Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bekkenbodem- en buikspiertraining op urine-incontinentie

21 september 2022 bijgewerkt door: Ilke Keser, Gazi University

De effecten van de bekkenbodem- en buikspiertraining bij urine-incontinentie volgens de ernst

Het onderzoeken van de effecten van bekkenbodem- en buikspiertraining op de ernst van incontinentie bij vrouwen met stress- en gemengde urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de ernst van de incontinentie op de bekkenbodem- en buikspierversterkende training bij vrouwen met stress-urine-incontinentie (UI). Zestien patiënten met stress en gemengde gebruikersinterface werden in de studie opgenomen. Volgens de 24-uurs padtest (24hPT) werden de individuen verdeeld in twee groepen: groep 1 (24hPT 4-20gr, milde groep, n: 9) en groep 2 (24hPT 21g en hoger in 24hPT, matig-ernstige groep, n: 7). Bekkenbodemspiertraining (PFMT) en buikspiertraining werden gedurende 6 weken op de groepen toegepast.

PFMT werd gegeven als een oefenprogramma voor thuis om de kracht en het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren (PFM) te vergroten. Voordat het programma begon, werd PFM eerst schematisch aangeleerd en daarna volgens de biofeedback-methode. Er werd voor gezorgd dat de patiënt de PFM leerde. Snelle en langzame bekkenbodemcontracties werden aangeleerd voor zowel type 1 als type 2 spiervezels. Voor langzame weeën werd gevraagd om geleidelijk samen te trekken in 5 seconden, maximaal 5 seconden te wachten en geleidelijk te ontspannen in 5 seconden. Voor snelle weeën werd gevraagd om maximaal 2 seconden samen te trekken en daarna te ontspannen. Patiënten werd gevraagd om 10 langzame contracties uit te voeren na elke 10 snelle contracties. 10 snelle + 10 langzame weeën werden geaccepteerd als 1 setoefening. Proefpersonen werd gevraagd om gedurende 6 weken elke dag 10 sets te maken.

Versterkende oefeningen voor transversus abdominus en interne obliques abdominus spieren werden gegeven als een thuisprogramma en de details werden hieronder beschreven:

Transversus abdominus: Patiënten bevonden zich in de kromme houding en werden gevraagd hun buikspieren krachtig en statisch samen te trekken. Er werden vijftien herhalingen uitgevoerd; elk bestaande uit samentrekking gedurende 10 seconden gevolgd door ontspanning gedurende 20 seconden. Na 15 herhalingen rustten de patiënten 5 minuten. De reeks werd vervolgens herhaald voor twee sets van 15 herhalingen.

Interne Obliquus Abdominus: Patiënten bevonden zich in de kromme liggende positie en werd gevraagd hun buikspieren krachtig en statisch samen te trekken en vervolgens te proberen het verste punt van hun benen met hun vingertoppen aan te raken gedurende 15 herhalingen bestaande uit contractie gedurende 10 seconden gevolgd door ontspanning gedurende 20 seconden. S. Na 15 herhalingen rustten de patiënten 5 minuten. De reeks werd vervolgens herhaald op het andere been.

Urine-incontinentie, bekkenbodemspierkrachtmeting, kwaliteit van leven, symptomen en de aanwezigheid van bekkenbodemdisfunctie werden respectievelijk geëvalueerd met behulp van 24hPT, Electromyography (EMG) Biofeedback device, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory en Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Er werden evaluaties uitgevoerd aan het begin en aan het einde van het fysiotherapieprogramma en er werd een subjectief verbeteringspercentage bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn,
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Gediagnosticeerd met SUI en stressoverheersende MUI na urodynamische evaluatie door de uroloog.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel medicijnen voor UI,
  • Een urineweginfectie hebben,
  • neurologische aandoeningen,
  • Bekkenorgaanverzakking stadium >2,
  • Zwangerschap,
  • een psychisch probleem en/of
  • toegepast voorafgaand aan fysiotherapie voor UI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Milde en matig-ernstige urine-incontinentiegroep
Gedurende 6 weken werden elke dag 10 sets bekkenbodemspiertraining en 2 sets buikspierversterkende trainingen gegeven. Alle analyses werden uitgevoerd aan het begin en einde van de 6-weekse training. Hetzelfde trainingsprogramma werd toegepast op beide groepen (groep 1 (lichte urine-incontinentie) en groep 2 (matige tot ernstige urine-incontinentie), en de effecten werden vergeleken op basis van de ernst van de incontinentie.
Ander: Oefeningen Training

Bekkenbodemspiertraining: Voor langzame samentrekkingen werd gevraagd om geleidelijk in 5 seconden samen te trekken, maximaal 5 seconden te wachten en geleidelijk te ontspannen in 5 seconden. Voor snelle weeën werd gevraagd om maximaal 2 seconden samen te trekken en daarna te ontspannen. 10 snelle + 10 langzame weeën werden geaccepteerd als 1 setoefening. (10 sets x elke dag x 6 weken)

Transversus abdominus: Patiënten bevonden zich in de kromme houding en werden gevraagd hun buikspieren krachtig en statisch samen te trekken. Er werden 15 herhalingen uitgevoerd, elk bestaande uit contractie gedurende 10 seconden en ontspanning gedurende 20 seconden. Er werden 2 sets van 15 herhalingen gedaan.

Interne Obliquus Abdominus: Patiënten bevonden zich in de kromme liggende positie en werd gevraagd hun buikspieren krachtig en statisch samen te trekken en vervolgens te proberen het verste punt van hun benen met hun vingertoppen aan te raken gedurende 15 herhalingen bestaande uit contractie gedurende 10 seconden gevolgd door ontspanning gedurende 20 seconden. S. De reeks werd vervolgens herhaald op het andere been.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie Ernst
Tijdsspanne: 6 weken
Een 24-uurs verbandtest werd gebruikt om de ernst van UI te beoordelen en te standaardiseren. De patiënten werden voorafgaand aan de test geïnformeerd. De patiënten kregen te horen dat ze hun maandverband elke 4-6 uur moesten vervangen en de maandverbanden in een luchtdicht afgesloten zak moesten doen om te voorkomen dat de urine zou verdampen. Aangezien de maandverbanden onmiddellijk na de evaluatie moesten worden gewogen, werd hen gevraagd om de test 1 dag voor de evaluatie te doen. Pads die 24 uur gebruikt werden, werden gevraagd in een mondgesloten zak. Er werd 1 ongebruikt kussen van hetzelfde type gevraagd. Urine-incontinentie werd bepaald door het gewicht van het verband te meten met een precisieweegschaal (Isolab Laborgerate GMBH, Duitsland) voor en na 24 uur. Als resultaat van de 24-uurs verbandtest werd 4-20 gram gedefinieerd als lichte, 21-74 gram als matige en > 75 gram als ernstige UI.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodemspieractiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
Spieractiviteit bij elektromyografie werd geëvalueerd door het EMG Biofeedback-programma van het Uro Solar Model urodynamica-apparaat van het merk MMS (Medical Measurement Systems b.v. Nederland). Voor de meting werden oppervlakkige elektroden gebruikt. Elektroden werden niet-invasief gemeten door 2 stukken rechts en links van het perineale lichaam te hechten en 1 aan het binnenbeen. EMG-waarden werden geregistreerd. Evaluaties werden uitgevoerd met de patiënt in de lithotomiepositie. Tijdens de meting werd gewaarschuwd dat de bekkenbodemspieren gedurende 10 seconden moeten samentrekken en tijdens de samentrekkingen de buik-, heup- en dijspieren niet mogen samentrekken en de adem inhouden. Voor een correcte samentrekking werd patiënten gevraagd normaal te ademen en vervolgens de bekkenbodem samen te knijpen en op te tillen alsof ze het ontsnappen van urine of flatus voorkomen. Spieractiveringsrespons geregistreerd in microvolt (μV).
6 weken
Buikspieren Kracht
Tijdsspanne: 6 weken
Om de buikspierkracht te beoordelen, werd de handmatige spiertest van dr. Robert W. Lovett gebruikt. Er werd begonnen met de waarde 3 en patiënten die de waarde 3 kunnen halen, werden onderzocht met 3+, 4 en 5 waarden van de spier. Als de patiënten geen 3-, 2-, 1- en 0-waarden konden maken, werden ze onderzocht. Alle testen werden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut volgens een gestandaardiseerd protocol.
6 weken
Kwaliteit van leven over urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 weken
King's Health Questionnaire werd gebruikt om de kwaliteit van leven specifiek voor UI te beoordelen. Het bestaat uit twee delen en 32 items.
6 weken
Urine-incontinentie Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Het korte formulier Urinary Distress Inventory werd gebruikt om de score voor de ernst van de symptomen te evalueren. Het bestond uit 6 vragen en elke vraag werd gescoord tussen 0-3 punten. Als de score hoog is, is de kwaliteit van leven laag.
6 weken
Bestaande disfunctie van de bekkenbodem
Tijdsspanne: 6 weken
Global Pelvic Floor Bother Questionnaire werd gebruikt om te bepalen hoeveel bekkenbodemdisfunctie er is. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen en als de score hoog is, is de klacht hoog.
6 weken
Therapietrouw
Tijdsspanne: 6 weken
Aan het begin van de behandeling werd een oefenformulier gegeven en de patiënten werd gevraagd dit regelmatig te markeren. Bij de eindevaluatie werden follow-up formulieren verkregen van de patiënten. Tijdens de behandeling werden de patiënten wekelijks telefonisch opgevolgd. De therapietrouw en continuïteit van de patiënten werd op de voet gevolgd. Patiënten die meer dan 2 behandelingen misten, werden uitgesloten van het onderzoek.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24074710-604.01.01-44

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeningen Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren