Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řecký registr pro CIAI (HERCO-II) (HERCO-II)

27. prosince 2023 aktualizováno: Maximos Frountzas

Komplikované intraabdominální infekce - řecká realita: prospektivní observační studie

Komplikované intraabdominální infekce (cIAI) představují naléhavou chirurgickou situaci, která vede k významné úmrtnosti nesouvisející s traumatem v několika urgentních chirurgických centrech po celém světě. Zdálo se, že jejich prevalence nesouvisí s věkem, pohlavím, zdravotním stavem a socioekonomickým stavem. Včasná diagnostika, včasná kontrola septického zdroje, širokospektrá aplikace antibiotik a resuscitace tekutinami a vazoaktivními látkami u kriticky nemocných pacientů jsou základem úspěšné léčby CIAI. Septický šok, multipatogeny rezistentní na antibiotika a komorbidity byly navíc spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou cIAI.

Několik mezinárodních zdravotnických asociací oznámilo aktualizované pokyny pro řízení CIAI. Nicméně takové pokyny nemohly být široce implementovány kvůli specifickým rysům několika zdravotnických systémů po celém světě. Cílem této studie je prozkoumat prevalenci cIAI v řeckém zdravotnickém systému a potenciální asociaci časového intervalu kontroly septického zdroje, předoperační resuscitace a multirezistentních patogenů s morbiditou, mortalitou, pobytem na JIP a délkou pobytu u pacientů s CIAIs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Registr pacientů s komplikovanými nitrobřišními infekcemi zahrnující:

  • Demografické údaje pacientů (pohlaví, věk, Carlsonův index komorbidity, anamnéza rakoviny/chemoterapie během posledních 6 měsíců, pobyt na zdravotní jednotce během posledních 6 měsíců)
  • Léčba (konzervativní, minimálně invazivní, chirurgická)
  • Minimálně invazivní výkon – typ (CT řízená drenáž, endoskopická)
  • Operační výkon - typ (otevřený nebo laparoskopický, denní nebo noční, popis výkonu)
  • Kultury (krev, peritoneální tekutina, tkáň)
  • Čas diagnózy (dechová frekvence, srdeční frekvence, systolický krevní tlak, kyselina laktátová v krevních plynech, teplota, počet bílých krvinek, CRP)
  • Těsně před výkonem (dechová frekvence, srdeční frekvence, systolický krevní tlak, kyselina laktátová v krevních plynech, aplikace vazoaktivních látek, intubace)
  • Intraoperační parametry (časový interval mezi diagnózou a intervencí, WSES skóre, operační doba, otevřené břicho, VAC)
  • Po výkonu (dechová frekvence, srdeční frekvence, systolický krevní tlak, kyselina mléčná v krevních plynech, teplota, podání vazoaktivních látek, intubace)
  • Empirická širokospektrá antibiotika (typ a časový interval od diagnózy)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Hippocration General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s komplikovanými intraabdominálními infekcemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Podepsaný souhlas pacienta nebo oprávněného zástupce

  3. Komplikovaná intraabdominální infekce

    • Akutní apendicitida s lokalizovanou nebo difuzní peritonitidou
    • Akutní cholecystitida II. nebo III. stupně (Tokijská doporučení)
    • Perforace viscerálního orgánu s peritonitidou
    • Perforace střeva po kolonoskopii
    • Komplikovaná divertikulitida (klasifikace WSES)
    • Anastomické úniky s abscesem, lokalizovaná nebo difúzní peritonitida

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Žádný podepsaný souhlas pacienta nebo oprávněného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 30 dní
Celkové komplikace v důsledku komplikovaných intraabdominálních infekcí
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Počet úmrtí na komplikované nitrobřišní infekce
30 dní
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
Dny hospitalizace
30 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
Dny na JIP
30 dní
Selhání orgánů
Časové okno: 30 dní
Dysfunkce jednoho nebo více orgánů
30 dní
Rychlost reoperace
Časové okno: 30 dní
Reoperace po prvním chirurgickém zákroku
30 dní
Kultury multirezistentních patogenů
Časové okno: 30 dní
Výsledky kultur patogenů ukazující na multirezistentní varianty.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maximos Frountzas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos G Toutouzas, MD PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HERCO-II 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraabdominální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit