Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie om förhållandet mellan tårmetabolomik och POD

Att utforska sambandet mellan tårmetabolomik och POD. Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av tårmetabolomik mellan POD och icke-POD äldre patienter som genomgår bukkirurgi, för att klargöra sambandet mellan tårmetabolomik och POD, och att hitta tårmarkörer relaterade till POD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos de äldre patienter som genomgick bukoperation under narkos fanns inga allvarliga systemsjukdomar och allvarlig kognitiv svikt före operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 65-90 år gammal;
  • ASA I-III;
  • patienter som planerar att genomgå elektiv bukkirurgi under allmän anestesi;
  • Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienter med känd psykisk sjukdom eller brist på kommunikation eller kognitiv funktionsnedsättning före operation;
  • allvarlig syn, hörsel, språkstörning eller andra orsaker som inte kan kommunicera med besökare;
  • allvarlig dysfunktion av viktiga organ såsom hjärta, hjärna, lunga, lever, njure, etc.;
  • långvarig användning av lugnande medel, antidepressiva medel eller alkoholism;
  • patienter med allvarliga postoperativa komplikationer och inlagda på intensivvårdsavdelning;
  • patienter som vägrade eller misslyckades med att genomföra det kognitiva funktionstestet.
  • patienter som inte kunde samarbeta med studien av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium under de 3 adys-uppföljningarna efter anestesiupplivning
Tidsram: Från avslutad operation till 3 dagar efter anestesiupplivning
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning (0-4, högre poäng betyder sämre). Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
Från avslutad operation till 3 dagar efter anestesiupplivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium på postanestesiavdelningen
Tidsram: Från avslutad operation till tidpunkten för utskrivning från postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter.
Postoperativt delirium testades med Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning. Postoperativt delirium testades med Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning (0-4, högre poäng betyder sämre resultat). Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
Från avslutad operation till tidpunkten för utskrivning från postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter.
Postoperativt delirium första dagen efter operationen
Tidsram: 9:00-10:00 och 15:00-16:00 den första dagen efter operationen
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, högre poäng betyder sämre resultat). Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
9:00-10:00 och 15:00-16:00 den första dagen efter operationen
Postoperativt delirium den andra dagen efter operationen
Tidsram: 9:00-10:00 och 15:00-16:00 den andra dagen efter operationen
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, högre poäng betyder sämre resultat). Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
9:00-10:00 och 15:00-16:00 den andra dagen efter operationen
Postoperativt delirium den tredje dagen efter operationen
Tidsram: 9:00-10:00 och 15:00-16:00 den tredje dagen efter operationen
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, högre poäng betyder sämre resultat). Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
9:00-10:00 och 15:00-16:00 den tredje dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (Faktisk)

21 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

3
Prenumerera