- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05549518
뇌졸중의 코어 안정화 운동
2024년 1월 26일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University
중추 안정화 운동이 뇌졸중 환자의 호흡기능, 기능능력, 몸통 조절 및 균형에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌혈관 사고(CVA)로 인한 뇌졸중은 혈관성 원인 이외의 명백한 원인 없이 뇌 기능의 국소적 또는 전체적인 손실로 인한 징후 및 증상의 빠른 해결을 특징으로 하는 신경학적 결손입니다.
뇌졸중은 세계에서 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나입니다.
경련, 힘의 상실, 균형 문제, 언어 및 삼킴 문제와 같은 합병증 외에도 폐 합병증도 뇌졸중에서 흔합니다.
문헌을 살펴보면 뇌졸중 환자에게 적용된 코어 안정화 운동의 결과로 호흡 기능과 기능 능력을 평가하는 연구는 제한적입니다.
뇌졸중 환자의 호흡 기능, 기능 능력, 체간 조절 및 균형에 대한 코어 안정화 운동의 결과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.
이 연구의 목적; 뇌혈관 사고 후 뇌졸중 개인의 호흡 기능, 기능 능력, 몸통 제어 및 균형에 대한 전통적인 물리 치료에 추가로 적용되는 코어 안정화 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 시간이 지남에 따라 질병 및 합병증을 관리하는 접근 방식으로 전통적인 의료 치료 이상의 재활 실습이 필요한 질병입니다.
물리 치료 및 재활 접근법에는 관절 운동 범위 운동, 근육 강화, 스트레칭, 균형 조정 운동, 신경생리학적 접근법(PNF-Bobath), 전기 자극, 보조기 접근법 및 호흡 운동과 같은 기술이 포함됩니다.
뇌졸중에서는 특히 하지와 상지가 강조되지만 몸통 기능 장애도 흔합니다.
뇌졸중 개인의 경우 약화된 체간 근육은 자세 불안정을 유발하여 체간 제어 장애, 균형 문제 및 신체 활동 감소를 초래합니다.
몸통 제어 감소는 또한 폐 기능 및 기능적 용량 감소와 관련이 있습니다.
코어 안정화 운동(Core Stabilization Exercises, CSE)은 최근 인기 있는 치료 운동 형태가 되었으며 뇌졸중 환자의 기능적 결과에 중요한 역할을 합니다.
쉬운 것에서 어려운 것으로 점진적으로 진행되는 CSE는 적절한 운동 기능을 복원하는 데 중요한 구성 요소로 간주됩니다.
또한 보상 운동을 방지하고, 억제된 근육의 운동 재학습에 기여하고, 코어 안정성의 구성 요소인 횡경막 및 기타 호흡 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 운동 접근법입니다.
이 연구의 목적; 뇌혈관 사고 후 뇌졸중 개인의 호흡 기능, 기능 능력, 몸통 제어 및 균형에 대한 전통적인 물리 치료에 추가로 적용되는 코어 안정화 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 3400
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 허혈 또는 출혈로 인한 뇌혈관 발작
- 18세 이상 65세 미만
- 최소 3개월 전에 뇌혈관 발작 진단을 받은 경우
- 미니 정신 상태 테스트 점수 24점 이상
- 상지와 하지의 브룬스트롬 3기 이상
- Modified Ashworth Scale에 따른 2 이하의 경련
- 기능적 보행 분류에 따른 2기 이상
제외 기준:
- 뇌혈관 발작 이외의 추가 신경계 질환 또는 장애의 병력이 있는 경우
- 1회 이상의 뇌혈관 발작 이력
- 근골격계 질환이 있는 경우
- 적용할 개입의 효과를 변경할 수 있는 다른 치료법이 있습니다.
- 심한 실어증, 기억상실, 실인증
- 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
- 2분 걷기 테스트 완료 실패
- 영구 심장박동기 설치
- 활동성 악성 종양의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정화 + 전통적인 물리 치료
전통적인 물리 치료 훈련에 더해 코어 안정화 운동이 이 그룹에 적용될 것입니다.
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기존의 물리치료 훈련에 더해 코어 안정화 운동을 주 3회, 6주 동안 물리치료사의 감독 하에 각 회기당 20분씩 적용하게 됩니다. 코어 안정화 운동; 쉬운 운동에서 어려운 운동으로 점차 발전할 것입니다. 운동은 앙와위, 후크 위치, 앉은 자세, 안정되고 움직이는 표면에서 수행됩니다. 운동은 1세트에서 3세트, 7회에서 10회, 수축은 3초에서 10초로 진행합니다. 모든 운동은 호흡 조절과 함께 수행됩니다. 운동은 매주 점진적으로 증가시켜 진행됩니다. |
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
이 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램을 계속합니다.
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전통적인 물리 치료 훈련은 물리 치료사의 감독하에 6주 동안 주 3회, 매 회당 40분씩 진행됩니다. 전통적인 물리치료 프로그램으로 환자에게 이동성과 일상생활 활동을 증가시키는 재활 프로그램이 적용될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티페노 비율
기간: 6주째 기준선 Tiffeneau 비율에서 변경
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참가자의 Tiffeneau 비율(강제 호기량 1.초(FEV₁)/강제 폐활량(FVC))을 결정하기 위해 폐활량 평가가 수행됩니다.
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6주째 기준선 Tiffeneau 비율에서 변경
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2분 걷기 테스트
기간: 6주에 기준선 2분 걷기 테스트에서 변경
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2분 걷기 테스트(2MWT)는 특히 더 긴 6분 걷기 테스트(6MWT) 또는 12분 걷기 테스트를 관리할 수 없는 사람들을 위한 자가 보행 능력 및 기능적 능력을 측정합니다.
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6주에 기준선 2분 걷기 테스트에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기량
기간: 기준선에서 6주에 최대 호기 흐름의 변화
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참가자의 최대 호기량을 결정하기 위해 폐활량 측정 평가가 수행됩니다.
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기준선에서 6주에 최대 호기 흐름의 변화
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가슴 가동성
기간: 6주에 기본 흉부 이동성에서 변경
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흉부 확장 및 이동성을 평가하기 위해 흡기 및 호기 중에 겨드랑이, 상복부 및 늑골 아래 영역에서 측정됩니다.
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6주에 기본 흉부 이동성에서 변경
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몸통 손상 척도
기간: 6주에 기준선 몸통 손상 척도에서 변경
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몸통의 운동 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형, 몸통 협응의 3개 소제목 아래 총 17개 항목으로 구성되어 있다.
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6주에 기준선 몸통 손상 척도에서 변경
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준 시간 초과에서 변경하고 6주에 테스트 진행
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동적 균형 및 이동성 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시간 초과에서 변경하고 6주에 테스트 진행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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