- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05549193
요실금에 대한 골반기저근 및 복근훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
골반기저근 및 복근 단련이 요실금 환자의 정도에 따른 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 복압성 요실금(UI)이 있는 여성의 요실금 중증도가 골반저 및 복근 강화 훈련에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 스트레스와 혼합 요실금이 있는 16명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 24시간 패드 테스트(24hPT)에 따라 개인을 그룹 1(24hPT 4-20gr, 경증 그룹, n: 9)과 그룹 2(24hPT에서 24hPT 21g 이상, 중등도-중증 그룹, 명: 7). 골반기저근 훈련(PFMT)과 복근 훈련을 6주 동안 그룹에 적용했습니다.
PFMT는 골반기저근(PFM)의 근력과 지구력을 증가시키기 위한 가정 기반 운동 프로그램으로 제공되었습니다. 프로그램을 시작하기 전에 먼저 PFM을 개략적으로 가르친 다음 바이오피드백 방법으로 가르쳤습니다. 환자가 PFM을 배웠는지 확인했습니다. 유형 1 및 유형 2 근육 섬유 모두에 대해 빠르고 느린 골반저 수축을 가르쳤습니다. 느린 수축의 경우 5초간 서서히 수축하고 최대 5초간 대기하고 5초간 서서히 이완하도록 하였다. 빠른 수축을 위해서는 최대 2초간 수축한 후 이완하도록 하였다. 환자는 10번의 빠른 수축 후 10번의 느린 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 빠른 수축 10회 + 느린 수축 10회를 1세트 운동으로 받아들였습니다. 피실험자들은 6주 동안 매일 10세트를 만들도록 요청받았다.
복횡근과 내복사근 강화운동을 가정에서 프로그램으로 진행하였고 자세한 내용은 아래와 같습니다.
복횡근: 환자는 구부정하게 누운 자세로 복부 근육을 강하고 정적으로 수축하도록 요청받았습니다. 15번의 반복이 수행되었습니다. 각각 10초 동안의 수축과 20초 동안의 이완으로 구성됩니다. 15회 반복 후 환자는 5분간 휴식을 취하였다. 그런 다음 시퀀스를 15회씩 2세트 반복했습니다.
내복사근(Internal Obliquus Abdominus): 환자는 누운 자세에서 복부 근육을 강하고 정적으로 수축시킨 다음 손가락 끝으로 다리의 가장 먼 지점을 만지도록 15회 반복(10초 수축 후 20초 이완) 에스. 15회 반복 후 환자는 5분간 휴식을 취하였다. 그런 다음 다른 다리에서 순서를 반복했습니다.
요실금, 골반저 근력 측정, 삶의 질, 증상 및 골반저 기능 장애 유무를 각각 24hPT, 근전도(EMG) 바이오피드백 장치, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory 및 Global Pelvic Floor Bother Questionnaire를 사용하여 평가했습니다. 물리치료 프로그램 시작과 종료 시 평가를 실시하여 주관적 개선율을 결정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성이기 때문에,
- 18세 이상
- 비뇨기과 전문의의 요역동학적 평가 후 SUI 및 스트레스가 우세한 MUI로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 현재 UI를 위해 약을 복용하고 있으며,
- 요로 감염,
- 신경 장애,
- 골반 장기 탈출 단계 >2,
- 임신,
- 정신적 문제 및/또는
- UI를 위한 물리 치료 전에 적용되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경도 및 중등도-중증 요실금 그룹
골반기저근 트레이닝 10세트와 복근 강화 트레이닝 2세트를 6주 동안 매일 실시하였다.
모든 분석은 6주 교육의 시작과 끝에서 수행되었습니다.
1군(경증 요실금)과 2군(중등도-중증 요실금)에 동일한 훈련 프로그램을 적용하고 요실금의 정도에 따라 효과를 비교하였다.
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골반기저근 트레이닝: 느린 수축의 경우 5초간 점진적으로 수축하고, 최대 5초간 기다렸다가 5초간 서서히 이완하도록 하였다. 빠른 수축을 위해서는 최대 2초간 수축한 후 이완하도록 하였다. 빠른 수축 10회 + 느린 수축 10회를 1세트 운동으로 받아들였습니다. (10세트 x 매일 x 6주) 복횡근: 환자는 구부정하게 누운 자세로 복부 근육을 강하고 정적으로 수축하도록 요청받았습니다. 수축은 10초, 이완은 20초로 총 15회 반복하였다. 15회씩 2세트를 실시했다. 내복사근(Internal Obliquus Abdominus): 환자는 누운 자세에서 복부 근육을 강하고 정적으로 수축시킨 다음 손가락 끝으로 다리의 가장 먼 지점을 만지도록 15회 반복(10초 수축 후 20초 이완) 에스. 그런 다음 다른 다리에서 순서를 반복했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 심각도
기간: 6주
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UI의 심각도를 평가하고 표준화하기 위해 24시간 패드 테스트를 사용했습니다.
검사 전에 환자에게 정보를 제공했습니다.
환자들은 4~6시간마다 패드를 교체하고 소변이 증발하는 것을 방지하기 위해 패드를 밀폐된 잠금 백에 넣도록 지시받았습니다.
평가 직후 패드의 무게를 측정해야 하므로 평가 1일 전에 테스트를 수행하도록 요청했습니다.
24시간 동안 사용된 패드는 입이 잠긴 백에 요청되었습니다. 동일한 유형의 미사용 패드 1개가 요청되었습니다.
요실금 여부는 24시간 전후에 정밀 저울(Isolab Laborgerate GMBH, 독일)로 패드의 무게를 측정하여 판정하였다.
24시간 패드 테스트 결과 4~20g은 경증, 21~74g은 중등도, >75g은 중증 요실금으로 정의했다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 활동
기간: 6주
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근전도 검사에서 근육 활동은 MMS 브랜드 Uro Solar Model 유로다이내믹스 장치(Medical Measurement Systems b.v. the Netherlands)의 EMG Biofeedback 프로그램에 의해 평가되었습니다.
표면 전극은 측정에 사용되었습니다.
전극은 회음부 좌우에 2개, 다리 안쪽에 1개를 부착하여 비침습적으로 측정하였다.
EMG 값이 기록되었습니다.
쇄석술 위치에서 환자와 함께 평가가 이루어졌습니다.
측정하는 동안 PFM은 10초 동안 수축해야 하며 수축하는 동안 복근, 엉덩이 및 허벅지 근육을 수축하고 숨을 참지 않아야 한다는 경고를 받았습니다.
올바른 수축을 위해 환자에게 정상적으로 호흡을 한 다음 소변이나 방귀가 나오지 않도록 골반저를 쥐어짜고 들어 올리도록 요청했습니다.
마이크로볼트(μV)로 기록된 근육 활성화 반응.
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6주
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복근 근력
기간: 6주
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복부 근력을 평가하기 위해 Robert W. Lovett 박사의 수동 근력 검사가 사용되었습니다.
3값으로 시작하여 3값을 만들 수 있는 환자를 근육의 3+, 4, 5값으로 검사하였다.
환자가 3, 2, 1, 0 값을 만들 수 없는 경우 검사했습니다.
모든 테스트는 표준화된 프로토콜에 따라 동일한 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
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6주
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요실금에 대한 삶의 질
기간: 6주
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King's Health Questionnaire는 UI에 특정한 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
2부 32문항으로 구성되어 있습니다.
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6주
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요실금 증상 심각도
기간: 6주
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증상 심각도 점수를 평가하기 위해 요로 고통 목록-단축 양식을 사용했습니다.
총 6문항으로 구성되어 있으며 각 문항의 점수는 0~3점 사이입니다.
점수가 높으면 삶의 질이 낮습니다.
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6주
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기존 골반저 기능 장애
기간: 6주
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골반저 기능장애가 어느 정도 존재하는지 확인하기 위해 전역 골반저근성 설문지를 사용했습니다.
문항은 9문항으로 구성되어 있으며 점수가 높으면 불만이 높은 것이다.
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6주
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치료 준수
기간: 6주
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치료 초기에 운동 추적 양식을 제공하고 환자에게 정기적으로 표시하도록 요청했습니다.
최종 평가에서 환자로부터 후속 양식을 얻었습니다.
치료하는 동안 환자들은 매주 전화로 추적 관찰을 받았습니다.
환자의 순응도와 연속성을 면밀히 따랐습니다.
2회 이상 치료를 놓친 환자는 연구에서 제외되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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