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脳卒中におけるコア安定化エクササイズ

2024年1月26日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University

脳卒中患者の呼吸機能、機能的能力、体幹制御およびバランスに対する体幹安定化運動の効果

脳血管障害 (CVA) による脳卒中は、脳機能の局所的または全体的な喪失による徴候および症状の急速な解決を特徴とする神経障害であり、血管の原因以外に明らかな原因はありません。 脳卒中は、世界で最も一般的な心血管イベントの 1 つです。 痙性、筋力低下、バランス障害、発話および嚥下障害などの合併症に加えて、肺の合併症も脳卒中によく見られます。 文献を調べてみると、脳卒中患者にコア安定化運動を適用した結果、呼吸機能と機能的能力を評価した研究の数は限られています。 脳卒中患者の呼吸機能、機能的能力、体幹制御、およびバランスに対するコア安定化運動の結果を調べた研究は文献にありません。 この研究の目的;脳血管障害後の脳卒中患者の呼吸機能、機能的能力、体幹制御、およびバランスに対する従来の理学療法に加えて適用される体幹安定化トレーニングの効果を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、病気や合併症を長期的に管理するためのアプローチとして、従来の治療法を超えたリハビリテーションの実践を必要とする病気です。 理学療法とリハビリテーションのアプローチには、関節可動域訓練、筋肉強化、ストレッチ、バランス調整訓練、神経生理学的アプローチ (PNF-Bobath)、電気刺激、装具アプローチ、呼吸訓練などの手法が含まれます。 脳卒中では、特に下肢と上肢が強調されますが、体幹の機能障害も一般的です。 脳卒中の患者では、体幹の筋力低下により姿勢が不安定になり、体幹の制御障害、バランスの問題、身体活動の低下が生じます。 体幹制御の低下は、肺機能および機能的能力の低下とも関連しています。 Core Stabilization Exercises (CSE) は、最近、人気のある治療的エクササイズの形式になっており、脳卒中患者の機能的転帰においても重要な役割を果たしています。 簡単なものから難しいものへと徐々に進行するCSEは、適切な運動機能を回復するための重要な要素と見なされています. また、代償運動を防ぎ、抑制された筋肉の運動再学習に貢献し、コアの安定性の構成要素である横隔膜やその他の呼吸筋を強化することを目的とした運動アプローチでもあります. この研究の目的;脳血管障害後の脳卒中患者の呼吸機能、機能的能力、体幹制御、およびバランスに対する従来の理学療法に加えて適用される体幹安定化トレーニングの効果を調査すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、3400
        • Biruni University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 虚血または出血による脳血管発作
  • 18歳以上65歳未満
  • -少なくとも3か月前に脳血管発作と診断された
  • Mini-Mental State Test のスコアが 24 以上
  • 上肢および下肢のBrunnstromステージ3以上
  • 修正アッシュワーススケールによると2以下の痙性
  • 機能的歩行分類によるステージ2以上

除外基準:

  • 脳血管発作以外の追加の神経疾患または障害の病歴がある
  • 2回以上の脳血管発作歴
  • 筋骨格系の障害がある
  • 適用される介入の効果を変える可能性のある他の治療法があります。
  • 重度の失語症、健忘症、失認がある
  • 聴覚障害または視覚障害がある
  • 2 分間のウォーキング テストを完了できなかった場合
  • 永久ペースメーカーの装着
  • 活動性悪性腫瘍の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹の安定化 + 伝統的な理学療法
従来の理学療法トレーニングに加えて、このグループでは体幹を安定させるエクササイズが適用されます。

従来の理学療法トレーニングに加えて、理学療法士の監督の下、コアスタビライザーエクササイズが週 3 日、6 週間、各セッションで 20 分間適用されます。 コア安定化演習;簡単なエクササイズから難しいエクササイズへと徐々に進んでいきます。 エクササイズは仰臥位、フックポジション、座位で、安定した可動面で行います。 エクササイズは、1 セットから 3 セット、7 から 10 担当者、収縮は 3 秒から 10 秒に進みます。 すべての演習は、呼吸制御で実行されます。

練習は、毎週徐々に増やして進めていきます。

アクティブコンパレータ:伝統的な理学療法
このグループは従来の理学療法プログラムを継続します。

従来の理学療法トレーニングは、理学療法士の監督の下、各セッションで 40 分間、週 3 回、6 週間行われます。 伝統的な理学療法プログラムとして、可動性と日常生活活動を向上させるリハビリテーション プログラムが患者に適用されます。

  • 関節可動域訓練
  • ストレッチ体操
  • 強化演習
  • ボバースに基づく神経生理学的アプローチ
  • タスク指向のトレーニング
  • 15 分間の神経筋電気刺激 (NMES) の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティフェノー比
時間枠:6 週間でのベースライン ティフェノー比からの変化
スパイロメトリー評価は、参加者のティフェノー比 (強制呼気量 1. 秒 (FEV₁)/強制肺活量 (FVC)) を決定するために実行されます。
6 週間でのベースライン ティフェノー比からの変化
2分間歩行テスト
時間枠:6 週間のベースライン 2 分間ウォーキング テストからの変化
2 分ウォーク テスト (2MWT) は、特に長い 6 分ウォーク テスト (6MWT) または 12 分ウォーク テストを管理できない人のために、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です。
6 週間のベースライン 2 分間ウォーキング テストからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク呼気流量
時間枠:ベースラインからの変化 6 週間での最大呼気流量
参加者の最大呼気流量を決定するために、スパイロメトリック評価が実行されます。
ベースラインからの変化 6 週間での最大呼気流量
胸の可動性
時間枠:6 週間での胸部可動性のベースラインからの変化
胸部の拡張と可動性を評価するために、吸入と呼気中に腋窩、心窩部、肋骨下の領域から測定されます。
6 週間での胸部可動性のベースラインからの変化
体幹障害スケール
時間枠:6 週間での体幹障害スケールのベースラインからの変化
体幹の運動障害レベルを評価するために使用されます。 静的座位バランス、動的座位バランス、体幹コーディネーションの 3 つの小見出しの下に合計 17 項目で構成されています。
6 週間での体幹障害スケールのベースラインからの変化
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:ベースラインのタイムアップと 6 週間での Go テストからの変化
ダイナミックバランスとモビリティスキルを評価するために使用されます。
ベースラインのタイムアップと 6 週間での Go テストからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Buket Akinci, Assoc. Prof.、Biruni University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2023年10月15日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-KAEK-65-22-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ジャーナルが要請した場合、データは出版中に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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