Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av bäckenbotten och magmuskelträning på urininkontinens

21 september 2022 uppdaterad av: Ilke Keser, Gazi University

Effekterna av bäckenbotten och magmuskelträning vid urininkontinens beroende på svårighetsgraden

Att undersöka effekterna av bäckenbotten- och magmuskelträning på svårighetsgraden av inkontinens hos kvinnor med stress och blandad urininkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av inkontinens svårighetsgrad på bäckenbotten och magmuskelstärkande träning hos kvinnor med ansträngningsinkontinens (UI). Sexton patienter med stress och blandat UI inkluderades i studien. Enligt 24-timmars padtestet (24hPT) delades individer in i två grupper som grupp 1 (24hPT 4-20gr, mild grupp, n: 9) och grupp 2 (24hPT 21g och högre i 24hPT, måttlig-svår grupp, n: 7). Bäckenbottenträning (PFMT) och magmuskelträning tillämpades på grupperna under 6 veckor.

PFMT gavs som ett hembaserat träningsprogram för att öka styrka och uthållighet i bäckenbottenmuskeln (PFM). Innan programmet startade lärdes PFM först schematiskt och sedan med biofeedback-metoden. Det säkerställdes att patienten lärde sig PFM. Snabba och långsamma bäckenbottenkontraktioner lärdes ut för både typ 1 och typ 2 muskelfibrer. För långsamma sammandragningar ombads den att gradvis dra ihop sig på 5 sekunder, vänta i max 5 sekunder och gradvis slappna av på 5 sekunder. Vid snabba sammandragningar ombads den att dra ihop sig vid max 2 sekunder och sedan slappna av. Patienterna ombads att utföra 10 långsamma sammandragningar efter var tionde snabba sammandragning. 10 snabba + 10 långsamma sammandragningar accepterades som 1 set övning. Försökspersonerna ombads göra 10 set varje dag i 6 veckor.

Styrkande övningar för transversus abdominus och inre obliques abdominus muskler gavs som ett hemprogram och detaljerna skrevs nedan:

Transversus Abdominus: Patienterna var i skuren liggande position och ombads att dra ihop sina magmuskler kraftigt och statiskt. Femton repetitioner genomfördes; var och en består av sammandragning i 10 s följt av avslappning i 20 s. Efter 15 repetitioner vilade patienterna i 5 min. Sekvensen upprepades sedan i två uppsättningar med 15 repetitioner.

Internal Obliquus Abdominus: Patienterna var i skuren liggande position och ombads att dra ihop sina magmuskler kraftigt och statiskt och sedan försöka röra vid den längsta punkten på benen med fingertopparna i 15 repetitioner bestående av sammandragning i 10 s följt av avslappning i 20 s. Efter 15 repetitioner vilade patienterna i 5 min. Sekvensen upprepades sedan på det andra benet.

Urininkontinens, mätning av bäckenbottenmuskelstyrka, livskvalitet, symtom och förekomst av dysfunktion i bäckenbotten utvärderades med hjälp av 24hPT, Electromyography (EMG) Biofeedback-enhet, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory och Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Utvärderingar gjordes i början och i slutet av sjukgymnastikprogrammet och en subjektiv förbättringshastighet fastställdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06490
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kvinna,
  • Att vara 18 år eller äldre
  • Har fått diagnosen SUI och stress-dominerande MUI efter urodynamisk utvärdering av urolog.

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande mediciner för UI,
  • Har urinvägsinfektion,
  • Neurologiska störningar,
  • Bäckenorganens prolapsstadium >2,
  • Graviditet,
  • ett psykiskt problem och/eller
  • tillämpats före sjukgymnastik för UI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mild och måttlig-svår urininkontinensgrupp
10 set bäckenbottenträning och 2 set magmuskelstärkande träning gavs varje dag i 6 veckor. Alla analyser utfördes i början och slutet av den 6 veckor långa träningen. Samma träningsprogram tillämpades på båda grupperna (Grupp 1 (lindrig urininkontinens) och Grupp 2 (måttlig-svår urininkontinens), och effekterna jämfördes efter inkontinensens svårighetsgrad.
Övrig: Övningar Träning

Bäckenbottenmuskelträning: För långsamma sammandragningar ombads den att dra ihop sig på 5 sekunder gradvis, vänta i max 5 sekunder och gradvis slappna av på 5 sekunder. Vid snabba sammandragningar ombads den att dra ihop sig vid max 2 sekunder och sedan slappna av. 10 snabba + 10 långsamma sammandragningar accepterades som 1 set övning. (10 set x varje dag x 6 veckor)

Transversus Abdominus: Patienterna var i skuren liggande position och ombads att dra ihop sina magmuskler kraftigt och statiskt. 15 repetitioner genomfördes, var och en bestående av sammandragning i 10 s och avslappning i 20 s. 2 set med 15 repetitioner gjordes.

Internal Obliquus Abdominus: Patienterna var i skuren liggande position och ombads att dra ihop sina magmuskler kraftigt och statiskt och sedan försöka röra vid den längsta punkten på benen med fingertopparna i 15 repetitioner bestående av sammandragning i 10 s följt av avslappning i 20 s. Sekvensen upprepades sedan på det andra benet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av urininkontinens
Tidsram: 6 veckor
Ett 24-timmars padtest användes för att bedöma och standardisera svårighetsgraden av UI. Patienterna informerades innan testet. Patienterna blev tillsagda att byta sina bindor var 4-6:e timme och lägga dem i en lufttät låst påse för att förhindra att urinen avdunstar. Eftersom dynorna ska vägas direkt efter utvärderingen ombads de att göra testet 1 dag innan utvärderingen. Dynor som användes i 24 timmar efterfrågades i en munlåst påse. 1 oanvänd dyna av samma typ efterfrågades. Urininkontinens bestämdes genom att mäta dynans vikt med precisionsvågar (Isolab Laborgerate GMBH, Tyskland) före och efter 24 timmar. Som ett resultat av 24-timmars dyntestet definierades 4-20 gram som milda, 21-74 gram som måttliga och > 75 gram som allvarliga UI.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmuskelaktivitet
Tidsram: 6 veckor
Muskelaktivitet i elektromyografi utvärderades av EMG Biofeedback-programmet för MMS-märket Uro Solar Model urodynamisk enhet (Medical Measurement Systems b.v. Nederländerna). Ytliga elektroder användes för mätningen. Elektroder mättes icke-invasivt genom att fästa 2 stycken till höger och vänster om perinealkroppen och 1 till det inre benet. EMG-värden registrerades. Utvärderingar gjordes med patienten i litotomiposition. Under mätningen varnades det för att PFM skulle dra ihop sig i 10 sekunder och vid sammandragningar ska de inte dra ihop mag-, höft- och lårmusklerna och hålla andan. För korrekt sammandragning ombads patienterna att andas normalt och sedan att klämma och lyfta bäckenbotten som om de förhindrade utsläpp av urin eller flatus. Muskelaktiveringssvar registrerat i mikrovolt (μV).
6 veckor
Magmuskler Styrka
Tidsram: 6 veckor
För att bedöma bukmuskelstyrkan användes Dr Robert W. Lovetts manuella muskeltest. Det började med värdet 3, och patienter som kan få värdet 3 undersöktes med 3+, 4 och 5 värden på muskeln. Om patienterna inte kan göra 3, 2, 1 och 0 värden undersöktes. Alla tester utfördes av samma sjukgymnast enligt ett standardiserat protokoll.
6 veckor
Livskvalitet om urininkontinens
Tidsram: 6 veckor
King's Health Questionnaire användes för att bedöma livskvaliteten som är specifik för UI. Den består av två delar och 32 föremål.
6 veckor
Urininkontinens Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
Den korta formen Urinary Distress Inventory användes för att utvärdera symtomets svårighetsgrad. Den bestod av 6 frågor och varje fråga fick mellan 0-3 poäng. Om poängen är hög är livskvaliteten låg.
6 veckor
Befintlig bäckenbottendysfunktion
Tidsram: 6 veckor
Global Bäckenbottenbesvärs frågeformulär användes för att fastställa hur mycket bäckenbottendysfunktion som finns. Enkäten består av 9 frågor och om poängen är hög är klagomålet högt.
6 veckor
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 6 veckor
I början av behandlingen gavs ett träningsuppföljningsformulär och patienterna ombads att markera det regelbundet. I den slutliga utvärderingen erhölls uppföljningsblanketter från patienterna. Under behandlingen följdes patienterna upp varje vecka per telefon. Patienternas följsamhet och kontinuitet följdes noga. Patienter som missade mer än 2 behandlingar exkluderades från studien.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24074710-604.01.01-44

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Övningar Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera