Наблюдательное исследование взаимосвязи между метаболомикой слезы и POD
28 марта 2023 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Изучить корреляцию между метаболомикой слезы и POD.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты метаболомики слезы у пожилых пациентов с ПР и без ПР, перенесших абдоминальную хирургию, уточнить корреляцию между метаболомикой слезы и ПР и найти маркеры слезы, связанные с ПР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huang He, MD
- Номер телефона: （+86）13708385559
- Электронная почта: huanghe@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов пожилого возраста, перенесших абдоминальные операции под общим наркозом, перед операцией не было серьезных системных заболеваний и выраженных когнитивных нарушений.
Описание
Критерии включения:
- возраст 65-90 лет;
- АСА I-III;
- пациенты, которые планируют провести плановую абдоминальную операцию под общим наркозом;
- Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты с известным психическим заболеванием или отсутствием общения или когнитивными нарушениями до операции;
- тяжелые нарушения зрения, слуха, речи или по другим причинам не могут общаться с посетителями;
- тяжелая дисфункция важных органов, таких как сердце, головной мозг, легкие, печень, почки и др.;
- длительный прием седативных средств, антидепрессантов или алкоголизм;
- больные с тяжелыми послеоперационными осложнениями и госпитализированные в реанимационное отделение;
- пациенты, отказавшиеся или не прошедшие тест на когнитивные функции.
- пациенты, которые не могли участвовать в исследовании по любой другой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий в течение 3 дней наблюдения после наркозно-реанимационных мероприятий
Временное ограничение: От окончания операции до 3-х суток после наркозно-реанимационных мероприятий
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью 3D-метода оценки спутанности сознания или метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (0-4, чем выше балл, тем хуже).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
От окончания операции до 3-х суток после наркозно-реанимационных мероприятий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий в посленаркозном отделении
Временное ограничение: От окончания операции до момента выписки из реанимации в среднем 30 минут.
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии.
Послеоперационный делирий тестировали с помощью метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (0-4, более высокие баллы означают худший результат).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
От окончания операции до момента выписки из реанимации в среднем 30 минут.
|
|
Послеоперационный делирий в первые сутки после операции
Временное ограничение: 9:00-10:00 и 15:00-16:00 Первый день после операции
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью метода 3D- Confusion Assessment Method (0-4, чем выше балл, тем хуже результат).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
9:00-10:00 и 15:00-16:00 Первый день после операции
|
|
Послеоперационный делирий на вторые сутки после операции
Временное ограничение: 9:00-10:00 и 15:00-16:00 Второй день после операции
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью метода 3D- Confusion Assessment Method (0-4, чем выше балл, тем хуже результат).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
9:00-10:00 и 15:00-16:00 Второй день после операции
|
|
Послеоперационный делирий на третьи сутки после операции
Временное ограничение: 9:00-10:00 и 15:00-16:00 Третий день после операции
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью метода 3D- Confusion Assessment Method (0-4, чем выше балл, тем хуже результат).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
9:00-10:00 и 15:00-16:00 Третий день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tear and delirium
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках этого исследования можно получить у спонсора по обоснованному запросу по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .