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Uno studio osservazionale sulla relazione tra metabolomica lacrimale e POD

28 marzo 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Esplorare la correlazione tra metabolomica lacrimale e POD. Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati della metabolomica lacrimale tra pazienti anziani POD e non POD sottoposti a chirurgia addominale, chiarire la correlazione tra metabolomica lacrimale e POD e trovare marcatori lacrimali correlati alla POD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale, prima dell'operazione non erano presenti gravi malattie sistemiche e gravi danni cognitivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 65-90 anni;
  • ASA I-III;
  • pazienti che intendono sottoporsi a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale;
  • Offrirsi volontario per partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia mentale nota o mancanza di comunicazione o deterioramento cognitivo prima dell'operazione;
  • grave compromissione della vista, dell'udito, del linguaggio o per altri motivi impossibilitati a comunicare con i visitatori;
  • grave disfunzione di organi importanti come cuore, cervello, polmoni, fegato, reni, ecc.;
  • uso a lungo termine di sedativi, antidepressivi o alcolismo;
  • pazienti con gravi complicanze postoperatorie e ricoverati in unità di terapia intensiva;
  • pazienti che hanno rifiutato o non sono riusciti a completare il test della funzione cognitiva.
  • pazienti che non hanno potuto collaborare allo studio per qualsiasi altro motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio durante il 3 adys-follow-up dopo la rianimazione anestetica
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 3 giorni dopo la rianimazione anestetica
Il delirio postoperatorio è stato testato con il metodo di valutazione della confusione 3D o con il metodo di valutazione della confusione nell'unità di terapia intensiva (0-4, punteggi più alti significano peggio). Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
Dalla fine dell'intervento a 3 giorni dopo la rianimazione anestetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, una media di 30 minuti.
Il delirio postoperatorio è stato testato con l'unità di terapia intensiva del metodo di valutazione della confusione. Il delirio postoperatorio è stato testato con l'unità di terapia intensiva del metodo di valutazione della confusione (0-4, punteggi più alti significano esito peggiore). Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
Dalla fine dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, una media di 30 minuti.
Delirio postoperatorio il primo giorno dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9：00-10：00 e 15：00-16：00 il primo giorno dopo l'operazione
Il delirio postoperatorio è stato testato con il metodo di valutazione della confusione 3D (0-4, punteggi più alti significano esito peggiore). Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
9：00-10：00 e 15：00-16：00 il primo giorno dopo l'operazione
Delirio postoperatorio il secondo giorno dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9：00-10：00 e 15：00-16：00 il secondo giorno dopo l'operazione
Il delirio postoperatorio è stato testato con il metodo di valutazione della confusione 3D (0-4, punteggi più alti significano esito peggiore). Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
9：00-10：00 e 15：00-16：00 il secondo giorno dopo l'operazione
Delirio postoperatorio il terzo giorno dopo l'operazione
Lasso di tempo: 9：00-10：00 e 15：00-16：00 il terzo giorno dopo l'operazione
Il delirio postoperatorio è stato testato con il metodo di valutazione della confusione 3D (0-4, punteggi più alti significano esito peggiore). Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
9：00-10：00 e 15：00-16：00 il terzo giorno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tear and delirium

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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