Une étude observationnelle sur la relation entre la métabolomique des larmes et la POD
28 mars 2023 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorer la corrélation entre la métabolomique des larmes et la POD.
Le but de cette étude était de comparer les résultats de la métabolomique lacrymale entre les patients âgés POD et non POD subissant une chirurgie abdominale, de clarifier la corrélation entre la métabolomique lacrymale et la POD, et de trouver des marqueurs lacrymaux liés à la POD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huang He, MD
- Numéro de téléphone: （+86）13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chez les patients âgés qui ont subi une chirurgie abdominale sous anesthésie générale, il n'y avait pas de maladies systémiques graves ni de troubles cognitifs graves avant l'opération.
La description
Critère d'intégration:
- âge 65-90 ans;
- ASA I-III ;
- les patients qui envisagent de subir une chirurgie abdominale élective sous anesthésie générale ;
- Portez-vous volontaire pour participer à cette étude et signez un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant une maladie mentale connue ou un manque de communication ou une déficience cognitive avant l'opération ;
- troubles visuels, auditifs, linguistiques graves ou autres raisons incapables de communiquer avec les visiteurs ;
- dysfonctionnement sévère d'organes importants tels que le cœur, le cerveau, les poumons, le foie, les reins, etc. ;
- utilisation à long terme de sédatifs, d'antidépresseurs ou d'alcoolisme ;
- les patients présentant des complications postopératoires graves et admis en unité de soins intensifs ;
- les patients qui ont refusé ou échoué à compléter le test de la fonction cognitive.
- les patients qui n'ont pas pu coopérer à l'étude pour toute autre raison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire au cours des 3 jours de suivi après réanimation anesthésique
Délai: De la fin de la chirurgie à 3 jours après la réanimation anesthésique
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Le délire postopératoire a été testé avec la méthode d'évaluation de la confusion 3D ou la méthode d'évaluation de la confusion en unité de soins intensifs (0-4, des scores plus élevés signifient pires).
Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
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De la fin de la chirurgie à 3 jours après la réanimation anesthésique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le délire postopératoire en service de post-anesthésie
Délai: De la fin de la chirurgie au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, une moyenne de 30 minutes.
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Le délire postopératoire a été testé avec l'unité de soins intensifs de la méthode d'évaluation de la confusion.
Le délire postopératoire a été testé avec l'unité de soins intensifs de la méthode d'évaluation de la confusion (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire).
Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
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De la fin de la chirurgie au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, une moyenne de 30 minutes.
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Délire postopératoire le premier jour après l'opération
Délai: 9：00-10：00 et 15：00-16：00 le premier jour après l'opération
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Le délire postopératoire a été testé avec la méthode d'évaluation 3D-Confusion (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire).
Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
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9：00-10：00 et 15：00-16：00 le premier jour après l'opération
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Délire postopératoire le deuxième jour après l'opération
Délai: 9：00-10：00 et 15：00-16：00 le deuxième jour après l'opération
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Le délire postopératoire a été testé avec la méthode d'évaluation 3D-Confusion (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire).
Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
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9：00-10：00 et 15：00-16：00 le deuxième jour après l'opération
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Délire postopératoire le troisième jour après l'opération
Délai: 9：00-10：00 et 15：00-16：00 le troisième jour après l'opération
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Le délire postopératoire a été testé avec la méthode d'évaluation 3D-Confusion (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire).
Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
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9：00-10：00 et 15：00-16：00 le troisième jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tear and delirium
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants à cette étude sont disponibles auprès du sponsor sur demande raisonnable par e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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