Lantionpohjan ja vatsalihasten harjoittelun vaikutukset virtsanpidätyskyvyttömyyteen
Lantionpohjan ja vatsalihasten harjoittelun vaikutukset virtsankarkailussa vakavuuden mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää inkontinenssin vaikeusasteen vaikutusta lantionpohjan ja vatsalihasten vahvistamiseen naisilla, joilla on stressiinkontinenssi (UI). Tutkimukseen osallistui kuusitoista potilasta, joilla oli stressi ja sekalainen UI. 24 tunnin tyynytestin (24hPT) mukaan yksilöt jaettiin kahteen ryhmään ryhmään 1 (24hPT 4-20gr, lievä ryhmä, n:9) ja ryhmään 2 (24hPT 21g ja enemmän 24hPT, kohtalainen-vakava ryhmä, n: 7). Lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) ja vatsalihasten harjoittelua käytettiin ryhmille 6 viikon ajan.
PFMT annettiin kotipohjaisena harjoitusohjelmana lisäämään lantionpohjan lihasten (PFM) voimaa ja kestävyyttä. Ennen ohjelman aloittamista PFM opetettiin ensin kaavamaisesti ja sitten biofeedback-menetelmällä. Varmistettiin, että potilas oppi PFM:n. Nopeita ja hitaita lantionpohjan supistuksia opetettiin sekä tyypin 1 että tyypin 2 lihaskuiduille. Hitaille supistuksille sitä pyydettiin supistumaan asteittain 5 sekunnissa, odottamaan enintään 5 sekuntia ja rentoutumaan asteittain 5 sekunnissa. Nopeita supistuksia varten sitä pyydettiin supistumaan enintään 2 sekuntia ja sitten rentoutumaan. Potilaita pyydettiin suorittamaan 10 hidasta supistusta jokaisen 10 nopean supistuksen jälkeen. 10 nopeaa + 10 hidasta supistusta hyväksyttiin yhdeksi harjoitukseksi. Koehenkilöitä pyydettiin tekemään 10 sarjaa joka päivä 6 viikon ajan.
Kotiohjelmana annettiin poikittais-vatsalihasten ja sisäisten vinojen vatsalihasten vahvistavat harjoitukset, joista kirjoitettiin alla:
Transversus Abdominus: Potilaat olivat vinossa makuuasennossa, ja heitä pyydettiin supistamaan vatsalihaksiaan voimakkaasti ja staattisesti. Viisitoista toistoa suoritettiin; jokainen koostuu supistuksesta 10 s ja sen jälkeen rentoutumisesta 20 s. 15 toiston jälkeen potilaat lepäsivät 5 minuuttia. Sitten sekvenssi toistettiin kahdella 15 toiston sarjalla.
Sisäinen obliquus vatsa: Potilaat olivat vinossa makuuasennossa, ja heitä pyydettiin supistamaan vatsalihaksiaan voimakkaasti ja staattisesti ja yrittämään sitten koskettaa jalkojensa kauimmaista kohtaa sormenpäillään 15 toistoa, jotka koostuivat supistuksesta 10 sekunnin ajan ja sen jälkeen rentoutumisesta 20 s. 15 toiston jälkeen potilaat lepäsivät 5 minuuttia. Sarja toistettiin sitten toisella jalalla.
Virtsankarkailu, lantionpohjan lihasvoiman mittaus, elämänlaatu, oireet ja lantionpohjan toimintahäiriön esiintyminen arvioitiin vastaavasti käyttämällä 24hPT:tä, elektromyografiaa (EMG) biofeedback-laitetta, King's Health Questionnairea, Urogenital Distress Inventory -tutkimusta ja Global Pelvic Floor Bother Questionnairea. Fysioterapiaohjelman alussa ja lopussa suoritettiin arvioinnit ja määritettiin subjektiivinen paranemisaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena,
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Hänellä on diagnosoitu SUI ja stressin hallitseva MUI urologin urodynaamisen arvioinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä UI-lääkkeitä,
- sinulla on virtsatietulehdus,
- Neurologiset häiriöt,
- Lantion prolapsin vaihe >2,
- Raskaus,
- mielenterveysongelma ja/tai
- käytetty ennen UI:n fysioterapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä ja kohtalainen-vaikea virtsankarkailuryhmä
10 sarjaa lantionpohjan lihasten harjoittelua ja 2 sarjaa vatsalihasten vahvistamista harjoitellaan joka päivä 6 viikon ajan.
Kaikki analyysit tehtiin 6 viikon koulutuksen alussa ja lopussa.
Samaa koulutusohjelmaa sovellettiin molemmissa ryhmissä (ryhmä 1 (lievä virtsanpidätyskyvyttömyys) ja ryhmä 2 (keskivaikea-vaikea virtsanpidätyskyvyttömyys), ja vaikutuksia verrattiin inkontinenssin vaikeusasteen mukaan.
|
Lantionpohjan lihasten harjoittelu: Hitaissa supistuksissa sitä pyydettiin supistumaan 5 sekunnissa asteittain, odottamaan enintään 5 sekuntia ja rentoutumaan vähitellen 5 sekunnissa. Nopeita supistuksia varten sitä pyydettiin supistumaan enintään 2 sekuntia ja sitten rentoutumaan. 10 nopeaa + 10 hidasta supistusta hyväksyttiin yhdeksi harjoitukseksi. (10 sarjaa x joka päivä x 6 viikkoa) Transversus Abdominus: Potilaat olivat vinossa makuuasennossa, ja heitä pyydettiin supistamaan vatsalihaksiaan voimakkaasti ja staattisesti. Suoritettiin 15 toistoa, joista jokainen koostui supistuksesta 10 sekunnin ajan ja rentoutumisesta 20 sekunnin ajan. Tehtiin 2 sarjaa 15 toistoa. Sisäinen obliquus vatsa: Potilaat olivat vinossa makuuasennossa, ja heitä pyydettiin supistamaan vatsalihaksiaan voimakkaasti ja staattisesti ja yrittämään sitten koskettaa jalkojensa kauimmaista kohtaa sormenpäillään 15 toistoa, jotka koostuivat supistuksesta 10 sekunnin ajan ja sen jälkeen rentoutumisesta 20 s. Sarja toistettiin sitten toisella jalalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
UI:n vakavuuden arvioimiseen ja standardointiin käytettiin 24 tunnin tyynytestiä.
Potilaita informoitiin ennen testiä.
Potilaita käskettiin vaihtamaan tyynyt 4-6 tunnin välein ja laittamaan tyynyt ilmatiiviiseen lukittavaan pussiin, jotta virtsa ei haihtuisi.
Koska tyynyt tulisi punnita välittömästi arvioinnin jälkeen, heitä pyydettiin tekemään testi 1 päivä ennen arviointia.
24 tuntia käytettyjä tyynyjä pyydettiin suussa suljetussa pussissa. Pyydettiin 1 samantyyppinen käyttämätön tyyny.
Virtsankarkailu määritettiin mittaamalla tyynyn paino tarkkuusvaaoilla (Isolab Laborgerate GMBH, Saksa) ennen ja jälkeen 24 tuntia.
24 tunnin tyynytestin tuloksena 4-20 grammaa määriteltiin lieväksi, 21-74 grammaa keskivaikeaksi ja > 75 grammaa vaikeaksi UI:ksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasten aktiivisuus elektromyografiassa arvioitiin MMS-tuotemerkin Uro Solar Model urodynamiikkalaitteen EMG Biofeedback -ohjelmalla (Medical Measurement Systems b.v. Alankomaat).
Mittaukseen käytettiin pinnallisia elektrodeja.
Elektrodit mitattiin ei-invasiivisesti kiinnittämällä 2 kappaletta perineaalirungon oikealle ja vasemmalle puolelle ja 1 kappaletta sisäjalkaan.
EMG-arvot kirjattiin.
Arvioinnit tehtiin potilaan ollessa litotomia-asennossa.
Mittauksen aikana varoitettiin, että PFM:n tulee supistua 10 sekuntia ja supistusten aikana ne eivät saa supistaa vatsa-, lonkka- ja reisilihaksia ja pidätellä hengitystään.
Oikean supistuksen varmistamiseksi potilaita pyydettiin hengittämään normaalisti ja sitten puristamaan ja nostamaan lantionpohjaa ikään kuin estäisivät virtsan tai flatusin karkaamisen.
Lihasaktivaatiovaste tallennettu mikrovoltteina (μV).
|
6 viikkoa
|
|
Vatsan lihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vatsan lihasvoiman arvioimiseksi käytettiin tohtori Robert W. Lovettin manuaalista lihastestiä.
Se aloitettiin arvolla 3, ja potilaat, jotka pystyvät saavuttamaan arvon 3, tutkittiin lihaksen arvoilla 3+, 4 ja 5.
Jos potilaat eivät pysty saamaan arvoja 3, 2, 1 ja 0, tutkittiin.
Kaikki testit suoritti sama fysioterapeutti standardoidun protokollan mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu virtsankarkailusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
King's Health Questionnairea käytettiin UI-kohtaisen elämänlaadun arvioimiseen.
Se koostuu kahdesta osasta ja 32 kappaleesta.
|
6 viikkoa
|
|
Virtsainkontinenssi Oireen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oireiden vakavuuspisteiden arvioimiseen käytettiin Urinary Distress Inventory -lyhytmuotoa.
Se koostui 6 kysymyksestä ja jokainen kysymys sai 0-3 pistettä.
Jos pisteet ovat korkeat, elämänlaatu on alhainen.
|
6 viikkoa
|
|
Nykyinen lantionpohjan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Global Pelvic Floor Bother Questionnairea käytettiin määrittämään, kuinka paljon lantionpohjan toimintahäiriöitä on olemassa.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä ja jos pisteet ovat korkeat, valitus on korkea.
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoidon alussa annettiin harjoituksen seurantalomake, johon potilaita pyydettiin merkitsemään säännöllisesti.
Loppuarvioinnissa potilailta hankittiin seurantalomakkeet.
Hoidon aikana potilaita seurattiin viikoittain puhelimitse.
Potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja jatkuvuutta seurattiin tarkasti.
Potilaat, joilta jäi yli kaksi hoitoa väliin, suljettiin pois tutkimuksesta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24074710-604.01.01-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .