Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse om forholdet mellem tåremetabolomics og POD

28. marts 2023 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
At udforske sammenhængen mellem tåremetabolomik og POD. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af tåremetabolomics mellem POD og ikke-POD ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, for at klarlægge sammenhængen mellem tåremetabolomics og POD og finde tåremarkører relateret til POD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos de ældre patienter, der blev foretaget abdominal kirurgi i generel anæstesi, var der ingen alvorlige systemiske sygdomme og alvorlig kognitiv svækkelse før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65-90 år gammel;
  • ASA I-III;
  • patienter, der planlægger at gennemgå elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt psykisk sygdom eller mangel på kommunikation eller kognitiv svækkelse før operation;
  • alvorligt syn, hørelse, sprogsvækkelse eller andre årsager, der ikke er i stand til at kommunikere med besøgende;
  • alvorlig dysfunktion af vigtige organer såsom hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre osv.;
  • langvarig brug af beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme;
  • patienter med alvorlige postoperative komplikationer og indlagt på intensiv afdeling;
  • patienter, der nægtede eller undlod at gennemføre den kognitive funktionstest.
  • patienter, der af andre årsager ikke kunne samarbejde med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium under de 3 adys-opfølgninger efter anæstetisk genoplivning
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 3 dage efter genoplivning af bedøvelse
Postoperativt delirium blev testet med 3D-Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method-intensiv afdeling (0-4, højere score betyder dårligere). Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
Fra afsluttet operation til 3 dage efter genoplivning af bedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra afslutning af operationen til tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter.
Postoperativt delirium blev testet med Confusion Assessment Method-intensiv afdeling. Postoperativt delirium blev testet med Confusion Assessment Method-intensiv afdeling (0-4, højere score betyder dårligere resultat). Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
Fra afslutning af operationen til tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter.
Postoperativt delirium den første dag efter operationen
Tidsramme: 9:00-10:00 og 15:00-16:00 den første dag efter operationen
Postoperativt delirium blev testet med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, højere score betyder dårligere resultat). Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
9:00-10:00 og 15:00-16:00 den første dag efter operationen
Postoperativt delirium på andendagen efter operationen
Tidsramme: 9:00-10:00 og 15:00-16:00 den anden dag efter operationen
Postoperativt delirium blev testet med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, højere score betyder dårligere resultat). Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
9:00-10:00 og 15:00-16:00 den anden dag efter operationen
Postoperativt delirium på den tredje dag efter operationen
Tidsramme: 9:00-10:00 og 15:00-16:00 den tredje dag efter operationen
Postoperativt delirium blev testet med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, højere score betyder dårligere resultat). Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
9:00-10:00 og 15:00-16:00 den tredje dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tear and delirium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner