- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548153
Havaintotutkimus kyynelaineenvaihdunnan ja POD:n välisestä suhteesta
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tutkia kyynelmetabomiikan ja POD:n välistä korrelaatiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kyynelmetabolomiikan tuloksia vatsaleikkauksen saaneiden iäkkäiden POD-potilaiden ja ei-POD-potilaiden välillä, selventää kyynelmetabomiikan ja POD:n välistä korrelaatiota sekä löytää POD:iin liittyviä kyynelmetabolomioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäillä potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus yleisanestesiassa, ei ollut vakavia systeemisiä sairauksia eikä vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa ennen leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65-90 vuotta vanha;
- ASA I-III;
- potilaat, jotka suunnittelevat valinnaista vatsaleikkausta yleisanestesiassa;
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tiedossa mielisairaus tai kommunikaation puute tai kognitiivinen häiriö ennen leikkausta;
- vakava näkö-, kuulo-, kielivamma tai muut syyt, jotka eivät pysty kommunikoimaan vierailijoiden kanssa;
- tärkeiden elinten, kuten sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan, munuaisten jne., vakava toimintahäiriö;
- rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai alkoholismin pitkäaikainen käyttö;
- potilaat, joilla on vaikeita postoperatiivisia komplikaatioita ja jotka on otettu tehohoitoon;
- potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät suorittaneet kognitiivisten toimintojen testiä.
- potilaat, jotka eivät jostain muusta syystä voineet tehdä yhteistyötä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen delirium 3 adys-seurantajakson aikana nukutuselvytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 3 päivään nukutuselvytyksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-sekaisuusarviointimenetelmällä tai sekavuusarviointimenetelmällä tehohoidolla (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
Leikkauksen päättymisestä 3 päivään nukutuselvytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen delirium postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen keskimäärin 30 minuuttia.
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin Confusion Assessment Method -tehohoidossa.
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin Confusion Assessment Method -tehohoidossa (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
Leikkauksen päättymisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen keskimäärin 30 minuuttia.
|
Leikkauksen jälkeinen delirium ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9:00-10:00 ja 15:00-16:00 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-confusion Assessment -menetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
9:00-10:00 ja 15:00-16:00 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Leikkauksen jälkeinen delirium toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-confusion Assessment -menetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä deliriumia testattiin 3D-confusion Assessment -menetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
9:00-10:00 ja 15:00-16:00 Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huang He, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tear and delirium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina