- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549518
Exercícios de estabilização do núcleo no acidente vascular cerebral
Os Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Core nas Funções Respiratórias, Capacidade Funcional, Controle do Tronco e Equilíbrio em Indivíduos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 3400
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ataque cerebrovascular devido a isquemia ou hemorragia
- Maiores de 18 anos e menores de 65 anos
- Diagnosticado com ataque cerebrovascular há pelo menos 3 meses
- Uma pontuação no Mini-Teste de Estado Mental de 24 ou superior
- Brunnstrom estágio 3 ou superior nas extremidades superiores e inferiores
- 2 ou menos espasticidade de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Estágio 2 ou superior de acordo com a Classificação de Deambulação Funcional
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de doenças ou distúrbios neurológicos adicionais além do ataque cerebrovascular
- História de ataque cerebrovascular mais de uma vez
- Ter distúrbios musculoesqueléticos
- Existem outros tratamentos que podem alterar os efeitos das intervenções a serem aplicadas.
- Tendo afasia grave, amnésia e agnosia
- Ter deficiência auditiva ou visual
- Falha ao completar o Teste de Caminhada de 2 Minutos
- Ter um marcapasso permanente instalado
- Ter um histórico de malignidade ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estabilização central + fisioterapia tradicional
Além do treinamento tradicional de fisioterapia, exercícios de estabilização do core serão aplicados neste grupo.
|
Além do treinamento tradicional de fisioterapia, exercícios de estabilização do core serão aplicados 3 dias por semana durante 6 semanas e 20 minutos em cada sessão sob a supervisão de um fisioterapeuta. Exercícios de estabilização do core; irá progredir gradualmente de exercícios fáceis para difíceis. Os exercícios serão realizados em decúbito dorsal, posição de gancho, posição sentada, em superfícies estáveis e móveis. Os exercícios irão progredir de 1 série a 3 séries, de 7 a 10 repetições, contrações de 3 segundos a 10 segundos. Todos os exercícios serão realizados com controle da respiração. Os exercícios serão progredidos aumentando-os gradualmente a cada semana. |
|
Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional
Este grupo continuará o programa tradicional de fisioterapia.
|
O treinamento de fisioterapia tradicional será ministrado por 40 minutos cada sessão, 3 vezes por semana, durante 6 semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta. Como um programa tradicional de fisioterapia, um programa de reabilitação que aumenta a mobilidade e as atividades da vida diária será aplicado aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de Tiffeneau
Prazo: Alteração do índice Tiffeneau basal em 6 semanas
|
A avaliação espirométrica será realizada para determinar a relação Tiffeneau dos participantes (Volume Expiratório Forçado 1 segundo (FEV₁)/Capacidade Vital Forçada (FVC)).
|
Alteração do índice Tiffeneau basal em 6 semanas
|
|
Teste de Caminhada de 2 Minutos
Prazo: Alteração do teste de caminhada de 2 minutos da linha de base em 6 semanas
|
O Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) é uma medida da capacidade de caminhada individualizada e capacidade funcional, particularmente para aqueles que não conseguem realizar o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) ou o Teste de Caminhada de 12 Minutos.
|
Alteração do teste de caminhada de 2 minutos da linha de base em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo expiratório máximo
Prazo: Alteração do pico de fluxo expiratório basal em 6 semanas
|
A avaliação espirométrica será realizada para determinar o pico de fluxo expiratório dos participantes
|
Alteração do pico de fluxo expiratório basal em 6 semanas
|
|
Mobilidade torácica
Prazo: Alteração da mobilidade torácica basal em 6 semanas
|
É medido a partir das regiões axilar, epigástrica e subcostal durante a inspiração e expiração para avaliar a expansão e mobilidade do tórax.
|
Alteração da mobilidade torácica basal em 6 semanas
|
|
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Mudança da Escala de Comprometimento do Tronco de Linha de Base em 6 semanas
|
É utilizado para avaliar os níveis de comprometimento motor do tronco.
É composto por um total de 17 itens em 3 subtítulos: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação do tronco.
|
Mudança da Escala de Comprometimento do Tronco de Linha de Base em 6 semanas
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Alteração do teste Timed Up and Go da linha de base em 6 semanas
|
É usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e as habilidades de mobilidade.
|
Alteração do teste Timed Up and Go da linha de base em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-65-22-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .