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Um estudo observacional sobre a relação entre metabolômica lacrimal e DPO

28 de março de 2023 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorar a correlação entre metabolômica lacrimal e DPO. O objetivo deste estudo foi comparar os resultados da metabolômica lacrimal entre pacientes idosos com e sem DPO submetidos a cirurgia abdominal, para esclarecer a correlação entre metabolômica lacrimal e DPO e encontrar marcadores lacrimais relacionados à DPO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nos pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal sob anestesia geral, não houve doenças sistêmicas graves e comprometimento cognitivo grave antes da operação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 65-90 anos;
  • ASA I-III;
  • pacientes que planejam se submeter a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral;
  • Seja voluntário para participar deste estudo e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença mental conhecida ou falta de comunicação ou comprometimento cognitivo antes da operação;
  • visão severa, audição, deficiência de linguagem ou outros motivos incapazes de se comunicar com os visitantes;
  • disfunção grave de órgãos importantes como coração, cérebro, pulmão, fígado, rim, etc.;
  • uso prolongado de sedativos, antidepressivos ou alcoolismo;
  • pacientes com complicações pós-operatórias graves e internados em unidade de terapia intensiva;
  • pacientes que se recusaram ou falharam em completar o teste de função cognitiva.
  • pacientes que não puderam colaborar com o estudo por qualquer outro motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delirium pós-operatório durante o seguimento de 3 dias após ressuscitação anestésica
Prazo: Do término da cirurgia até 3 dias após a ressuscitação anestésica
O delirium pós-operatório foi testado com o Método de Avaliação de Confusão 3D ou Método de Avaliação de Confusão-unidade de terapia intensiva (0-4, pontuações mais altas significam pior). O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
Do término da cirurgia até 3 dias após a ressuscitação anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delirium pós-operatório na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: Do término da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica, em média 30 minutos.
O delirium pós-operatório foi testado com o Confusion Assessment Method em unidade de terapia intensiva. O delirium pós-operatório foi testado com o Confusion Assessment Method-intensive care unit (0-4, pontuações mais altas significam pior resultado). O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
Do término da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica, em média 30 minutos.
Delirium pós-operatório no primeiro dia após a operação
Prazo: 9:00-10:00 e 15:00-16:00 no primeiro dia após a operação
O delirium pós-operatório foi testado com o Método de Avaliação de Confusão 3D (0-4, pontuações mais altas significam pior resultado). O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
9:00-10:00 e 15:00-16:00 no primeiro dia após a operação
Delirium pós-operatório no segundo dia após a operação
Prazo: 9:00-10:00 e 15:00-16:00 no segundo dia após a operação
O delirium pós-operatório foi testado com o Método de Avaliação de Confusão 3D (0-4, pontuações mais altas significam pior resultado). O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
9:00-10:00 e 15:00-16:00 no segundo dia após a operação
Delirium pós-operatório no terceiro dia após a operação
Prazo: 9:00-10:00 e 15:00-16:00 no terceiro dia após a operação
O delirium pós-operatório foi testado com o Método de Avaliação de Confusão 3D (0-4, pontuações mais altas significam pior resultado). O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
9:00-10:00 e 15:00-16:00 no terceiro dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tear and delirium

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante para este estudo estão disponíveis no patrocinador mediante solicitação razoável por e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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