流出施設 AIT vs マイクロシャント
2022年9月16日 更新者：Wuerzburg University Hospital
マイクロシャントと運河ベースのアブインターノ緑内障手術をフィルタリングした後のニセメラルIOP変動と流出施設の違い
この研究の目的は、眼球上マイクロシャント移植とアブインターノ線維柱帯切除術を受けた患者の間で、それぞれニクテメラル (24 時間) 眼圧 (IOP) プロファイルと流出施設の違いを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
緑内障患者における連続的な24時間の眼内圧（IOP）モニタリングを含む最近の研究は、IOPの変動を疾患の進行に関連付けました。
マイクロシャント (Preserflo、P) 移植の術後 IOP 変動を ab interno trabeculectomy (Trabectome、T) と比較した研究はこれまでにありません。
この前向きコホートでは、研究者は、手術後 6 ～ 12 か月で 24 時間の IOP モニタリングを受診した 68 人の患者 (34 人の P と 34 人の T) を分析しました。 2020 年 10 月から 2021 年 7 月までの間に手術が行われている必要があります。 患者は、受けた介入、PまたはTに従って各研究グループに割り当てられました。IOPおよびトノグラフィー流出機能は、空気圧計を使用して習慣的な位置で測定されました。 IOPの変動は、主要な結果の尺度と見なされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg、Bavaria、ドイツ、97070
- Department of Ophthalmology University Hospital Wuerzburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -マイクロシャント移植またはアブインターノ線維柱帯切除術を6〜12か月前に受けた患者
- 開放隅角緑内障患者
除外基準:
- -マイクロシャント移植またはアブインターノ線維柱帯切除術を受けた患者 6か月未満または12か月以上前
- 閉塞隅角緑内障を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マイクロシャント患者
眼圧の空気圧測定は、以前にマイクロシャント移植を受けた患者で実施されました。
|
空気圧測定は、空気圧計を使用して、5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および真夜中) に 24 時間にわたって行われました。
測定は通常の姿勢で行った。
|
|
実験的：Ab interno trabeculectomy 患者
以前に腹腔内線維柱帯切除術を受けた患者に対して、眼圧の空気圧測定を行った。
|
空気圧測定は、空気圧計を使用して、5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および真夜中) に 24 時間にわたって行われました。
測定は通常の姿勢で行った。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼圧変動
時間枠：患者がマイクロシャント移植および腹腔内線維柱帯切除術をそれぞれ受けてから 6 ～ 12 か月後に取得。測定は、24 時間にわたって 5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および深夜) で行われました。
|
空気圧計を使用して得られた眼圧の 24 時間変動。
|
患者がマイクロシャント移植および腹腔内線維柱帯切除術をそれぞれ受けてから 6 ～ 12 か月後に取得。測定は、24 時間にわたって 5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および深夜) で行われました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流出施設
時間枠：患者がマイクロシャント移植および腹腔内線維柱帯切除術をそれぞれ受けてから 6 ～ 12 か月後に取得。測定は、24 時間にわたって 5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および深夜) で行われました。
|
ニューマトノグラフィーによって得られた眼からの房水の流出機能。
|
患者がマイクロシャント移植および腹腔内線維柱帯切除術をそれぞれ受けてから 6 ～ 12 か月後に取得。測定は、24 時間にわたって 5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および深夜) で行われました。
|
|
眼内圧
時間枠：患者がマイクロシャント移植および腹腔内線維柱帯切除術をそれぞれ受けてから 6 ～ 12 か月後に取得。測定は、24 時間にわたって 5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および深夜) で行われました。
|
空気圧計を使用して得られる眼圧
|
患者がマイクロシャント移植および腹腔内線維柱帯切除術をそれぞれ受けてから 6 ～ 12 か月後に取得。測定は、24 時間にわたって 5 つの時点 (午前 5 時、午前 11 時、午後 4 時、午後 8 時、および深夜) で行われました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。