Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie om forholdet mellom tåremetabolomikk og POD

28. mars 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
For å utforske sammenhengen mellom tåremetabolomikk og POD. Formålet med denne studien var å sammenligne resultatene av tåremetabolomikk mellom POD og ikke-POD eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi, for å klargjøre sammenhengen mellom tåremetabolomikk og POD, og ​​finne tåremarkører relatert til POD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hos de eldre pasientene som ble operert i magen under generell anestesi, var det ingen alvorlige systemiske sykdommer og alvorlig kognitiv svikt før operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65-90 år gammel;
  • ASA I-III;
  • pasienter som planlegger å gjennomgå elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi;
  • Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent psykisk sykdom eller mangel på kommunikasjon eller kognitiv svikt før operasjon;
  • alvorlig syn, hørsel, språkvansker eller andre grunner som ikke er i stand til å kommunisere med besøkende;
  • alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre, etc.;
  • langvarig bruk av beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme;
  • pasienter med alvorlige postoperative komplikasjoner og innlagt på intensivavdeling;
  • pasienter som nektet eller ikke klarte å fullføre den kognitive funksjonstesten.
  • pasienter som av andre grunner ikke kunne samarbeide med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium under de 3 adys-oppfølgingene etter gjenoppliving av anestesi
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 3 dager etter anestesigjenoppliving
Postoperativt delirium ble testet med 3D-Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method-intensivavdeling (0-4, høyere skår betyr dårligere). Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
Fra avsluttet operasjon til 3 dager etter anestesigjenoppliving

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium i postanestesiavdelingen
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til tidspunkt for utskrivning fra postanestesiavdeling, i gjennomsnitt 30 minutter.
Postoperativt delirium ble testet med Confusion Assessment Method-intensivavdeling. Postoperativt delirium ble testet med Confusion Assessment Method-intensivavdeling (0-4, høyere skår betyr dårligere resultat). Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
Fra avsluttet operasjon til tidspunkt for utskrivning fra postanestesiavdeling, i gjennomsnitt 30 minutter.
Postoperativt delirium den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: 9:00-10:00 og 15:00-16:00 den første dagen etter operasjonen
Postoperativt delirium ble testet med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, høyere skår betyr dårligere resultat). Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
9:00-10:00 og 15:00-16:00 den første dagen etter operasjonen
Postoperativt delirium den andre dagen etter operasjonen
Tidsramme: 9:00-10:00 og 15:00-16:00 den andre dagen etter operasjonen
Postoperativt delirium ble testet med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, høyere skår betyr dårligere resultat). Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
9:00-10:00 og 15:00-16:00 den andre dagen etter operasjonen
Postoperativt delirium på den tredje dagen etter operasjonen
Tidsramme: 9:00-10:00 og 15:00-16:00 den tredje dagen etter operasjonen
Postoperativt delirium ble testet med 3D-Confusion Assessment Method (0-4, høyere skår betyr dårligere resultat). Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
9:00-10:00 og 15:00-16:00 den tredje dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tear and delirium

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene for denne studien er tilgjengelige fra sponsoren på rimelig forespørsel via e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere