Effektene av bekkenbunns- og magemuskeltrening på urininkontinens
Effektene av bekkenbunns- og magemuskeltrening ved urininkontinens i henhold til alvorlighetsgraden
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av alvorlighetsgrad av inkontinens på bekkenbunns- og magemuskelstyrkende trening hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens (UI). Seksten pasienter med stress og blandet brukergrensesnitt ble inkludert i studien. I henhold til 24-timers padtesten (24hPT) ble individene delt inn i to grupper som gruppe 1 (24hPT 4-20gr, mild gruppe, n: 9) og gruppe 2 (24hPT 21g og over i 24hPT, moderat-alvorlig gruppe, n: 7). Bekkenbunnstrening (PFMT) og magemuskeltrening ble brukt på gruppene i 6 uker.
PFMT ble gitt som et hjemmebasert treningsprogram for å øke bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) styrke og utholdenhet. Før programmet startet ble PFM undervist først skjematisk og deretter ved biofeedback-metoden. Det ble sikret at pasienten lærte PFM. Raske og langsomme bekkenbunnskontraksjoner ble lært for både type 1 og type 2 muskelfibre. Ved langsomme rier ble det bedt om å trekke seg gradvis sammen på 5 sekunder, vente i maksimalt 5 sekunder og gradvis slappe av på 5 sekunder. Ved raske rier ble det bedt om å trekke seg sammen på maksimalt 2 sekunder og deretter slappe av. Pasientene ble bedt om å utføre 10 langsomme rier etter hver 10 raske rier. 10 raske + 10 langsomme rier ble akseptert som 1 sett øvelse. Forsøkspersonene ble bedt om å lage 10 sett hver dag i 6 uker.
Styrkeøvelser for transversus abdominus og interne obliques abdominus muskler ble gitt som et hjemmeprogram og detaljene ble skrevet nedenfor:
Transversus Abdominus: Pasientene var i skjevliggende stilling og ble bedt om å trekke sammen magemusklene sterkt og statisk. Femten repetisjoner ble utført; hver består av sammentrekning i 10 s etterfulgt av avspenning i 20 s. Etter 15 repetisjoner hvilte pasientene i 5 min. Sekvensen ble deretter gjentatt i to sett med 15 repetisjoner.
Internal Obliquus Abdominus: Pasientene var i skjev liggende stilling og ble bedt om å trekke sammen magemusklene sterkt og statisk og deretter prøve å berøre det ytterste punktet av bena med fingertuppene i 15 repetisjoner bestående av sammentrekning i 10 s etterfulgt av avspenning i 20 s. Etter 15 repetisjoner hvilte pasientene i 5 min. Sekvensen ble deretter gjentatt på det andre beinet.
Urininkontinens, måling av bekkenbunnsmuskelstyrke, livskvalitet, symptom og tilstedeværelsen av bekkenbunnsdysfunksjon ble evaluert ved å bruke henholdsvis 24hPT, Electromyography (EMG) Biofeedback-enhet, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory og Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Evalueringer ble utført i begynnelsen og ved slutten av fysioterapiprogrammet, og en subjektiv forbedringsrate ble bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne,
- Å være 18 år eller eldre
- Etter å ha blitt diagnostisert med SUI og stress-dominerende MUI etter urodynamisk evaluering av urolog.
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden medisiner for brukergrensesnitt,
- Har urinveisinfeksjon,
- Nevrologiske lidelser,
- Bekkenprolapsstadium >2,
- Svangerskap,
- et psykisk problem og/eller
- blitt brukt før fysioterapi for UI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mild og moderat alvorlig urininkontinensgruppe
Det ble gitt 10 sett med bekkenbunnsmuskeltrening og 2 sett med magemuskelstyrkingstrening hver dag i 6 uker.
Alle analyser ble utført i begynnelsen og slutten av 6-ukers trening.
Det samme treningsprogrammet ble brukt på begge gruppene (gruppe 1 (mild urininkontinens) og gruppe 2 (moderat-alvorlig urininkontinens), og effektene ble sammenlignet i henhold til alvorlighetsgraden av inkontinens.
|
Bekkenbunnsmuskeltrening: Ved langsomme sammentrekninger ble det bedt om å trekke seg gradvis sammen på 5 sekunder, vente på maksimalt 5 sekunder og gradvis slappe av på 5 sekunder. Ved raske rier ble det bedt om å trekke seg sammen på maksimalt 2 sekunder og deretter slappe av. 10 raske + 10 langsomme rier ble akseptert som 1 sett øvelse. (10 sett x hver dag x 6 uker) Transversus Abdominus: Pasientene var i skjevliggende stilling og ble bedt om å trekke sammen magemusklene sterkt og statisk. Det ble utført 15 repetisjoner, hver bestående av sammentrekning i 10 s og avspenning i 20 s. 2 sett med 15 repetisjoner ble gjort. Internal Obliquus Abdominus: Pasientene var i skjev liggende stilling og ble bedt om å trekke sammen magemusklene sterkt og statisk og deretter prøve å berøre det ytterste punktet av bena med fingertuppene i 15 repetisjoner bestående av sammentrekning i 10 s etterfulgt av avspenning i 20 s. Sekvensen ble deretter gjentatt på det andre beinet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av urininkontinens
Tidsramme: 6 uker
|
En 24-timers padtest ble brukt for å vurdere og standardisere alvorlighetsgraden av brukergrensesnittet.
Pasientene ble informert før testen.
Pasientene ble bedt om å bytte elektrodene hver 4.-6. time og legge elektrodene i en lufttett låst pose for å forhindre at urinen fordampet.
Siden bindene skulle veies umiddelbart etter evalueringen, ble de bedt om å gjøre testen 1 dag før evalueringen.
Puter som ble brukt i 24 timer ble etterspurt i en munnlåst pose. 1 ubrukt pute av samme type ble etterspurt.
Urininkontinens ble bestemt ved å måle vekten av puten med presisjonsvekter (Isolab Laborgerate GMBH, Tyskland) før og etter 24 timer.
Som et resultat av 24-timers padtesten ble 4-20 gram definert som mild, 21-74 gram som moderat og > 75 gram som alvorlig UI.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskelaktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelaktivitet i elektromyografi ble evaluert av EMG Biofeedback-programmet til MMS-merket Uro Solar Model urodynamikkenhet (Medical Measurement Systems b.v. Nederland).
Overfladiske elektroder ble brukt til målingen.
Elektroder ble ikke-invasivt målt ved å feste 2 stykker til høyre og venstre for perinealkroppen og 1 til det indre benet.
EMG-verdier ble registrert.
Evalueringer ble gjort med pasienten i litotomistilling.
Under målingen ble det advart om at PFM skulle trekke seg sammen i 10 sekunder og under sammentrekninger skulle de ikke trekke sammen mage-, hofte- og lårmusklene og holde pusten.
For korrekt sammentrekning ble pasientene bedt om å puste normalt og deretter klemme og løfte bekkenbunnen som om de forhindret unnslipping av urin eller flatus.
Muskelaktiveringsrespons registrert i mikrovolt (μV).
|
6 uker
|
|
Magemuskler styrke
Tidsramme: 6 uker
|
For å vurdere magemuskelstyrken ble Dr Robert W. Lovetts manuelle muskeltest brukt.
Det ble startet med verdien 3, og pasienter som kan oppnå verdien 3 ble undersøkt med 3+, 4 og 5 verdier av muskelen.
Hvis pasientene ikke kan lage 3, 2, 1 og 0 verdier ble undersøkt.
Alle tester ble utført av samme fysioterapeut etter en standardisert protokoll.
|
6 uker
|
|
Livskvalitet om urininkontinens
Tidsramme: 6 uker
|
King's Health Questionnaire ble brukt til å vurdere livskvaliteten spesifikk for UI.
Den består av to deler og 32 elementer.
|
6 uker
|
|
Urininkontinens Symptoms alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
Urinary Distress Inventory-kortskjemaet ble brukt til å evaluere symptomets alvorlighetsgrad.
Det besto av 6 spørsmål og hvert spørsmål ble skåret mellom 0-3 poeng.
Hvis skåringen er høy, er livskvaliteten lav.
|
6 uker
|
|
Eksisterende bekkenbunnsdysfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Globalt bekkenbunnsplager ble brukt for å finne ut hvor mye bekkenbunnsdysfunksjon som eksisterer.
Spørreskjemaet består av 9 spørsmål og dersom poengsummen er høy er klagen høy.
|
6 uker
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 6 uker
|
I starten av behandlingen ble det gitt et treningsoppfølgingsskjema, og pasientene ble bedt om å merke det jevnlig.
I sluttevalueringen ble det innhentet oppfølgingsskjemaer fra pasientene.
Under behandlingen ble pasientene fulgt opp hver uke per telefon.
Pasientenes etterlevelse og kontinuitet ble fulgt nøye.
Pasienter som gikk glipp av mer enn 2 behandlinger ble ekskludert fra studien.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24074710-604.01.01-44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .