Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Outflow Facility AIT vs Microshunt

16. september 2022 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

Forskelle i nycthemeral IOP variation og udstrømningsfacilitet efter filtrering mikroshunt versus kanalbaseret ab intern glaukom kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forskelle i nyktemære (24-timers) intraokulære tryk (IOP) profiler og udstrømningsfaciliteter mellem patienter, der har gennemgået henholdsvis epibulbar mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser, der involverede kontinuerlig 24-timers intraokulært tryk (IOP) overvågning hos glaukompatienter, kædede IOP-variation sammen med sygdomsprogression.

Ingen undersøgelse har tidligere sammenlignet den postoperative IOP-variation af mikroshunt (Preserflo, P) implantation med ab interno trabekulektomi (Trabectom, T).

I denne prospektive kohorte analyserede efterforskerne 68 patienter (34 P og 34 T), som stillede op til 24-timers IOP-overvågning 6 til 12 måneder efter operationen. Operationen skal have været udført mellem oktober 2020 og juli 2021. Patienterne blev tildelt hver undersøgelsesgruppe i henhold til den gennemførte intervention, P eller T. IOP og tonografisk udstrømningsfacilitet blev målt i den sædvanlige position ved hjælp af et pneumatonometer. IOP-variationen blev betragtet som det primære resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97070
        • Department of Ophthalmology University Hospital Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået mikroshuntimplantation eller ab intern trabekulektomi for mellem 6-12 måneder siden
  • patienter, der lider af åbenvinklet glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået mikroshuntimplantation eller ab intern trabekulektomi for mindre end 6 måneder eller over 12 måneder siden
  • patienter, der lider af vinkel-lukkende glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikroshunt patienter
Pneumatometri af det intraokulære tryk blev udført på patienter, der tidligere har gennemgået mikroshuntimplantation.
Diagnostisk test: Pneumatometri efter mikroshuntimplantation
Pneumatonometri blev udført over 24 timer på 5 tidspunkter (5 AM, 11 AM, 4 PM, 8 PM og midnat) ved anvendelse af et pneumatonometer. Målingen blev udført i den sædvanlige position.
Eksperimentel: Ab interno trabekulektomipatienter
Pneumatometri af det intraokulære tryk blev udført på patienter, der tidligere har gennemgået ab interno trabekulektomi.
Diagnostisk test: Pneumatometri efter ab interno trabekulektomi
Pneumatonometri blev udført over 24 timer på 5 tidspunkter (5 AM, 11 AM, 4 PM, 8 PM og midnat) ved anvendelse af et pneumatonometer. Målingen blev udført i den sædvanlige position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykvariation
Tidsramme: Opnået 6-12 måneder efter at patienter har gennemgået henholdsvis mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi. Målingerne blev foretaget på 5 tidspunkter over 24 timer (kl. 05.00, 11.00, 16.00, 20.00 og midnat).
24-timers variation i intraokulært tryk opnået ved brug af et pneumatonometer.
Opnået 6-12 måneder efter at patienter har gennemgået henholdsvis mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi. Målingerne blev foretaget på 5 tidspunkter over 24 timer (kl. 05.00, 11.00, 16.00, 20.00 og midnat).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udløbsanlæg
Tidsramme: Opnået 6-12 måneder efter at patienter har gennemgået henholdsvis mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi. Målingerne blev foretaget på 5 tidspunkter over 24 timer (kl. 05.00, 11.00, 16.00, 20.00 og midnat).
Udstrømningsfacilitet for kammervandet fra øjet opnået ved pneumatonografi.
Opnået 6-12 måneder efter at patienter har gennemgået henholdsvis mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi. Målingerne blev foretaget på 5 tidspunkter over 24 timer (kl. 05.00, 11.00, 16.00, 20.00 og midnat).
Intraokulært tryk
Tidsramme: Opnået 6-12 måneder efter at patienter har gennemgået henholdsvis mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi. Målingerne blev foretaget på 5 tidspunkter over 24 timer (kl. 05.00, 11.00, 16.00, 20.00 og midnat).
Intraokulært tryk opnået ved brug af et pneumatonometer
Opnået 6-12 måneder efter at patienter har gennemgået henholdsvis mikroshuntimplantation og ab interno trabekulektomi. Målingerne blev foretaget på 5 tidspunkter over 24 timer (kl. 05.00, 11.00, 16.00, 20.00 og midnat).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114/21me

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumatometri efter mikroshuntimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner