CIAI のヘレニック レジストリ (HERCO-II) (HERCO-II)
2023年12月27日 更新者：Maximos Frountzas
複雑な腹腔内感染症 - ギリシャの現実: 前向き観察研究
複雑な腹腔内感染症 (cIAIs) は、世界中のいくつかの緊急手術センターで重要な非外傷関連死亡につながる緊急の外科的状況を表しています。 彼らの有病率は、年齢、性別、健康状態、社会経済的状態とは無関係であるように思われました. 早期診断、タイムリーな敗血症感染源の管理、広範囲の抗生物質の送達、および重症患者への輸液と血管作用薬による蘇生は、cIAIs の管理を成功させるための基本です。 さらに、敗血症性ショック、抗生物質耐性の多病原体および併存症は、cIAIの罹患率と死亡率の増加と関連しています。
いくつかの国際保健協会は、cIAI 管理の最新のガイドラインを発表しています。 それにもかかわらず、世界中のいくつかの医療システムの特定の機能のために、そのようなガイドラインを広く実装することはできませんでした. 本研究の目的は、ギリシャの医療制度における cIAI の有病率と、敗血症感染源管理、術前蘇生、多剤耐性病原体の時間間隔と、罹患率、死亡率、ICU 滞在、および患者の滞在期間との潜在的な関連性を調査することです。 cIAI。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
以下を含む複雑な腹腔内感染症の患者の登録：
- 患者の人口統計 (性別、年齢、Carlson Comorbidity Index、過去 6 か月間のがんの病歴/化学療法、過去 6 か月間の健康ユニット滞在)
- 管理（保存的、低侵襲、外科的）
- 低侵襲手術タイプ（CTガイド下ドレナージ、内視鏡）
- 外科的処置 - タイプ (開腹または腹腔鏡、昼または夜、処置の説明)
- 培養（血液、腹水、組織）
- 診断時期（呼吸数、心拍数、収縮期血圧、血液ガス中の乳酸、体温、白血球数、CRP）
- 処置の直前（呼吸数、心拍数、収縮期血圧、血液ガス中の乳酸、血管作用薬の送達、挿管）
- 術中パラメータ (診断と介入の間の時間間隔、WSES スコア、手術時間、開腹、VAC)
- 処置後（呼吸数、心拍数、収縮期血圧、血液ガス中の乳酸、温度、血管作用薬の送達、挿管）
- 経験的広域抗生物質（種類と診断からの時間間隔）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ
- Hippocration General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複雑な腹腔内感染症の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 患者または正式な代理人からの署名入りの同意
複雑な腹腔内感染症
- 限局性またはびまん性腹膜炎を伴う急性虫垂炎
- グレードⅡまたはグレードⅢの急性胆嚢炎（東京都ガイドライン）
- 腹膜炎を伴う内臓穿孔
- 大腸内視鏡検査後の腸穿孔
- 複雑性憩室炎（WSES分類）
- 膿瘍、限局性またはびまん性腹膜炎を伴う吻合漏れ
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 患者または正式な代表者からの署名された同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
罹患率
時間枠：30日
|
複雑な腹腔内感染による全体的な合併症
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：30日
|
複雑な腹腔内感染症による死亡者数
|
30日
|
|
滞在日数
時間枠：30日
|
入院日数
|
30日
|
|
ICU滞在期間
時間枠：30日
|
ICUでの日々
|
30日
|
|
臓器不全
時間枠：30日
|
1つまたは複数の臓器の機能不全
|
30日
|
|
再稼働率
時間枠：30日
|
最初の手術後の再手術
|
30日
|
|
多剤耐性病原体培養
時間枠：30日
|
多剤耐性バリアントを示す病原体培養の結果。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Konstantinos G Toutouzas, MD PhD、National and Kapodistrian University of Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shrestha B, Dunn L. The Declaration of Helsinki on Medical Research involving Human Subjects: A Review of Seventh Revision. J Nepal Health Res Counc. 2020 Jan 21;17(4):548-552. doi: 10.33314/jnhrc.v17i4.1042.
- Ahmed S, Wilcox MH, Kirby A. Measuring outcomes in complicated intra-abdominal infections. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jan;36(1):1-4. doi: 10.1097/MOG.0000000000000591.
- Leone S, Damiani G, Pezone I, Kelly ME, Cascella M, Alfieri A, Pace MC, Fiore M. New antimicrobial options for the management of complicated intra-abdominal infections. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 May;38(5):819-827. doi: 10.1007/s10096-019-03533-y. Epub 2019 Mar 23.
- Mayumi T, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Schlossberg D, Pitt HA, Yoshida M, Gomi H, Miura F, Garden OJ, Kiriyama S, Yokoe M, Endo I, Asbun HJ, Iwashita Y, Hibi T, Umezawa A, Suzuki K, Itoi T, Hata J, Han HS, Hwang TL, Dervenis C, Asai K, Mori Y, Huang WS, Belli G, Mukai S, Jagannath P, Cherqui D, Kozaka K, Baron TH, de Santibanes E, Higuchi R, Wada K, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Wakabayashi G, Padbury R, Jonas E, Supe AN, Singh H, Gabata T, Chan ACW, Lau WY, Fan ST, Chen MF, Ker CG, Yoon YS, Choi IS, Kim MH, Yoon DS, Kitano S, Inomata M, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: management bundles for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):96-100. doi: 10.1002/jhbp.519. Epub 2017 Dec 16.
- Sartelli M, Weber DG, Kluger Y, Ansaloni L, Coccolini F, Abu-Zidan F, Augustin G, Ben-Ishay O, Biffl WL, Bouliaris K, Catena R, Ceresoli M, Chiara O, Chiarugi M, Coimbra R, Cortese F, Cui Y, Damaskos D, De' Angelis GL, Delibegovic S, Demetrashvili Z, De Simone B, Di Marzo F, Di Saverio S, Duane TM, Faro MP, Fraga GP, Gkiokas G, Gomes CA, Hardcastle TC, Hecker A, Karamarkovic A, Kashuk J, Khokha V, Kirkpatrick AW, Kok KYY, Inaba K, Isik A, Labricciosa FM, Latifi R, Leppaniemi A, Litvin A, Mazuski JE, Maier RV, Marwah S, McFarlane M, Moore EE, Moore FA, Negoi I, Pagani L, Rasa K, Rubio-Perez I, Sakakushev B, Sato N, Sganga G, Siquini W, Tarasconi A, Tolonen M, Ulrych J, Zachariah SK, Catena F. 2020 update of the WSES guidelines for the management of acute colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2020 May 7;15(1):32. doi: 10.1186/s13017-020-00313-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月17日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。