Effekterne af bækkenbunds- og mavemuskeltræning på urininkontinens
Virkningerne af bækkenbunds- og mavemuskeltræning ved urininkontinens i henhold til sværhedsgraden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af sværhedsgrad af inkontinens på bækkenbunds- og mavemuskelstyrkende træning hos kvinder med stressurininkontinens (UI). Seksten patienter med stress og blandet UI blev inkluderet i undersøgelsen. Ifølge 24-timers pad-testen (24hPT) blev individer opdelt i to grupper som gruppe 1 (24hPT 4-20gr, mild gruppe, n: 9) og gruppe 2 (24hPT 21g og derover i 24hPT, moderat-svær gruppe, n: 7). Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) og mavemuskeltræning blev anvendt til grupperne i 6 uger.
PFMT blev givet som et hjemmebaseret træningsprogram for at øge bækkenbundsmuskulaturens (PFM) styrke og udholdenhed. Før programmet startede, blev PFM undervist først skematisk og derefter ved biofeedback-metoden. Det blev sikret, at patienten lærte PFM. Hurtige og langsomme bækkenbundskontraktioner blev undervist for både type 1 og type 2 muskelfibre. Ved langsomme veer blev det bedt om gradvist at trække sig sammen på 5 sekunder, vente i højst 5 sekunder og gradvist slappe af på 5 sekunder. Ved hurtige veer blev den bedt om at trække sig sammen efter højst 2 sekunder og derefter slappe af. Patienterne blev bedt om at udføre 10 langsomme sammentrækninger efter hver 10 hurtige sammentrækninger. 10 hurtige + 10 langsomme veer blev accepteret som 1 sæt øvelse. Forsøgspersonerne blev bedt om at lave 10 sæt hver dag i 6 uger.
Styrkeøvelser for transversus abdominus og interne obliques abdominus muskler blev givet som et hjemmeprogram, og detaljerne blev skrevet nedenfor:
Transversus Abdominus: Patienterne var i den skæve liggende stilling og blev bedt om at trække deres mavemuskler kraftigt og statisk sammen. Femten gentagelser blev udført; hver bestående af sammentrækning i 10 s efterfulgt af afspænding i 20 s. Efter 15 gentagelser hvilede patienterne i 5 min. Sekvensen blev derefter gentaget i to sæt af 15 gentagelser.
Interne Obliquus Abdominus: Patienterne var i den skæve liggende stilling og blev bedt om at trække deres mavemuskler kraftigt og statisk sammen og derefter prøve at røre ved det fjerneste punkt af deres ben med fingerspidserne i 15 gentagelser bestående af sammentrækning i 10 s efterfulgt af afspænding i 20 s. Efter 15 gentagelser hvilede patienterne i 5 min. Sekvensen blev derefter gentaget på det andet ben.
Urininkontinens, måling af bækkenbundsmuskelstyrke, livskvalitet, symptom og tilstedeværelsen af bækkenbundsdysfunktion blev evalueret ved hjælp af henholdsvis 24hPT, Electromyography (EMG) Biofeedback-enhed, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory og Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Evalueringer blev udført i begyndelsen og i slutningen af fysioterapiprogrammet, og en subjektiv forbedringsrate blev bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde,
- At være 18 år eller ældre
- Er blevet diagnosticeret for SUI og stress-dominerende MUI efter urodynamisk evaluering af urologen.
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket medicin mod UI,
- Har urinvejsinfektion,
- Neurologiske lidelser,
- Bækkenorganprolapsstadium >2,
- Graviditet,
- et psykisk problem og/eller
- blevet anvendt forud for fysioterapi til UI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild og moderat-alvorlig urininkontinensgruppe
Der blev givet 10 sæt bækkenbundstræning og 2 sæt mavemuskelstyrkende træning hver dag i 6 uger.
Alle analyser blev udført i begyndelsen og slutningen af den 6-ugers træning.
Det samme træningsprogram blev anvendt på begge grupper (gruppe 1 (mild urininkontinens) og gruppe 2 (moderat-svær urininkontinens), og virkningerne blev sammenlignet i forhold til sværhedsgraden af inkontinens.
|
Bækkenbundsmuskeltræning: Ved langsomme sammentrækninger blev det bedt om gradvist at trække sig sammen på 5 sekunder, vente i maksimalt 5 sekunder og gradvist slappe af på 5 sekunder. Ved hurtige veer blev den bedt om at trække sig sammen efter højst 2 sekunder og derefter slappe af. 10 hurtige + 10 langsomme veer blev accepteret som 1 sæt øvelse. (10 sæt x hver dag x 6 uger) Transversus Abdominus: Patienterne var i den skæve liggende stilling og blev bedt om at trække deres mavemuskler kraftigt og statisk sammen. Der blev udført 15 gentagelser, hver bestående af kontraktion i 10 s og afspænding i 20 s. 2 sæt af 15 gentagelser blev udført. Interne Obliquus Abdominus: Patienterne var i den skæve liggende stilling og blev bedt om at trække deres mavemuskler kraftigt og statisk sammen og derefter prøve at røre ved det fjerneste punkt af deres ben med fingerspidserne i 15 gentagelser bestående af sammentrækning i 10 s efterfulgt af afspænding i 20 s. Sekvensen blev derefter gentaget på det andet ben. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
En 24-timers pad-test blev brugt til at vurdere og standardisere sværhedsgraden af UI.
Patienterne blev informeret før testen.
Patienterne fik besked på at skifte deres bind hver 4.-6. time og putte bindene i en lufttæt aflåst pose for at forhindre urinen i at fordampe.
Da puderne skulle vejes umiddelbart efter evalueringen, blev de bedt om at udføre testen 1 dag før evalueringen.
Puder, der blev brugt i 24 timer, blev anmodet om i en mundlåst pose. Der blev anmodet om 1 ubrugt pude af samme type.
Urininkontinens blev bestemt ved at måle pudens vægt med præcisionsvægte (Isolab Laborgerate GMBH, Tyskland) før og efter 24 timer.
Som et resultat af 24-timers pudetesten blev 4-20 gram defineret som milde, 21-74 gram som moderate og > 75 gram som alvorlige UI.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsmuskelaktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelaktivitet i elektromyografi blev evalueret af EMG Biofeedback-programmet fra MMS-mærket Uro Solar Model urodynamisk enhed (Medical Measurement Systems b.v. Holland).
Overfladiske elektroder blev brugt til målingen.
Elektroder blev målt ikke-invasivt ved at klæbe 2 stykker til højre og venstre for perineallegemet og 1 til det indre ben.
EMG-værdier blev registreret.
Evalueringer blev foretaget med patienten i litotomiposition.
Under målingen blev det advaret om, at PFM'en skulle trække sig sammen i 10 sekunder, og under veerne skulle de ikke trække sig sammen i mave-, hofte- og lårmusklerne og holde vejret.
For korrekt sammentrækning blev patienterne bedt om at trække vejret normalt og derefter klemme og løfte bækkenbunden, som om de forhindrede udslip af urin eller flatus.
Muskelaktiveringsrespons registreret i mikrovolt (μV).
|
6 uger
|
|
Mavemuskler Styrke
Tidsramme: 6 uger
|
For at vurdere abdominal muskelstyrke blev Dr. Robert W. Lovetts manuelle muskeltest brugt.
Det blev startet med værdien 3, og patienter, der kan opnå værdien 3, blev undersøgt med 3+, 4 og 5 værdier af musklen.
Hvis patienterne ikke kan lave 3, 2, 1 og 0 værdier blev undersøgt.
Alle test blev udført af den samme fysioterapeut efter en standardiseret protokol.
|
6 uger
|
|
Livskvalitet om urininkontinens
Tidsramme: 6 uger
|
King's Health Questionnaire blev brugt til at vurdere den livskvalitet, der er specifik for UI.
Den består af to dele og 32 genstande.
|
6 uger
|
|
Urininkontinens Symptoms sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
Urinary Distress Inventory-kortformen blev brugt til at evaluere symptomets sværhedsgrad.
Det bestod af 6 spørgsmål, og hvert spørgsmål blev scoret mellem 0-3 point.
Hvis scoren er høj, er livskvaliteten lav.
|
6 uger
|
|
Eksisterende bækkenbundsdysfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Globalt bækkenbundsbesvær-spørgeskema blev brugt til at bestemme, hvor meget bækkenbundsdysfunktion der eksisterer.
Spørgeskemaet består af 9 spørgsmål, og hvis scoren er høj, er klagen høj.
|
6 uger
|
|
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 6 uger
|
I starten af behandlingen blev der givet et træningsopfølgningsskema, og patienterne blev bedt om at markere det jævnligt.
I den afsluttende evaluering blev der indhentet opfølgningsskemaer fra patienterne.
Under behandlingen blev patienterne fulgt op hver uge telefonisk.
Patienternes compliance og kontinuitet blev fulgt nøje.
Patienter, der gik glip af mere end 2 behandlinger, blev udelukket fra undersøgelsen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24074710-604.01.01-44
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .