유출 설비 AIT vs Microshunt
2022년 9월 16일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
Microshunt 대 Canal-Based Ab Interno Glaucoma Surgery 수술 후 Nycthemeral IOP 변화 및 유출 시설의 차이
이 연구의 목적은 epibulbar microshunt implantation과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 환자들 사이의 nycthemeral (24-h) intraocular pressure (IOP) profile과 outflow facility의 차이를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
녹내장 환자의 지속적인 24시간 안내압(IOP) 모니터링과 관련된 최근 연구는 IOP 변화와 질병 진행을 연결했습니다.
이전에 마이크로션트(Preserflo, P) 이식의 수술 후 안압 변화를 ab interno trabeculectomy(Trabectome, T)와 비교한 연구는 없습니다.
이 전향적 코호트에서 조사관은 수술 후 6~12개월에 24시간 IOP 모니터링을 위해 내원한 68명의 환자(34 P 및 34 T)를 분석했습니다. 2020년 10월에서 2021년 7월 사이에 수술을 시행해야 합니다. 환자는 수행된 개입, P 또는 T에 따라 각 연구 그룹에 할당되었습니다. IOP 및 tonographic 유출 시설은 pneumatonometer를 사용하여 습관적인 위치에서 측정되었습니다. IOP 변화는 주요 결과 측정으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97070
- Department of Ophthalmology University Hospital Wuerzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-12개월 전에 마이크로션트 이식 또는 ab interno trabeculectomy를 받은 환자
- 개방각 녹내장 환자
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 12개월 이전에 마이크로션트 이식 또는 ab interno trabeculectomy를 받은 환자
- 폐쇄각 녹내장 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로션트 환자
이전에 마이크로션트 이식술을 받은 환자에서 안압의 기압측정을 시행하였다.
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기압측정은 기압계를 이용하여 5시점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에 24시간 동안 수행하였다.
측정은 습관적인 위치에서 수행되었습니다.
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실험적: Ab interno trabeculectomy 환자
안압의 Pneumatometry는 이전에 ab interno trabeculectomy를 받은 환자에서 수행되었습니다.
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기압측정은 기압계를 이용하여 5시점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에 24시간 동안 수행하였다.
측정은 습관적인 위치에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 변화
기간: 환자가 microshunt 이식과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 후 6-12개월 후에 획득했습니다. 측정은 24시간 동안 5개 지점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에서 수행되었습니다.
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기압계를 사용하여 얻은 안압의 24시간 변화.
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환자가 microshunt 이식과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 후 6-12개월 후에 획득했습니다. 측정은 24시간 동안 5개 지점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에서 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유출시설
기간: 환자가 microshunt 이식과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 후 6-12개월 후에 획득했습니다. 측정은 24시간 동안 5개 지점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에서 수행되었습니다.
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기압조영술로 얻은 눈의 안방수 유출시설.
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환자가 microshunt 이식과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 후 6-12개월 후에 획득했습니다. 측정은 24시간 동안 5개 지점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에서 수행되었습니다.
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안압
기간: 환자가 microshunt 이식과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 후 6-12개월 후에 획득했습니다. 측정은 24시간 동안 5개 지점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에서 수행되었습니다.
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Pneumatonometer를 사용하여 얻은 안압
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환자가 microshunt 이식과 ab interno trabeculectomy를 각각 받은 후 6-12개월 후에 획득했습니다. 측정은 24시간 동안 5개 지점(오전 5시, 오전 11시, 오후 4시, 오후 8시, 자정)에서 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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