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尿失禁に対する骨盤底トレーニングと腹筋トレーニングの効果

2022年9月21日 更新者:Ilke Keser、Gazi University

尿失禁の重症度別における骨盤底と腹筋トレーニングの効果

腹圧性尿失禁および混合性尿失禁の女性の尿失禁の重症度に対する骨盤底筋トレーニングおよび腹筋トレーニングの効果を調査すること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、腹圧性尿失禁 (UI) の女性の骨盤底と腹筋強化トレーニングに対する失禁の重症度の影響を調査することです。 ストレスと混合 UI を持つ 16 人の患者が研究に含まれました。 24 時間パッド テスト (24hPT) に従って、個人をグループ 1 (24hPT 4-20gr、軽度グループ、n: 9) とグループ 2 (24hPT で 21g 以上、中等度から重度のグループ、 n: 7)。 骨盤底筋トレーニング (PFMT) と腹筋トレーニングが 6 週間のグループに適用されました。

PFMT は、骨盤底筋 (PFM) の強度と持久力を高めるための在宅運動プログラムとして実施されました。 プログラムを開始する前に、PFMは最初に概略的に教えられ、次にバイオフィードバック法によって教えられました. 患者が PFM を学習したことが保証されました。 タイプ 1 とタイプ 2 の両方の筋線維に対して、速い骨盤底収縮と遅い骨盤底収縮が教えられました。 ゆっくりとした収縮の場合は、5 秒で徐々に収縮し、最大 5 秒待ってから 5 秒で徐々に弛緩するように指示されました。 速い収縮の場合は、最大 2 秒で収縮してから弛緩するよう求められました。 患者は、10回の急速な収縮ごとに10回の遅い収縮を行うように求められました. 速い収縮 10 回 + 遅い収縮 10 回を 1 セットのエクササイズとして受け入れました。 被験者は毎日 10 セットを 6 週間行うよう求められました。

腹横筋と内腹斜筋の強化エクササイズが自宅プログラムとして提供され、詳細は以下に記載されています。

腹横筋: 患者は横臥位で、腹筋を強く静的に収縮させるように求められました。 15回繰り返しました。それぞれ 10 秒間の収縮とそれに続く 20 秒間の弛緩からなる。 15回繰り返した後、患者は5分間休んだ。 次に、このシーケンスを 15 回ずつ 2 セット繰り返しました。

内腹斜筋: 患者は横臥位になり、腹部の筋肉を強く静的に収縮させてから、10 秒間の収縮と 20 秒間の弛緩からなる 15 回の繰り返しで、脚の最も遠い点に指先で触れるように求められました。秒。 15回繰り返した後、患者は5分間休んだ。 次に、シーケンスをもう一方の脚で繰り返しました。

尿失禁、骨盤底筋力測定、生活の質、症状、および骨盤底機能障害の有無は、それぞれ 24hPT、筋電図 (EMG) バイオフィードバック装置、King's Health Questionnaire、Urogenital Distress Inventory、および Global Pelvic Floor Bother Questionnaire を使用して評価されました。 評価は理学療法プログラムの開始時と終了時に行われ、主観的な改善率が決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性であること、
  • 18歳以上であること
  • -泌尿器科医による尿流動態の評価後、SUIおよびストレス優位のMUIと診断されている。

除外基準:

  • 現在、UIの薬を服用しており、
  • 尿路感染症になり、
  • 神経学的障害、
  • -骨盤臓器脱段階> 2、
  • 妊娠、
  • 精神的な問題および/または
  • UIの理学療法の前に適用されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:軽度および中等度から重度の尿失禁グループ
骨盤底筋トレーニング10セット、腹筋強化トレーニング2セットを毎日6週間実施。 すべての分析は、6 週間のトレーニングの開始時と終了時に行われました。 同じトレーニングプログラムをグループ1(軽度の尿失禁)とグループ2(中等度から重度の尿失禁)に適用し、尿失禁の程度別に効果を比較しました。

骨盤底筋トレーニング:ゆっくり収縮する場合は、5秒で徐々に収縮し、最大5秒待って5秒で徐々に弛緩するように指示されました。 速い収縮の場合は、最大 2 秒で収縮してから弛緩するよう求められました。 速い収縮 10 回 + 遅い収縮 10 回を 1 セットのエクササイズとして受け入れました。 (10セット×毎日×6週間)

腹横筋: 患者は横臥位で、腹筋を強く静的に収縮させるように求められました。 収縮 10 秒、弛緩 20 秒を 15 回繰り返した。 15回を2セット行いました。

内腹斜筋: 患者は横臥位になり、腹部の筋肉を強く静的に収縮させてから、10 秒間の収縮と 20 秒間の弛緩からなる 15 回の繰り返しで、脚の最も遠い点に指先で触れるように求められました。秒。 次に、シーケンスをもう一方の脚で繰り返しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁の重症度
時間枠:6週間
UI の重症度を評価および標準化するために、24 時間のパッド テストが使用されました。 検査前に患者さんに説明しました。 患者は、尿が蒸発するのを防ぐために、4〜6時間ごとにパッドを交換し、気密性のあるバッグにパッドを入れるように言われました. 評価直後にパッドの重量を測定する必要があるため、評価の 1 日前にテストを行うよう依頼されました。 24 時間使用されたパッドは、口のロックされたバッグで要求されました。同じタイプの未使用のパッドを 1 つ要求されました。 尿失禁は、24 時間前後に精密秤 (Isolab Laborgerate GMBH、ドイツ) でパッドの重量を測定することによって決定されました。 24 時間パッド テストの結果、4 ~ 20 グラムが軽度、21 ~ 74 グラムが中等度、75 グラム超が重度の UI と定義されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋活動
時間枠:6週間
筋電図検査における筋肉活動は、MMS ブランド Uro Solar Model urodynamics デバイス (Medical Measurement Systems b.v. the Netherlands) の EMG バイオフィードバック プログラムによって評価されました。 測定には表面電極を使用した。 電極は、会陰体の左右に 2 枚、脚の内側に 1 枚を貼り付けて非侵襲的に測定しました。 EMG値が記録されました。 評価は、患者を砕石位で行った。 測定中、PFM は 10 秒間収縮する必要があり、収縮中は腹部、腰、太ももの筋肉を収縮させて息を止めないように警告されました。 正しい収縮のために、患者は通常の呼吸をしてから、尿や放屁の漏れを防ぐかのように骨盤底を圧迫して持ち上げるように求められました. マイクロボルト (μV) で記録された筋肉活性化反応。
6週間
腹筋の強さ
時間枠:6週間
腹筋の強さを評価するために、Dr. Robert W. Lovett の手動筋力テストが使用されました。 値3から始め、値3が出せる患者を筋肉の値3+、4、5で調べた。 患者が 3、2、1、および 0 の値を作成できない場合は、値を調べました。 すべてのテストは、標準化されたプロトコルに従って同じ理学療法士によって実行されました。
6週間
尿失禁に関する生活の質
時間枠:6週間
King's Health Questionnaire を使用して、UI に固有の生活の質を評価しました。 2 つの部分と 32 項目で構成されます。
6週間
尿失禁の症状の重症度
時間枠:6週間
Urinary Distress Inventory-short form を使用して、症状の重症度スコアを評価しました。 問題は 6 問あり、各問題は 0 ~ 3 点で採点されます。 スコアが高い場合、生活の質は低いです。
6週間
既存の骨盤底機能障害
時間枠:6週間
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire を使用して、骨盤底機能不全がどの程度存在するかを判断しました。 アンケートは 9 問で構成されており、得点が高ければ苦情が多い。
6週間
治療アドヒアランス
時間枠:6週間
治療の開始時に、運動フォローアップフォームが提供され、患者は定期的にマークするように求められました. 最終評価では、フォローアップフォームが患者から得られました。 治療中、患者は毎週電話でフォローアップされました。 患者のコンプライアンスと継続性を綿密に追跡しました。 2回以上の治療を逃した患者は研究から除外されました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月28日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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