- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05548153
En observationsstudie om förhållandet mellan tårmetabolomik och POD
28 mars 2023 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Att utforska sambandet mellan tårmetabolomik och POD.
Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av tårmetabolomik mellan POD och icke-POD äldre patienter som genomgår bukkirurgi, för att klargöra sambandet mellan tårmetabolomik och POD, och att hitta tårmarkörer relaterade till POD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hos de äldre patienter som genomgick bukoperation under narkos fanns inga allvarliga systemsjukdomar och allvarlig kognitiv svikt före operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65-90 år gammal;
- ASA I-III;
- patienter som planerar att genomgå elektiv bukkirurgi under allmän anestesi;
- Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter med känd psykisk sjukdom eller brist på kommunikation eller kognitiv funktionsnedsättning före operation;
- allvarlig syn, hörsel, språkstörning eller andra orsaker som inte kan kommunicera med besökare;
- allvarlig dysfunktion av viktiga organ såsom hjärta, hjärna, lunga, lever, njure, etc.;
- långvarig användning av lugnande medel, antidepressiva medel eller alkoholism;
- patienter med allvarliga postoperativa komplikationer och inlagda på intensivvårdsavdelning;
- patienter som vägrade eller misslyckades med att genomföra det kognitiva funktionstestet.
- patienter som inte kunde samarbeta med studien av någon annan anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativt delirium under de 3 adys-uppföljningarna efter anestesiupplivning
Tidsram: Från avslutad operation till 3 dagar efter anestesiupplivning
|
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning (0-4, högre poäng betyder sämre).
Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
|
Från avslutad operation till 3 dagar efter anestesiupplivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativt delirium på postanestesiavdelningen
Tidsram: Från avslutad operation till tidpunkten för utskrivning från postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter.
|
Postoperativt delirium testades med Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning.
Postoperativt delirium testades med Confusion Assessment Method-intensivvårdsavdelning (0-4, högre poäng betyder sämre resultat).
Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
|
Från avslutad operation till tidpunkten för utskrivning från postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter.
|
Postoperativt delirium första dagen efter operationen
Tidsram: 9:00-10:00 och 15:00-16:00 den första dagen efter operationen
|
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, högre poäng betyder sämre resultat).
Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
|
9:00-10:00 och 15:00-16:00 den första dagen efter operationen
|
Postoperativt delirium den andra dagen efter operationen
Tidsram: 9:00-10:00 och 15:00-16:00 den andra dagen efter operationen
|
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, högre poäng betyder sämre resultat).
Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
|
9:00-10:00 och 15:00-16:00 den andra dagen efter operationen
|
Postoperativt delirium den tredje dagen efter operationen
Tidsram: 9:00-10:00 och 15:00-16:00 den tredje dagen efter operationen
|
Postoperativt delirium testades med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, högre poäng betyder sämre resultat).
Patienten är fast besluten att vara postoperativt delirium (dvs. positiv förvirringsbedömningsmetod) om han/hon insjuknar snabbt med konfusionsstörning och med psykisk störning eller medvetandestörning.
|
9:00-10:00 och 15:00-16:00 den tredje dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Första postat (Faktisk)
21 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tear and delirium
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt delirium
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv försämringTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ strokeTyskland, Schweiz, Storbritannien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumKalkon
-
University Hospital, GhentAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumBelgien
-
Korea University Guro HospitalAnmälan via inbjudanDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republiken av
-
Indonesia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ förvirring | Neurologisk sjukdom | Anestesi Emergence Delirium | Gas; Inandning | Hypnotisk; Uttagstillstånd med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Postoperativt delirium | Försenad neurokognitiv återhämtning | Postoperativ neurokognitiv störningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Opioidanvändning | SjukhusvistelselängdFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadPostoperativt delirium | Postoperativ återhämtning | Skillnad i farmakokinetik för flyktiga anestetikaÖsterrike