimatie
|
Postoperatief delirium werd getest met 3D-Confusion Assessment Method of Confusion Assessment Method-intensive care unit (0-4, hogere scores betekent slechter).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
Vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de anesthetische reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium op de afdeling postanesthesie
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesieafdeling.
|
Postoperatief delirium werd getest met Confusion Assessment Method-intensive care unit.
Postoperatief delirium werd getest met Confusion Assessment Method-intensive care unit (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
Gemiddeld 30 minuten vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesieafdeling.
|
|
Postoperatief delier op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: 9:00-10:00 en 15:00-16:00 op De eerste dag na operatie
|
Postoperatief delirium werd getest met de 3D-Confusion Assessment Method (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
9:00-10:00 en 15:00-16:00 op De eerste dag na operatie
|
|
Postoperatief delier op de tweede dag na de operatie
Tijdsspanne: 9:00-10:00 en 15:00-16:00 op De tweede dag na operatie
|
Postoperatief delirium werd getest met de 3D-Confusion Assessment Method (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
9:00-10:00 en 15:00-16:00 op De tweede dag na operatie
|
|
Postoperatief delier op de derde dag na de operatie
Tijdsspanne: 9:00-10:00 en 15:00-16:00 op De derde dag na operatie
|
Postoperatief delirium werd getest met de 3D-Confusion Assessment Method (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
9:00-10:00 en 15:00-16:00 op De derde dag na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tear and delirium
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers aan dit onderzoek zijn op redelijk verzoek via e-mail verkrijgbaar bij de sponsor
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .