Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o vztahu mezi metabolismem slz a POD

28. března 2023 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Prozkoumat korelaci mezi metabolomikou slz a POD. Účelem této studie bylo porovnat výsledky metabolomiky slz mezi POD a non-POD staršími pacienty podstupujícími břišní operaci, objasnit korelaci mezi metabolomikou slz a POD a najít slzné markery související s POD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U starších pacientů, kteří podstoupili operaci břicha v celkové anestezii, se před operací nevyskytla závažná systémová onemocnění a závažné kognitivní poruchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65-90 let;
  • ASA I-III;
  • pacienti, kteří plánují podstoupit elektivní operaci břicha v celkové anestezii;
  • Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se známým duševním onemocněním nebo nedostatečnou komunikací nebo kognitivní poruchou před operací;
  • vážné poškození zraku, sluchu, řeči nebo jiné důvody neschopnost komunikovat s návštěvníky;
  • těžká dysfunkce důležitých orgánů, jako je srdce, mozek, plíce, játra, ledviny atd.;
  • dlouhodobé užívání sedativ, antidepresiv nebo alkoholismu;
  • pacienti s těžkými pooperačními komplikacemi a přijatí na jednotku intenzivní péče;
  • pacientů, kteří odmítli nebo nedokázali dokončit test kognitivních funkcí.
  • pacientů, kteří nemohli ve studii spolupracovat z jakéhokoli jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium během 3 adys-sledování po anesteziologické resuscitaci
Časové okno: Od ukončení operace do 3 dnů po anesteziologické resuscitaci
Pooperační delirium bylo testováno na jednotce intenzivní péče 3D-Confusion Assessment Method nebo Confusion Assessment Method (0-4, vyšší skóre znamená horší). Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
Od ukončení operace do 3 dnů po anesteziologické resuscitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium na jednotce postanestezie
Časové okno: Od ukončení operace do doby propuštění z oddělení postanestezie průměrně 30 minut.
Pooperační delirium bylo testováno na jednotce intenzivní péče Confusion Assessment Method. Pooperační delirium bylo testováno na jednotce intenzivní péče Confusion Assessment Method (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek). Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
Od ukončení operace do doby propuštění z oddělení postanestezie průměrně 30 minut.
Pooperační delirium první den po operaci
Časové okno: 9:00-10:00 a 15:00-16:00 první den po operaci
Pooperační delirium bylo testováno metodou 3D-Confusion Assessment Method (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek). Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
9:00-10:00 a 15:00-16:00 první den po operaci
Pooperační delirium druhý den po operaci
Časové okno: 9:00-10:00 a 15:00-16:00 druhý den po operaci
Pooperační delirium bylo testováno metodou 3D-Confusion Assessment Method (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek). Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
9:00-10:00 a 15:00-16:00 druhý den po operaci
Pooperační delirium třetí den po operaci
Časové okno: 9:00-10:00 a 15:00-16:00 třetí den po operaci
Pooperační delirium bylo testováno metodou 3D-Confusion Assessment Method (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek). Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
9:00-10:00 a 15:00-16:00 třetí den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tear and delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících této studie jsou k dispozici od sponzora na přiměřenou žádost prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit