Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus kyynelaineenvaihdunnan ja POD:n välisestä suhteesta

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tutkia kyynelmetabomiikan ja POD:n välistä korrelaatiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kyynelmetabolomiikan tuloksia vatsaleikkauksen saaneiden iäkkäiden POD-potilaiden ja ei-POD-potilaiden välillä, selventää kyynelmetabomiikan ja POD:n välistä korrelaatiota sekä löytää POD:iin liittyviä kyynelmetabolomioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäillä potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus yleisanestesiassa, ei ollut vakavia systeemisiä sairauksia eikä vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 65-90 vuotta vanha;
  • ASA I-III;
  • potilaat, jotka suunnittelevat valinnaista vatsaleikkausta yleisanestesiassa;
  • Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tiedossa mielisairaus tai kommunikaation puute tai kognitiivinen häiriö ennen leikkausta;
  • vakava näkö-, kuulo-, kielivamma tai muut syyt, jotka eivät pysty kommunikoimaan vierailijoiden kanssa;
  • tärkeiden elinten, kuten sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan, munuaisten jne., vakava toimintahäiriö;
  • rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai alkoholismin pitkäaikainen käyttö;
  • potilaat, joilla on vaikeita postoperatiivisia komplikaatioita ja jotka on otettu tehohoitoon;
  • potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät suorittaneet kognitiivisten toimintojen testiä.
  • potilaat, jotka eivät jostain muusta syystä voineet tehdä yhteistyötä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium 3 adys-seurantajakson aikana nukutuselvytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 3 päivään nukutuselvytyksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-sekaisuusarviointimenetelmällä tai sekavuusarviointimenetelmällä tehohoidolla (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa). Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
Leikkauksen päättymisestä 3 päivään nukutuselvytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen keskimäärin 30 minuuttia.
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin Confusion Assessment Method -tehohoidossa. Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin Confusion Assessment Method -tehohoidossa (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
Leikkauksen päättymisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen keskimäärin 30 minuuttia.
Leikkauksen jälkeinen delirium ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9:00-10:00 ja 15:00-16:00 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-confusion Assessment -menetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
9:00-10:00 ja 15:00-16:00 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeinen delirium toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-confusion Assessment -menetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-confusion Assessment -menetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

3
Tilaa