Wpływ treningu mięśni dna miednicy i mięśni brzucha na nietrzymanie moczu
Wpływ treningu mięśni dna miednicy i mięśni brzucha na nietrzymanie moczu w zależności od ciężkości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu nasilenia nietrzymania moczu na trening wzmacniający mięśnie dna miednicy i brzucha u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (UI). Do badania włączono szesnastu pacjentów ze stresem i mieszanym UI. Zgodnie z 24-godzinnym testem wkładek (24hPT), osoby podzielono na dwie grupy jako grupę 1 (24hPT 4-20gr, grupa łagodna, n: 9) i grupę 2 (24hPT 21g i więcej w 24hPT, grupa umiarkowanie ciężka, n: 7). Trening mięśni dna miednicy (PFMT) i trening mięśni brzucha stosowano w grupach przez 6 tygodni.
PFMT został podany jako domowy program ćwiczeń w celu zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni dna miednicy (PFM). Przed rozpoczęciem programu PFM uczono najpierw schematycznie, a następnie metodą biofeedback. Zapewniono, że pacjent nauczył się PFM. Uczono szybkich i wolnych skurczów dna miednicy zarówno dla włókien mięśniowych typu 1, jak i typu 2. W przypadku powolnych skurczów poproszono o stopniowe kurczenie się w ciągu 5 sekund, odczekanie maksymalnie 5 sekund i stopniowe rozluźnienie w ciągu 5 sekund. W przypadku szybkich skurczów poproszono go o skurcz maksymalnie o 2 sekundy, a następnie o rozluźnienie. Pacjenci zostali poproszeni o wykonanie 10 wolnych skurczów po każdych 10 szybkich skurczach. 10 szybkich + 10 wolnych skurczów przyjęto jako 1 serię ćwiczeń. Badanych poproszono o wykonanie 10 zestawów dziennie przez 6 tygodni.
Ćwiczenia wzmacniające na mięsień poprzeczny brzucha i skośny wewnętrzny brzucha podano jako program domowy, a szczegóły rozpisano poniżej:
Transversus Abdominus: Pacjenci znajdowali się w pozycji krzywej leżącej i byli proszeni o silne i statyczne napinanie mięśni brzucha. Przeprowadzono piętnaście powtórzeń; każdy składa się ze skurczu przez 10 s, a następnie relaksacji przez 20 s. Po 15 powtórzeniach pacjenci odpoczywali przez 5 min. Sekwencję następnie powtórzono w dwóch zestawach po 15 powtórzeń.
Wewnętrzny skośny brzuch: Pacjenci byli w pozycji krzywej leżącej i zostali poproszeni o mocne i statyczne napinanie mięśni brzucha, a następnie próbę dotknięcia opuszkami palców najdalszego punktu nóg przez 15 powtórzeń składających się ze skurczu przez 10 s, a następnie rozluźnienia przez 20 S. Po 15 powtórzeniach pacjenci odpoczywali przez 5 min. Sekwencja została następnie powtórzona na drugiej nodze.
Nietrzymanie moczu, pomiar siły mięśni dna miednicy, jakość życia, objawy i obecność dysfunkcji dna miednicy oceniano odpowiednio za pomocą 24hPT, urządzenia do elektromiografii (EMG) Biofeedback, kwestionariusza King's Health Questionnaire, kwestionariusza dolegliwości układu moczowo-płciowego i kwestionariusza Global Miednicy. Oceny przeprowadzono na początku i na końcu programu fizjoterapii i określono subiektywny wskaźnik poprawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc kobietą,
- Ukończone 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie WNM i MUI z przewagą stresu po ocenie urodynamicznej przez urologa.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki na UI,
- Mając infekcję dróg moczowych,
- Zaburzenia neurologiczne,
- Stopień wypadania narządów miednicy mniejszej >2,
- Ciąża,
- problem psychiczny i/lub
- został zastosowany przed fizjoterapią w przypadku NM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa łagodnego i średnio ciężkiego nietrzymania moczu
Codziennie przez 6 tygodni stosowano 10 zestawów treningu mięśni dna miednicy i 2 zestawy treningu wzmacniającego mięśnie brzucha.
Wszystkie analizy przeprowadzono na początku i na końcu 6-tygodniowego treningu.
W obu grupach zastosowano ten sam program treningowy (Grupa 1 (nietrzymanie moczu o umiarkowanym nasileniu) i Grupa 2 (nietrzymanie moczu o średnim i ciężkim nasileniu), a efekty porównano w zależności od ciężkości nietrzymania moczu.
|
Trening mięśni dna miednicy: W przypadku powolnych skurczów poproszono o stopniowe kurczenie się w ciągu 5 sekund, odczekanie maksymalnie 5 sekund i stopniowe rozluźnienie w ciągu 5 sekund. W przypadku szybkich skurczów poproszono go o skurcz maksymalnie o 2 sekundy, a następnie o rozluźnienie. 10 szybkich + 10 wolnych skurczów przyjęto jako 1 serię ćwiczeń. (10 zestawów x Codziennie x 6 tygodni) Transversus Abdominus: Pacjenci znajdowali się w pozycji krzywej leżącej i byli proszeni o silne i statyczne napinanie mięśni brzucha. Wykonano 15 powtórzeń, z których każde składało się ze skurczu przez 10 s i rozluźnienia przez 20 s. Wykonano 2 serie po 15 powtórzeń. Wewnętrzny skośny brzuch: Pacjenci byli w pozycji krzywej leżącej i zostali poproszeni o mocne i statyczne napinanie mięśni brzucha, a następnie próbę dotknięcia opuszkami palców najdalszego punktu nóg przez 15 powtórzeń składających się ze skurczu przez 10 s, a następnie rozluźnienia przez 20 S. Sekwencja została następnie powtórzona na drugiej nodze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny i standaryzacji nasilenia UI zastosowano 24-godzinny test padów.
Pacjenci zostali poinformowani przed badaniem.
Pacjentom powiedziano, aby zmieniali podpaski co 4-6 godzin i umieszczali je w hermetycznej zamykanej torebce, aby zapobiec parowaniu moczu.
Ponieważ elektrody należy zważyć bezpośrednio po ocenie, poproszono ich o wykonanie testu 1 dzień przed oceną.
Wkładki, które były używane przez 24 godziny, proszono o umieszczenie w torebce zamykanej na usta. Zażądano 1 nieużywanej podkładki tego samego typu.
Nietrzymanie moczu określano mierząc wagę podpaski precyzyjną wagą (Isolab Laborgerate GMBH, Niemcy) przed i po 24 godzinach.
W wyniku 24-godzinnego testu wkładek 4-20 gramów określono jako łagodny, 21-74 gramów jako umiarkowany, a > 75 gramów jako ciężki interfejs użytkownika.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność mięśni w elektromiografii oceniano za pomocą programu EMG Biofeedback urządzenia urodynamicznego Uro Solar Model marki MMS (Medical Measurement Systems b.v. Holandia).
Do pomiaru wykorzystano elektrody powierzchniowe.
Elektrody mierzono nieinwazyjnie, przyklejając 2 sztuki po prawej i lewej stronie krocza i 1 do wewnętrznej strony nogi.
Rejestrowano wartości EMG.
Oceny dokonano u pacjenta w pozycji litotomii.
Podczas pomiaru ostrzegano, że PFM powinny się kurczyć przez 10 sekund, a podczas skurczów nie powinny napinać mięśni brzucha, bioder i ud oraz wstrzymywać oddechu.
W celu prawidłowego skurczu pacjentki proszono o normalne oddychanie, a następnie o ściskanie i unoszenie dna miednicy, tak jakby zapobiegało wydostawaniu się moczu lub wzdęciom.
Odpowiedź aktywacji mięśni rejestrowana w mikrowoltach (μV).
|
6 tygodni
|
|
Siła mięśni brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny siły mięśni brzucha zastosowano manualny test mięśni dr Roberta W. Lovetta.
Rozpoczęto od wartości 3, a pacjentów, którzy mogą uzyskać wartość 3, badano z wartościami 3+, 4 i 5 mięśnia.
Jeśli pacjenci nie mogą wykonać 3, 2, 1 i 0 wartości, zostały zbadane.
Wszystkie badania były wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę według wystandaryzowanego protokołu.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny jakości życia specyficznej dla UI zastosowano Kwestionariusz Zdrowia Kinga.
Składa się z dwóch części i 32 pozycji.
|
6 tygodni
|
|
Nietrzymanie moczu Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skrócony kwestionariusz Urinary Distress Inventory został wykorzystany do oceny nasilenia objawów.
Składał się z 6 pytań, a za każde z nich można było uzyskać od 0 do 3 punktów.
Jeśli wynik jest wysoki, jakość życia jest niska.
|
6 tygodni
|
|
Istniejąca dysfunkcja dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Globalny kwestionariusz zaburzeń dna miednicy został użyty do określenia stopnia dysfunkcji dna miednicy.
Kwestionariusz składa się z 9 pytań i jeśli punktacja jest wysoka, reklamacja jest wysoka.
|
6 tygodni
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Na początku leczenia przekazano formularz kontroli wysiłkowej i poproszono pacjentów o jej regularne zaznaczanie.
W ocenie końcowej od pacjentów uzyskano formularze kontrolne.
W trakcie leczenia pacjenci byli objęci cotygodniową opieką telefoniczną.
Uważnie obserwowano zgodność i ciągłość pacjentów.
Pacjenci, którzy opuścili więcej niż 2 zabiegi, zostali wykluczeni z badania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24074710-604.01.01-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .