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Gli effetti dell'allenamento del pavimento pelvico e dei muscoli addominali sull'incontinenza urinaria

21 settembre 2022 aggiornato da: Ilke Keser, Gazi University

Gli effetti dell'allenamento del pavimento pelvico e dei muscoli addominali nell'incontinenza urinaria in base alla gravità

Studiare gli effetti dell'allenamento del pavimento pelvico e dei muscoli addominali sulla gravità dell'incontinenza nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo e mista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della gravità dell'incontinenza sul pavimento pelvico e l'allenamento di rafforzamento dei muscoli addominali nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo (UI). Nello studio sono stati inclusi sedici pazienti con stress e UI mista. Secondo il pad test di 24 ore (24hPT), gli individui sono stati divisi in due gruppi come gruppo 1 (24hPT 4-20gr, gruppo lieve, n: 9) e gruppo 2 (24hPT 21g e oltre in 24hPT, gruppo moderato-severo, n: 7). L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) e l'allenamento dei muscoli addominali sono stati applicati ai gruppi per 6 settimane.

Il PFMT è stato somministrato come programma di esercizi a casa per aumentare la forza e la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico (PFM). Prima di iniziare il programma, la PFM è stata insegnata prima schematicamente e poi con il metodo del biofeedback. È stato assicurato che il paziente imparasse il PFM. Le contrazioni rapide e lente del pavimento pelvico sono state insegnate sia per le fibre muscolari di tipo 1 che di tipo 2. Per le contrazioni lente, è stato chiesto di contrarsi gradualmente in 5 secondi, attendere al massimo 5 secondi e rilassarsi gradualmente in 5 secondi. Per le contrazioni veloci, è stato chiesto di contrarsi per un massimo di 2 secondi e poi di rilassarsi. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire 10 contrazioni lente ogni 10 contrazioni rapide. 10 contrazioni veloci + 10 lente sono state accettate come 1 esercizio impostato. Ai soggetti è stato chiesto di fare 10 serie ogni giorno per 6 settimane.

Gli esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali trasverso e gli obliqui interni dell'addome sono stati forniti come programma a casa e i dettagli sono stati scritti di seguito:

Transversus Abdominus: i pazienti erano in posizione distesa e gli veniva chiesto di contrarre i muscoli addominali in modo forte e statico. Sono state eseguite quindici ripetizioni; ciascuno composto da contrazione per 10 s seguita da rilassamento per 20 s. Dopo 15 ripetizioni, i pazienti riposavano per 5 min. La sequenza è stata poi ripetuta per due serie di 15 ripetizioni.

Obliquus interno addominale: i pazienti erano nella posizione sdraiata curva e gli è stato chiesto di contrarre i muscoli addominali in modo forte e statico e quindi provare a toccare il punto più lontano delle loro gambe con la punta delle dita per 15 ripetizioni composte da contrazione per 10 s seguita da rilassamento per 20 S. Dopo 15 ripetizioni, i pazienti riposavano per 5 min. La sequenza è stata poi ripetuta sull'altra gamba.

L'incontinenza urinaria, la misurazione della forza muscolare del pavimento pelvico, la qualità della vita, i sintomi e la presenza di disfunzione del pavimento pelvico sono stati valutati rispettivamente utilizzando 24hPT, elettromiografia (EMG) Biofeedback, King's Health Questionnaire, Urogenital Distress Inventory e Global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Le valutazioni sono state eseguite all'inizio e alla fine del programma di fisioterapia ed è stato determinato un tasso di miglioramento soggettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere femmina,
  • Avere 18 anni o più
  • Essere stato diagnosticato di SUI e MUI predominante da stress dopo la valutazione urodinamica da parte dell'urologo.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assumo farmaci per l'interfaccia utente,
  • Avere un'infezione del tratto urinario,
  • Disordini neurologici,
  • Stadio di prolasso degli organi pelvici> 2,
  • Gravidanza,
  • un problema mentale e/o
  • stato applicato prima della fisioterapia per UI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di incontinenza urinaria lieve e moderata-grave
Sono state somministrate 10 serie di allenamento per i muscoli del pavimento pelvico e 2 serie di allenamento per il rafforzamento dei muscoli addominali ogni giorno per 6 settimane. Tutte le analisi sono state condotte all'inizio e alla fine della formazione di 6 settimane. Lo stesso programma di allenamento è stato applicato a entrambi i gruppi (Gruppo 1 (incontinenza urinaria lieve) e Gruppo 2 (incontinenza urinaria moderata-grave) e gli effetti sono stati confrontati in base alla gravità dell'incontinenza.

Allenamento muscolare del pavimento pelvico: per le contrazioni lente, è stato chiesto di contrarsi gradualmente in 5 secondi, attendere un massimo di 5 secondi e rilassarsi gradualmente in 5 secondi. Per le contrazioni veloci, è stato chiesto di contrarsi per un massimo di 2 secondi e poi di rilassarsi. 10 contrazioni veloci + 10 lente sono state accettate come 1 esercizio impostato. (10 set x Ogni giorno x 6 settimane)

Transversus Abdominus: i pazienti erano in posizione distesa e gli veniva chiesto di contrarre i muscoli addominali in modo forte e statico. Sono state eseguite 15 ripetizioni, ciascuna composta da contrazione per 10 s e rilassamento per 20 s. Sono state eseguite 2 serie da 15 ripetizioni.

Obliquus interno addominale: i pazienti erano nella posizione sdraiata curva e gli è stato chiesto di contrarre i muscoli addominali in modo forte e statico e quindi provare a toccare il punto più lontano delle loro gambe con la punta delle dita per 15 ripetizioni composte da contrazione per 10 s seguita da rilassamento per 20 S. La sequenza è stata poi ripetuta sull'altra gamba.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato utilizzato un pad test di 24 ore per valutare e standardizzare la gravità dell'interfaccia utente. I pazienti sono stati informati prima del test. Ai pazienti è stato detto di cambiare gli assorbenti ogni 4-6 ore e di metterli in un sacchetto chiuso ermeticamente per evitare che l'urina evapori. Poiché gli assorbenti dovevano essere pesati immediatamente dopo la valutazione, è stato chiesto loro di eseguire il test 1 giorno prima della valutazione. Gli elettrodi usati per 24 ore sono stati richiesti in un sacchetto chiuso alla bocca. È stato richiesto 1 tampone inutilizzato dello stesso tipo. L'incontinenza urinaria è stata determinata misurando il peso dell'assorbente con bilance di precisione (Isolab Laborgerate GMBH, Germania) prima e dopo 24 ore. Come risultato del pad test di 24 ore, 4-20 grammi sono stati definiti come lieve, 21-74 grammi come moderata e > 75 grammi come grave UI.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attività muscolare nell'elettromiografia è stata valutata dal programma EMG Biofeedback del dispositivo urodinamico Uro Solar Model del marchio MMS (Medical Measurement Systems b.v. Paesi Bassi). Per la misurazione sono stati utilizzati elettrodi superficiali. Gli elettrodi sono stati misurati in modo non invasivo facendo aderire 2 pezzi a destra ea sinistra del corpo perineale e 1 all'interno della gamba. Sono stati registrati i valori EMG. Le valutazioni sono state effettuate con il paziente in posizione litotomica. Durante la misurazione, è stato avvertito che il PFM dovrebbe contrarsi per 10 secondi e durante le contrazioni non dovrebbero contrarre i muscoli addominali, dell'anca e della coscia e trattenere il respiro. Per una corretta contrazione, ai pazienti è stato chiesto di respirare normalmente e quindi di comprimere e sollevare il pavimento pelvico come per impedire la fuoriuscita di urina o flatulenza. Risposta di attivazione muscolare registrata in microvolt (μV).
6 settimane
Forza dei muscoli addominali
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare la forza dei muscoli addominali è stato utilizzato il test muscolare manuale del dottor Robert W. Lovett. È stato avviato con il valore 3 e i pazienti che possono raggiungere il valore 3 sono stati esaminati con i valori 3+, 4 e 5 del muscolo. Se i pazienti non possono fare 3, 2, 1 e 0 sono stati esaminati i valori. Tutti i test sono stati eseguiti dallo stesso fisioterapista secondo un protocollo standardizzato.
6 settimane
Qualità della vita sull'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 settimane
Il King's Health Questionnaire è stato utilizzato per valutare la qualità della vita specifica dell'UI. Si compone di due parti e 32 articoli.
6 settimane
Gravità dei sintomi dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 settimane
La forma abbreviata Urinary Distress Inventory è stata utilizzata per valutare il punteggio di gravità dei sintomi. Consisteva in 6 domande e ad ogni domanda veniva assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. Se il punteggio è alto, la qualità della vita è bassa.
6 settimane
Disfunzione esistente del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario globale sul disturbo del pavimento pelvico è stato utilizzato per determinare quanta disfunzione del pavimento pelvico esiste. Il questionario è composto da 9 domande e se il punteggio è alto, il reclamo è alto.
6 settimane
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
All'inizio del trattamento, è stato consegnato un modulo di follow-up dell'esercizio e ai pazienti è stato chiesto di contrassegnarlo regolarmente. Nella valutazione finale, i moduli di follow-up sono stati ottenuti dai pazienti. Durante il trattamento, i pazienti sono stati seguiti telefonicamente ogni settimana. La compliance e la continuità dei pazienti sono state seguite da vicino. I pazienti che avevano perso più di 2 trattamenti sono stati esclusi dallo studio.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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