Un estudio observacional sobre la relación entre la metabolómica lagrimal y el POD
28 de marzo de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorar la correlación entre la metabolómica lagrimal y el POD.
El propósito de este estudio fue comparar los resultados de la metabolómica lagrimal entre pacientes ancianos con POD y sin POD sometidos a cirugía abdominal, aclarar la correlación entre la metabolómica lagrimal y el POD, y encontrar marcadores lagrimales relacionados con el POD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huang He, MD
- Número de teléfono: （+86）13708385559
- Correo electrónico: huanghe@cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En los pacientes de edad avanzada que se sometieron a cirugía abdominal bajo anestesia general, no hubo enfermedades sistémicas graves ni deterioro cognitivo severo antes de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 65-90 años;
- ASA I-III;
- pacientes que planean someterse a cirugía abdominal electiva bajo anestesia general;
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad mental conocida o falta de comunicación o deterioro cognitivo antes de la operación;
- deficiencias graves en la vista, la audición o el lenguaje u otras razones por las que no puede comunicarse con los visitantes;
- disfunción grave de órganos importantes como el corazón, el cerebro, los pulmones, el hígado, los riñones, etc.;
- uso prolongado de sedantes, antidepresivos o alcoholismo;
- pacientes con complicaciones postoperatorias graves e ingresados en la unidad de cuidados intensivos;
- pacientes que rechazaron o no completaron la prueba de función cognitiva.
- pacientes que no pudieron cooperar con el estudio por cualquier otra razón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio postoperatorio durante los 3 adys-seguimiento posterior a la reanimación anestésica
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la reanimación anestésica
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El delirio postoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión 3D o la unidad de cuidados intensivos del método de evaluación de confusión (0-4, puntajes más altos significan peor).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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Desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la reanimación anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio postoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, una media de 30 minutos.
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El delirio posoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión en la unidad de cuidados intensivos.
El delirio posoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión en la unidad de cuidados intensivos (0-4, puntuaciones más altas significan peor resultado).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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Desde la finalización de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, una media de 30 minutos.
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Delirio postoperatorio el primer día después de la operación
Periodo de tiempo: 9:00-10:00 y 15:00-16:00 el primer día después de la operación
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El delirio postoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión 3D (0-4, puntuaciones más altas significan peor resultado).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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9:00-10:00 y 15:00-16:00 el primer día después de la operación
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Delirio postoperatorio en el segundo día después de la operación
Periodo de tiempo: 9:00-10:00 y 15:00-16:00 el segundo día después de la operación
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El delirio postoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión 3D (0-4, puntuaciones más altas significan peor resultado).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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9:00-10:00 y 15:00-16:00 el segundo día después de la operación
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Delirio postoperatorio al tercer día después de la operación
Periodo de tiempo: 9:00-10:00 y 15:00-16:00 el tercer día después de la operación
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El delirio postoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión 3D (0-4, puntuaciones más altas significan peor resultado).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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9:00-10:00 y 15:00-16:00 el tercer día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tear and delirium
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes para este estudio están disponibles del patrocinador previa solicitud razonable por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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