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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549193
Les effets de l'entraînement du plancher pelvien et des muscles abdominaux sur l'incontinence urinaire
Les effets de l'entraînement du plancher pelvien et des muscles abdominaux dans l'incontinence urinaire selon la gravité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la sévérité de l'incontinence sur le plancher pelvien et l'entraînement de renforcement des muscles abdominaux chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (UI). Seize patients souffrant de stress et d'UI mixte ont été inclus dans l'étude. Selon le pad test de 24 heures (24hPT), les individus ont été divisés en deux groupes en tant que groupe 1 (24hPT 4-20gr, groupe léger, n : 9) et groupe 2 (24hPT 21g et plus en 24hPT, groupe modéré-sévère, n : 7). L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et l'entraînement des muscles abdominaux ont été appliqués aux groupes pendant 6 semaines.
La PFMT a été administrée dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile pour augmenter la force et l'endurance des muscles du plancher pelvien (PFM). Avant de commencer le programme, la PFM a d'abord été enseignée schématiquement, puis par la méthode du biofeedback. Il a été assuré que le patient a appris le PFM. Les contractions rapides et lentes du plancher pelvien ont été enseignées pour les fibres musculaires de type 1 et de type 2. Pour les contractions lentes, il était demandé de se contracter progressivement en 5 secondes, d'attendre au maximum 5 secondes et de se relâcher progressivement en 5 secondes. Pour les contractions rapides, il était demandé de se contracter au maximum 2 secondes puis de se relâcher. Les patients devaient effectuer 10 contractions lentes après 10 contractions rapides. 10 contractions rapides + 10 contractions lentes ont été acceptées comme 1 exercice de série. Les sujets ont été invités à faire 10 séries chaque jour pendant 6 semaines.
Des exercices de renforcement des muscles transverses de l'abdomen et des obliques internes de l'abdomen ont été donnés comme programme à domicile et les détails ont été écrits ci-dessous :
Transversus Abdominus : les patients étaient en position couchée et devaient contracter fortement et statiquement leurs muscles abdominaux. Quinze répétitions ont été effectuées; chacune consistant en une contraction pendant 10 s suivie d'une relaxation pendant 20 s. Après 15 répétitions, les patients se sont reposés pendant 5 min. La séquence a ensuite été répétée pour deux séries de 15 répétitions.
Obliquus interne de l'abdomen : les patients étaient en position couchée et devaient contracter fortement et statiquement leurs muscles abdominaux, puis essayer de toucher le point le plus éloigné de leurs jambes avec le bout des doigts pendant 15 répétions consistant en une contraction pendant 10 s suivie d'une relaxation pendant 20 s. s. Après 15 répétitions, les patients se sont reposés pendant 5 min. La séquence a ensuite été répétée sur l'autre jambe.
L'incontinence urinaire, la mesure de la force des muscles du plancher pelvien, la qualité de vie, les symptômes et la présence d'un dysfonctionnement du plancher pelvien ont été évalués respectivement à l'aide de 24hPT, d'un dispositif de biofeedback par électromyographie (EMG), du King's Health Questionnaire, de l'inventaire de détresse urogénitale et du questionnaire global Pelvic Floor Bother Questionnaire. Des évaluations ont été effectuées au début et à la fin du programme de physiothérapie, et un taux d'amélioration subjectif a été déterminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être femme,
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir reçu un diagnostic d'IUE et d'IUM à prédominance de stress après évaluation urodynamique par l'urologue.
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments pour l'IU,
- Avoir une infection urinaire,
- Troubles neurologiques,
- Stade de prolapsus des organes pelviens> 2,
- Grossesse,
- un problème mental et/ou
- été appliqué avant la physiothérapie pour l'IU.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Incontinence Urinaire Légère et Modérée-Sévère
10 séries d'entraînement des muscles du plancher pelvien et 2 séries d'entraînement de renforcement des muscles abdominaux ont été administrées chaque jour pendant 6 semaines.
Toutes les analyses ont été effectuées au début et à la fin de la formation de 6 semaines.
Le même programme d'entraînement a été appliqué aux deux groupes (groupe 1 (incontinence urinaire légère) et groupe 2 (incontinence urinaire modérée à sévère), et les effets ont été comparés en fonction de la sévérité de l'incontinence.
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Entraînement des muscles du plancher pelvien : Pour les contractions lentes, il a été demandé de se contracter progressivement en 5 secondes, d'attendre au maximum 5 secondes et de relâcher progressivement en 5 secondes. Pour les contractions rapides, il était demandé de se contracter au maximum 2 secondes puis de se relâcher. 10 contractions rapides + 10 contractions lentes ont été acceptées comme 1 exercice de série. (10 ensembles x tous les jours x 6 semaines) Transversus Abdominus : les patients étaient en position couchée et devaient contracter fortement et statiquement leurs muscles abdominaux. 15 répétitions ont été effectuées, chacune consistant en une contraction pendant 10 s et une relaxation pendant 20 s. 2 séries de 15 répétitions ont été faites. Obliquus interne de l'abdomen : les patients étaient en position couchée et devaient contracter fortement et statiquement leurs muscles abdominaux, puis essayer de toucher le point le plus éloigné de leurs jambes avec le bout des doigts pendant 15 répétions consistant en une contraction pendant 10 s suivie d'une relaxation pendant 20 s. s. La séquence a ensuite été répétée sur l'autre jambe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'incontinence urinaire
Délai: 6 semaines
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Un test au tampon de 24 heures a été utilisé pour évaluer et standardiser la sévérité de l'IU.
Les patients ont été informés avant le test.
On a dit aux patients de changer leurs serviettes toutes les 4 à 6 heures et de les mettre dans un sac hermétique verrouillé pour empêcher l'évaporation de l'urine.
Étant donné que les électrodes doivent être pesées immédiatement après l'évaluation, il leur a été demandé de faire le test 1 jour avant l'évaluation.
Les serviettes qui ont été utilisées pendant 24 heures ont été demandées dans un sac fermé à la bouche. 1 tampon inutilisé du même type a été demandé.
L'incontinence urinaire a été déterminée en mesurant le poids du tampon avec des balances de précision (Isolab Laborgerate GMBH, Allemagne) avant et après 24 heures.
À la suite du test au tampon de 24 heures, 4 à 20 grammes ont été définis comme légers, 21 à 74 grammes comme modérés et > 75 grammes comme graves.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité musculaire du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
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L'activité musculaire en électromyographie a été évaluée par le programme EMG Biofeedback de l'appareil d'urodynamique Uro Solar Model de marque MMS (Medical Measurement Systems b.v. Pays-Bas).
Des électrodes superficielles ont été utilisées pour la mesure.
Les électrodes ont été mesurées de manière non invasive en faisant adhérer 2 pièces à droite et à gauche du corps périnéal et 1 à l'intérieur de la jambe.
Les valeurs EMG ont été enregistrées.
Les évaluations ont été faites avec la patiente en position de lithotomie.
Pendant la mesure, il a été averti que le PFM devait se contracter pendant 10 secondes et pendant les contractions, il ne devait pas contracter les muscles abdominaux, des hanches et des cuisses et retenir sa respiration.
Pour une contraction correcte, les patients devaient respirer normalement, puis presser et soulever le plancher pelvien comme pour empêcher la fuite d'urine ou de flatulences.
Réponse d'activation musculaire enregistrée en microvolts (μV).
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6 semaines
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Force des muscles abdominaux
Délai: 6 semaines
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Pour évaluer la force des muscles abdominaux, le test musculaire manuel du Dr Robert W. Lovett a été utilisé.
Il a commencé avec la valeur 3, et les patients qui peuvent atteindre la valeur 3 ont été examinés avec les valeurs 3+, 4 et 5 du muscle.
Si les patients ne peuvent pas faire, les valeurs 3, 2, 1 et 0 ont été examinées.
Tous les tests ont été réalisés par le même kinésithérapeute selon un protocole standardisé.
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6 semaines
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Qualité de vie sur l'incontinence urinaire
Délai: 6 semaines
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Le King's Health Questionnaire a été utilisé pour évaluer la qualité de vie spécifique à l'IU.
Il se compose de deux parties et de 32 items.
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6 semaines
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Sévérité des symptômes d'incontinence urinaire
Délai: 6 semaines
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Le formulaire abrégé de l'inventaire de détresse urinaire a été utilisé pour évaluer le score de gravité des symptômes.
Il se composait de 6 questions et chaque question était notée entre 0 et 3 points.
Si le score est élevé, la qualité de vie est faible.
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6 semaines
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Dysfonctionnement existant du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire global Pelvic Floor Bother a été utilisé pour déterminer l'ampleur du dysfonctionnement du plancher pelvien.
Le questionnaire se compose de 9 questions et si le score est élevé, la plainte est élevée.
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6 semaines
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Adhésion au traitement
Délai: 6 semaines
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Au début du traitement, une fiche de suivi des exercices était remise, et les patients étaient invités à la marquer régulièrement.
Lors de l'évaluation finale, des formulaires de suivi ont été obtenus auprès des patients.
Pendant le traitement, les patients ont été suivis chaque semaine par téléphone.
L'observance et la continuité des patients ont été suivies de près.
Les patients ayant manqué plus de 2 traitements ont été exclus de l'étude.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24074710-604.01.01-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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